- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04166201
Viiltotyrän kaksoisverkkomuokkaus voi olla tehokasta ilman vakavia paikallisia komplikaatioita
Chevrelin tekniikan kaksoisverkkomuokkauksen arviointi keskilinjan viiltotyrän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, joka suoritettiin 22 potilaalle, joilla oli keskiviivan viiltotyrä ja jossa käytettiin Chevrelin tekniikan kaksoisverkkomuunnoksia. Kaikki toimenpiteet suoritti sama kirurgien ryhmä.
Poissulkemiskriteerit olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 ja 4, tulehduksellinen suolistosairaus, kiireelliset sairaudet, uusiutumiset ja aiemmat vatsan kasvaimet, joilla oli korkea paikallisen uusiutumisen riski (peräsuolen syöpä). Kaikille potilaille ilmoitettiin ja heille annettiin suostumus ennen rekrytointia tutkimukseen. Kaikki potilaat saivat suonensisäisen antibioottiprofylaksia, jossa annettiin ihonalaisesti fraktioitua hepariinia ennen leikkausta tarvittaessa.
Kirurginen tekniikka Kaikki potilaat leikattiin Chevrelin tekniikan kaksoisverkkomuunnolla. Edellinen arpi leikattiin sitten pois, ihonalaisen tilan dissektio tehtiin syvältä tyrän kaulaan saakka, ei leveämmälle kuin 1 cm vaurion reunoista, sitten pussi avattiin ja resektio, vian koko mitattiin, iho ja ihonalainen kudos leikattiin irti etummaisesta peräsuolesta, jolloin vain etummainen peräsuolen tupen läppä oli mahdollista leikata juuri niin paljon, että se sulkee vaurion ilman jännitystä. Sen jälkeen tehtiin kaksipuolinen pitkittäinen viilto anteriorisen peräsuolen tupen ja mediaalisen anteriorisen peräsuolen tupen läpälle. leikattiin irti suorasta vatsalihaksesta, molemmat suorasuorat lihakset leikattiin irti takasuorasta peräsuolesta, joka avasi retrorectus-tilan, kumpikin mediaalisen anteriorisen peräsuolen tupen läpäistä ommeltiin toiselle puolelle hitaasti imeytyvillä ompeleilla, jotka sulkivat defektin ilman jännitystä ja uudistaa takasuolen tupen
Retrorectus-tilaan kiinnitettiin mittava proleeniverkko ompeleilla, jotka leviävät tilan sivupäiden väliin ja tunneloitiin 4 cm retrorectus-tilaan kaukana vian pystyreunoista. Sen jälkeen peräsuolen etuvaippa suljettiin käyttämällä proleeniverkkoa, joka oli räätälöity kummankin puolen sivuläppien välisen tilan koko ja ommeltu sivuläppien reunoihin katketeilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
imudreeni jätetään paikalleen, ihonalainen kudos suljettiin Vicrylillä (3\0), iho suljettiin proleenilla (3\0), dreeni poistettiin, kun drenauksen määrä on alle 30 ml \vrk.
Potilaiden tiedot demografisina tietoina, ennen leikkausta tehdyt tutkimukset, leikkauslöydökset vaurion kokoina, leikkausaikana, varhaiset postoperatiiviset tiedot iholäppojen elinkelpoisuutena, haavainfektio, serooma ja varhainen tyrän uusiutuminen, myöhäiset postoperatiiviset tiedot tyrän uusiutumisena. Kaikki tiedot kerättiin, esitettiin oikein ja analysoitiin SPSS-paketin 22 avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egypti, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• aikuinen, jolla on keskiviivan viiltotyrä
Poissulkemiskriteerit:
- (ASA) 3 ja 4,
- tulehduksellinen suolistosairaus,
- kiireellinen asetus,
- uusiutumiset ja aiemmat vatsan kasvaimet, joilla on suuri paikallisen uusiutumisen riski (peräsuolen syöpä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: modifioitu chevrel-tekniikka
hernioplastia, joka on tehty chevrels-tekniikan kaksoisverkkomuokkauksella
|
hernioplastia tehdään modifioimalla chevrel-tekniikkaa, ei leikkausta enempää kuin 1 cm keskilinjasta sivusuunnassa, etummaisen peräsuolen tupen mediaaliset läpät leikataan vatsa-suoralihaksen etupinnasta ja ommellaan yhteen uudistaen takasuolen tuppi, yksi polypropeeni verkko kiinnitettiin takasuolen tupen päälle ja toinen räätälöitiin vatsasuolen lihaksen raaka-alueelle ja ommeltiin etusuolen tupen sivuttaisiin vapaisiin reunoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyrän uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
leikkaustyrä uusiutuu kliinisen tutkimuksen tai vatsan TT:n perusteella mitattuna
|
2 vuotta
|
|
haavan reunojen nekroosi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
keskiviivan viillon mediaalisten reunojen kuolio ihon ja ihonalaisen kudoksen dissektion jälkeen peräsuolen tupesta mitattuna kliinisellä tutkimuksella
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seroma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
seroosinesteen kerääntymisen esiintyminen ihonalaisessa tilassa mitattuna pinnallisen koettimen ultraäänitutkimuksella
|
1 viikko
|
|
hematooma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
veren otto verkkoproteesin ympäriltä mitattuna pinnallisen anturin ultraäänitutkimuksella
|
1 viikko
|
|
vatsan seinämän kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kirurgiseen haavaan tai verkkoproteesin kiinnitysompeleisiin liittyvä kipu, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- modified chevrel technique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .