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La modifica a doppia maglia dell'ernia incisionale può essere efficace senza gravi complicazioni locali

19 novembre 2019 aggiornato da: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Valutazione della modifica a doppia rete della tecnica di Chevrel nella gestione dell'ernia incisionale mediana

22 pazienti con ernia incisionale sono stati sottoposti a trattamento mediante modifica a doppia maglia della tecnica originale di Chevrel l'esito primario era la recidiva, l'esito secondario era la necrosi cutanea dolore ematoma sieroma

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico condotto su 22 pazienti con ernia incisionale mediana, utilizzando la modifica a doppia rete della tecnica di Chevrel, tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso gruppo di chirurghi.

I criteri di esclusione erano l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 e 4, malattia infiammatoria intestinale, setting urgente, recidive e precedenti neoplasie addominali con alto rischio di recidiva locale (cancro del retto). Tutti i pazienti sono stati informati e hanno acconsentito prima dell'arruolamento nello studio Tutti i pazienti hanno ricevuto una profilassi antibiotica per via endovenosa con somministrazione sottocutanea di eparina frazionata prima dell'intervento chirurgico quando indicato.

Tecnica chirurgica Tutti i pazienti sono stati operati con la modifica a doppia maglia della tecnica di Chevrel. La cicatrice precedente è stata quindi asportata, è stata eseguita la dissezione dello spazio sottocutaneo in profondità fino al collo dell'ernia, non più largo di 1 cm dai bordi del difetto, quindi il sacco è stato aperto e resecato, è stata misurata la dimensione del difetto, la pelle e il tessuto sottocutaneo è stato sezionato dalla guaina del retto anteriore consentendo solo la dissezione di un lembo della guaina del retto anteriore appena sufficiente a chiudere il difetto senza tensione Dopodiché è stata praticata un'incisione longitudinale bilaterale sulla superficie anteriore della guaina del retto anteriore e un lembo della guaina del retto anteriore mediale è stato sezionato dal muscolo retto dell'addome, entrambi i muscoli retti sono stati sezionati dalla guaina del retto posteriore aprendo lo spazio retroretto, ciascuno dei lembi della guaina del retto mediale anteriore è stato suturato a quello dell'altro lato con suture assorbite lentamente chiudendo il difetto senza alcuna tensione e riformare la guaina del retto posteriore

Una rete in prolene di dimensioni considerevoli è stata fissata con punti di sutura in prolene nello spazio retroretto che si allarga tra le estremità laterali dello spazio e scavata nel tunnel per 4 cm nello spazio retroretto lontano dai bordi verticali del difetto, quindi la guaina del retto anteriore è stata chiusa utilizzando una rete in prolene su misura per la dimensione dello spazio tra i lembi laterali di entrambi i lati e suturata ai bordi dei lembi laterali con suture interrotte non riassorbibili.

il drenaggio di aspirazione è lasciato in sede, il tessuto sottocutaneo è stato chiuso con Vicryl (3\0), la pelle è stata chiusa con prolene (3\0), il drenaggio è stato rimosso quando la quantità di drenaggio è inferiore a 30 ml\giorno.

Dati dei pazienti come dati demografici, indagini preoperatorie, risultati operativi come dimensione del difetto, tempo operatorio, dati postoperatori precoci come vitalità dei lembi cutanei, infezione della ferita, sieroma e recidiva di ernia precoce, dati postoperatori tardivi come recidiva di ernia. Tutti i dati sono stati raccolti, correttamente presentati e analizzati utilizzando il pacchetto SPSS 22.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egitto, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• adulto con ernia incisionale mediana

Criteri di esclusione:

  • (ASA) 3 e 4,
  • malattia infiammatoria intestinale,
  • impostazione urgente,
  • recidive e pregresse neoplasie addominali ad alto rischio di recidiva locale (cancro del retto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: tecnica chevrel modificata
ernioplastica eseguita con modifica a doppia rete della tecnica chevrels
ernioplastica eseguita mediante modifica della tecnica di chevrel, nessuna dissezione oltre 1 cm della linea mediana lateralmente, i lembi mediali della guaina del retto anteriore vengono sezionati dalla superficie anteriore del muscolo retto dell'addome e suturati insieme riformando la guaina del retto posteriore, uno in polipropilene la rete è stata fissata sopra la guaina del retto posteriore e l'altra è stata adattata all'area grezza del muscolo retto dell'addome e suturata ai bordi liberi laterali della guaina del retto anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva dell'ernia
Lasso di tempo: 2 anni
l'ernia incisionale recidiva indietro misurata dall'esame clinico o dalla TC addominale
2 anni
necrosi dei bordi della ferita
Lasso di tempo: 1 settimana
cancrena dei bordi mediali dell'incisione della linea mediana dopo la dissezione della pelle e del tessuto sottocutaneo dalla guaina del retto misurata mediante esame clinico
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sieroma
Lasso di tempo: 1 settimana
presenza di raccolta di liquido sieroso nello spazio sottocutaneo misurato mediante esame ecografico superficiale della sonda
1 settimana
ematoma
Lasso di tempo: 1 settimana
raccolta di sangue attorno alla protesi a rete misurata mediante esame ecografico superficiale della sonda
1 settimana
dolore alla parete addominale
Lasso di tempo: 1 anno
dolore correlato alla ferita chirurgica o alle suture di fissaggio della protesi a rete, misurato mediante scala analogica visiva
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • modified chevrel technique

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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