切開ヘルニアのダブルメッシュ修正は、重度の局所合併症を伴わずに効果的です
正中切開ヘルニアの管理における Chevrel のテクニックのダブルメッシュ修正の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、22 人の正中切開ヘルニア患者に対して実施された臨床試験であり、Chevrel の技術の二重メッシュ修正を使用して、すべての手順が同じグループの外科医によって行われました。
除外基準は、米国麻酔学会 (ASA) 3 および 4、炎症性腸疾患、緊急の設定、再発、および局所再発のリスクが高い以前の腹部腫瘍 (直腸癌) でした。 すべての患者は、研究への参加前に通知を受け、同意を得た。すべての患者は、必要に応じて、手術前に分画ヘパリンの皮下投与による静脈内抗生物質による予防を受けた。
手術手技 すべての患者は、Chevrel の技術の二重メッシュ修正で手術されました。 以前の傷跡を切除し、皮下スペースの解剖をヘルニアの首まで深く、欠損の端から1cm以内で行い、嚢を開いて切除し、欠損のサイズを測定し、皮膚と皮下組織を前直筋鞘から切り離し、張力をかけずに欠陥を閉じるのに十分なだけ前直筋鞘フラップを切開した後、前直筋鞘の前面と内側前直筋鞘フラップを両側縦方向に切開しました。腹直筋から切り離され、両方の直腸筋が後直筋鞘から切り離され、後直筋スペースが開いた。内側前直筋鞘フラップのそれぞれが反対側のフラップに縫合され、ゆっくりと吸収された縫合糸が緊張することなく欠陥を閉じ、後直筋鞘の再形成
かなりのサイズのプロレン メッシュをプロレン縫合糸で後直筋スペースに固定し、後直筋スペースの外側端の間を広げ、欠損の垂直端から離れた後直筋スペースに 4 cm トンネルを作りました。両側の外側フラップの間のスペースのサイズと、中断された非吸収性縫合糸で外側フラップの端に縫合されます。
吸引ドレーンをその場に残し、皮下組織をビクリル (3\0) で閉鎖し、皮膚をプロレン (3\0) で閉鎖し、ドレーンの量が 1 日 30 ml 以下になったらドレーンを除去した。
人口統計データとしての患者のデータ、術前調査、欠陥サイズとしての手術所見、手術時間、皮膚弁の生存率としての術後早期データ、創傷感染、血清腫および早期ヘルニア再発、ヘルニア再発としての後期術後データ。 すべてのデータは、SPSS パッケージ 22 を使用して収集、適切に提示、分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sharqya
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Zagazig、Sharqya、エジプト、44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
•正中切開ヘルニアの成人
除外基準:
- (ASA) 3、4、
- 炎症性腸疾患、
- 緊急設定、
- 局所再発のリスクが高い再発および以前の腹部腫瘍（直腸がん）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：修正されたシェブレル技法
シェブレル技術の二重メッシュ修正で行われるヘルニア形成術
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シェブレル技術の修正によって行われるヘルニア形成術、正中線の 1 cm を横方向に切開しない、前直筋鞘の内側フラップを腹直筋の前面から切開し、一緒に縫合して後直筋鞘を再形成します。ポリプロピレン 1 つメッシュは後直筋鞘の上に固定され、もう一方は腹直筋の生の領域に合わせて調整され、前直筋鞘の外側の自由端に縫合されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルニアの再発
時間枠：2年
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臨床検査または腹部CTで測定された切開ヘルニアの再発
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2年
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傷の端の壊死
時間枠：1週間
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臨床検査によって測定された直腸鞘から皮膚および皮下組織を解剖した後の正中切開の内側縁の壊疽
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清腫
時間枠：1週間
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表面プローブ超音波検査によって測定された皮下スペース内の漿液収集の存在
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1週間
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血腫
時間枠：1週間
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表面プローブ超音波検査によって測定されたメッシュプロテーゼの周囲の採血
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1週間
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腹壁の痛み
時間枠：1年
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ビジュアル アナログ スケールで測定される、手術創またはメッシュ プロテーゼ固定縫合に関連する痛み
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- modified chevrel technique
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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