Kaksoispallokatetria (INDOBA) käyttävän synnytyksen aloittamisen tehokkuus ja turvallisuus (INDOBA)

Synnytyksen induktion tavoitteena on saada aikaan synnytys emättimen kautta stimuloimalla kohdun supistuksia ennen spontaanin synnytyksen alkamista. Yleensä synnytyksen käynnistäminen on terapeuttisena vaihtoehtona, kun nopean synnytyksen hyödyt ovat suuremmat kuin raskauden jatkumisen riskit.

Tämän prosessin ensimmäistä osaa kutsutaan kohdunkaulan kypsymiseksi. Tavoitteena on helpottaa kohdunkaulan pehmenemis-, ohenemis- ja laajentumisprosessia, mikä vähentää epäonnistuneen induktion ja induktion nopeutta toimitusaikaan. Kohdunkaulan uusiutuminen on tärkeä osa normaalia synnytystä.

Tehokkaisiin kohdunkaulan kypsytysmenetelmiin kuuluu mekaanisten ja farmakologisten menetelmien käyttö.

Induktiomenetelmiä on monia: farmakologisia ja mekaanisia.

Nykyään synnytyksen käynnistäminen on yksi yleisimmistä synnytystoimenpiteistä, ja sitä tehdään 25 %:ssa raskauksista. Yleensä parempia äiti- ja vastasyntyneiden tuloksia saavutetaan, jos raskauden jatkumisen riskit ovat suuremmat kuin hyödyt.

Kohdunkaulan kypsyminen on ensimmäinen osa induktioprosessia, joka koostuu kohdunkaulan rentouttamisesta ja pehmentämisestä ennen kohdun dynamiikan alkamista.

Tätä tarkoitusta varten on saatavilla farmakologisia (pääasiassa prostaglandiini) ja mekaanisia menetelmiä (mukaan lukien ilmapallokoettimet: Foley-katetri tai kaksoisservikaalipallo). Huolimatta siitä, että prostaglandiinit ovat yhtä tehokkaita emättimen synnytyksessä ja keisarinleikkaustiheydessä, kohdun hyperdynaamisen riski on lisääntynyt käytettäessä prostaglandiinia, toisin kuin käytettäessä ilmapallokoettimia, mikä voi johtaa lisääntyneeseen sikiön kärsimyksen riskiin.

Mitä tulee ilmapallokoettimiin, useat julkaistut tutkimukset päättelevät, että se on tehokas ja turvallinen kohdunkaulan kypsytysmenetelmä lisäämättä äidin infektion (koroamnioniitti/endometriitti) tai vastasyntyneen infektion riskiä.

Ilmapallokoettimien käyttö voitaisiin vakiinnuttaa ensisijaiseksi menetelmäksi synnytyksen induktiossa, mikä vähentää kohdun hyperdynaamisen riskiä ja prostaglandiinien käytöstä johtuvan kohdunsisäisen sikiön ahdistuksen todennäköisyyttä.

Ilmapallosondin turvallisuus tekee siitä ihanteellisen menetelmän kohdunkaulan kypsytykseen kotona (avohoidossa) vähäriskisissä raskauksissa, mikä lisää sitä haluavien naisten tyytyväisyyttä ja vähentää sairaalan taloudellisia kustannuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaksoispallokatetrin (CRB-Cook®) tehoa ja turvallisuutta synnytyksen induktiossa.

Päätavoitteena on tarjota todisteita siitä, että Cookin kaksoispallokatetrilla avo- ja potilaspotilailla suoritetun synnytyksen induktion välillä ei ole eroja verrattuna farmakologisilla menetelmillä (dinoprostoni ja misoprostoli) suoritetun synnytyksen induktion kohorttiin. .

Tätä tarkoitusta varten tehdään kaksi kliinistä tutkimusta:

1. Prospektiivinen kohorttihavaintotutkimus
2. Historiallinen tapaus-kontrollitutkimus