使用双球囊导管引产的有效性和安全性 (INDOBA) (INDOBA)

引产的目的是在自然分娩前通过刺激子宫收缩实现阴道分娩。 一般来说，当快速分娩的好处超过继续妊娠的风险时，引产作为一种治疗选择是有价值的。

这个过程的第一部分称为宫颈成熟。 目标是促进宫颈软化、变薄和扩张的过程，从而减少引产失败率和引产时间。 宫颈重塑是正常分娩的重要组成部分。

宫颈成熟的有效方法包括使用机械和药理学方法。

诱导方法有很多：药理学的和机械的。

如今，引产是最常见的产科干预措施之一，在 25% 的妊娠中进行。 一般来说，如果继续妊娠的风险大于收益，则可以实现更好的孕产妇和新生儿结局。

宫颈成熟是诱导过程的第一部分，包括在子宫动力学开始之前放松和软化子宫颈。

为此，有可用的药理学（主要是前列腺素）和机械方法（包括球囊探针：Foley 导管或双颈球囊）。 尽管在阴道分娩和剖宫产率方面同样有效，但与使用球囊探针相比，使用前列腺素会增加子宫动力亢进的风险，这可能会导致胎儿窘迫的风险增加。

关于球囊探针，各种已发表的研究得出结论，这是一种有效且安全的宫颈成熟方法，不会增加母体感染（绒毛膜羊膜炎/子宫内膜炎）或新生儿感染的风险。

球囊探头的使用可以作为引产的首选方法，降低子宫动力过强的风险和因使用前列腺素而导致宫内胎儿窘迫的可能性。

球囊探头的安全性使其成为低风险妊娠在家（门诊）进行宫颈成熟的理想方法，提高了需要它的女性的满意度，并降低了医院的经济成本。

本研究的目的是评估双球囊导管 (CRB-Cook®) 在引产中的有效性和安全性。

主要目的是提供证据表明，与使用药物方法（地诺前列酮和米索前列醇）进行的一组引产相比，在门诊和住院患者中使用 Cook 双气囊导管进行的引产在剖宫产率方面没有差异.

为此将进行两项临床研究：

1. 前瞻性队列观察研究
2. 历史病例对照研究