Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace incizní kýly pomocí dvojité síťky může být účinná bez závažných lokálních komplikací

19. listopadu 2019 aktualizováno: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Hodnocení modifikace dvojité sítě Chevrelovy techniky při léčbě střední incizní kýly

22 pacientů s incizní kýlou podstoupilo léčbu dvojitou síťovou modifikací původní Chevrelovy techniky, primárním výsledkem byla recidiva, sekundárním výstupem nekrózy kůže byla bolest hematom serom

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je klinickou studií prováděnou na 22 pacientech s incizní kýlou ve střední linii s použitím modifikace dvojité síťky Chevrelovy techniky, všechny postupy byly prováděny stejnou skupinou chirurgů.

Vylučovacími kritérii byla Americká společnost anesteziologů (ASA) 3 a 4, zánětlivé onemocnění střev, urgentní stav, recidivy a předchozí abdominální novotvary s vysokým rizikem lokální recidivy (rakovina rekta). Všichni pacienti byli informováni a souhlasili před náborem do studie. Všichni pacienti dostávali intravenózní antibiotickou profylaxi se subkutánním podáváním frakcionovaného heparinu před operací, pokud je to indikováno.

Operační technika Všichni pacienti byli operováni s dvojitou síťovinou modifikací Chevrelovy techniky. Poté byla vyříznuta předchozí jizva, provedena disekce podkožního prostoru hluboko ke krčku kýly, ne širší než 1 cm od okrajů defektu, poté byl vak otevřen a resekován, byla změřena velikost defektu, kůže a podkožní tkáň byla vypreparována pouze z předního přímého pouzdra, což umožnilo disekci předního přímého pochvy postačující k uzavření defektu bez napětí. Poté byly provedeny bilaterální podélné řezy na přední ploše předního přímého pouzdra a mediální přední přední přímé pochvy byl vypreparován z přímého břišního svalu, oba přímé svaly byly vypreparovány ze zadního přímého pouzdra otevírajícího retrorektální prostor, každá z chlopní pochvy mediálního předního přímého byla sešita na druhou stranu pomalu vstřebanými stehy uzavírajícími defekt bez jakéhokoli napětí a reformování zadního přímého pouzdra

Rozměrná prolenová síťka byla fixována prolenovými stehy v retrorektním prostoru rozprostírajícím se mezi laterálními konci prostoru a tunelována 4 cm v retrorektním prostoru daleko od vertikálních okrajů defektu. Poté byla přední pochva rekta uzavřena pomocí prolenové síťky na míru velikosti prostoru mezi laterálními chlopněmi na obou stranách a přišité k okrajům laterálních chlopní přerušovanými nevstřebatelnými stehy.

sací drén ponechán na místě, podkoží uzavřeno Vicrylem (3\0), kůže uzavřena prolenem (3\0), drenáž odstraněna při množství drenáže pod 30 ml/den.

Údaje o pacientech jako demografická data, předoperační vyšetření, operační nálezy jako velikost defektu, operační čas, časná pooperační data jako životaschopnost kožních laloků, infekce rány, serom a časná recidiva kýly, pozdní pooperační data jako recidiva kýly. Všechna data byla shromážděna, řádně prezentována a analyzována pomocí balíčku SPSS 22.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypt, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• dospělý s incizní kýlou ve střední čáře

Kritéria vyloučení:

  • (ASA) 3 a 4,
  • zánětlivé onemocnění střev,
  • naléhavé nastavení,
  • recidivy a předchozí abdominální novotvary s vysokým rizikem lokální recidivy (rakovina konečníku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: upravená technika chevrel
hernioplastika provedená dvojitou síťovinou modifikací chevrels techniky
hernioplastika provedená modifikací chevrelovy techniky, ne disekce dále než 1 cm od střední linie laterálně, mediální chlopně předního přímého břišního svalu jsou vypreparovány z předního povrchu přímého břišního svalu a sešity k reformování zadního přímého pouzdra, jeden polypropylen síťka byla fixována přes zadní pochvu přímého a druhá byla upravena na míru surové oblasti přímého břišního svalu a přišita k bočním volným okrajům předního přímého pouzdra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva kýly
Časové okno: 2 roky
incizní kýla se vrací zpět měřená klinickým vyšetřením nebo CT břicha
2 roky
nekróza okrajů rány
Časové okno: 1 týden
gangréna mediálních okrajů středové incize po disekci kůže a podkoží z přímého pouzdra měřená klinickým vyšetřením
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
seroma
Časové okno: 1 týden
přítomnost serózní tekutiny v subkutánním prostoru měřená ultrazvukovým vyšetřením povrchovou sondou
1 týden
hematom
Časové okno: 1 týden
odběr krve v okolí síťované protézy měřený ultrazvukovým vyšetřením povrchovou sondou
1 týden
bolest břišní stěny
Časové okno: 1 rok
bolest související s operační ranou nebo suturou fixace protézy síťkou, měřená vizuální analogovou stupnicí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • modified chevrel technique

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit