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La modificación con malla doble de la hernia incisional puede ser eficaz sin complicaciones locales graves

19 de noviembre de 2019 actualizado por: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Evaluación de la modificación de doble malla de la técnica de Chevrel en el manejo de la hernia incisional de línea media

22 pacientes de hernia incisional se sometieron a tratamiento mediante modificación de doble malla de la técnica original de Chevrel, el resultado primario fue la recurrencia, la necrosis cutánea, el resultado secundario fue el dolor, el hematoma y el seroma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico realizado en 22 pacientes con hernia incisional de línea media, utilizando la modificación de doble malla de la técnica de Chevrel, todos los procedimientos fueron realizados por el mismo grupo de cirujanos.

Los criterios de exclusión fueron American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 y 4, enfermedad inflamatoria intestinal, urgencia, recidivas y neoplasias abdominales previas con alto riesgo de recidiva local (cáncer de recto). Todos los pacientes fueron informados y consentidos antes del reclutamiento en el estudio. Todos los pacientes recibieron una profilaxis antibiótica intravenosa con administración subcutánea de heparina fraccionada antes de la cirugía cuando estaba indicada.

Técnica quirúrgica Todos los pacientes fueron operados con la modificación de doble malla de la técnica de Chevrel. Luego se extirpó la cicatriz anterior, se realizó disección del espacio subcutáneo profundo al cuello de la hernia, a no más de 1 cm de los bordes del defecto, luego se abrió y resecó el saco, se midió el tamaño del defecto, la piel y El tejido subcutáneo se diseccionó de la vaina del recto anterior solo permitiendo la disección de un colgajo de la vaina del recto anterior lo suficiente como para cerrar el defecto sin tensión. Después de eso, se realizaron incisiones longitudinales bilaterales en la superficie anterior de la vaina del recto anterior y un colgajo de la vaina del recto anterior medial. se diseccionó del músculo recto abdominal, se disecaron ambos músculos rectos de la vaina del recto posterior abriendo el espacio retrorecto, cada uno de los colgajos de la vaina del recto anterior medial se suturó al del otro lado con suturas de absorción lenta cerrando el defecto sin ninguna tensión y reformando la vaina del recto posterior

Se fijó una malla de prolene considerable con suturas de prolene en el espacio retrorecto que se extendía entre los extremos laterales del espacio y se tunelizó hasta 4 cm en el espacio retrorecto lejos de los bordes verticales del defecto. Luego, se cerró la vaina del recto anterior usando una malla prolene adaptada a el tamaño del espacio entre los colgajos laterales de ambos lados y se sutura a los bordes de los colgajos laterales con puntos no absorbibles interrumpidos.

Se deja el drenaje de succión en el sitio, el tejido subcutáneo se cerró con Vicryl (3\0), la piel se cerró con prolene (3\0), el drenaje se retiró cuando la cantidad de drenaje es inferior a 30 ml \ día.

Datos de los pacientes como datos demográficos, investigaciones preoperatorias, hallazgos operatorios como tamaño del defecto, tiempo operatorio, datos posoperatorios tempranos como viabilidad de los colgajos de piel, infección de la herida, seroma y recurrencia temprana de hernia, datos posoperatorios tardíos como recurrencia de hernia. Todos los datos fueron recolectados, debidamente presentados y analizados utilizando el paquete SPSS 22.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egipto, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• adulto con hernia incisional en la línea media

Criterio de exclusión:

  • (ASA) 3, y 4,
  • Enfermedad inflamatoria intestinal,
  • configuración urgente,
  • recurrencias y neoplasias abdominales previas con alto riesgo de recurrencia local (cáncer de recto).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: técnica de chevrel modificada
hernioplastia realizada con doble malla técnica de modificación de chevrels
hernioplastia realizada por modificación de la técnica de chevrel, sin disección más allá de 1 cm de la línea media lateralmente, los colgajos mediales de la vaina del recto anterior se disecan de la superficie anterior del músculo recto del abdomen y se suturan juntos reformando la vaina del recto posterior, uno de polipropileno La malla se fijó sobre la vaina del recto posterior y la otra se adaptó al área sin tratar del músculo recto abdominal y se suturó a los bordes laterales libres de la vaina del recto anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recurrencia de la hernia
Periodo de tiempo: 2 años
la hernia incisional reaparece medida por examen clínico o tomografía computarizada abdominal
2 años
necrosis de los bordes de la herida
Periodo de tiempo: 1 semana
gangrena de los bordes mediales de la incisión de la línea media después de la disección de la piel y el tejido subcutáneo fuera de la vaina del recto medido por examen clínico
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seroma
Periodo de tiempo: 1 semana
presencia de colección de líquido seroso en el espacio subcutáneo medido por examen de ultrasonido de sonda superficial
1 semana
hematoma
Periodo de tiempo: 1 semana
colección de sangre alrededor de la prótesis de malla medida por examen de ultrasonido de sonda superficial
1 semana
dolor en la pared abdominal
Periodo de tiempo: 1 año
dolor relacionado con la herida quirúrgica o las suturas de fijación de la prótesis de malla, medido por escala analógica visual
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • modified chevrel technique

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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