- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04166201
절개 탈장의 이중 메쉬 수정은 심각한 국소 합병증 없이 효과적일 수 있습니다.
정중선 절개 탈장 치료에서 Chevrel 기법의 이중 메쉬 수정에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 정중선 절개 탈장 환자 22명을 대상으로 Chevrel's 기법의 이중 메쉬 수정을 사용하여 수행된 임상 시험으로, 모든 시술은 같은 그룹의 외과의에 의해 수행되었습니다.
제외 기준은 American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 및 4, 염증성 장 질환, 긴급 설정, 재발 및 국소 재발 위험이 높은 이전 복부 신 생물 (직장암)이었습니다. 모든 환자는 연구에 참여하기 전에 정보를 제공받고 동의를 받았습니다. 모든 환자는 필요할 때 수술 전에 분할 헤파린의 피하 투여와 함께 정맥 항생제 예방을 받았습니다.
수술 기법 모든 환자는 Chevrel 기법의 이중 메쉬 수정으로 수술을 받았습니다. 그 후 이전 흉터를 절제하고 결손부 가장자리에서 1cm 이상 넓지 않은 탈장 목까지 깊은 피하 공간을 절개한 다음 주머니를 열어 절제하고 결손 크기를 측정한 후 피부와 전직근초에서 피하 조직을 절개하여 장력 없이 결손을 봉합할 수 있을 정도로만 전직근피판을 절개한 후 전직근초 전면과 내측 전직근피판을 양쪽 세로 절개했습니다. 복직근을 해부하고, 양쪽 직장을 후직근초에서 해부하여 후직근 공간을 열고, 각각의 내측 전직근초 피판을 반대쪽의 전직근초 피판에 천천히 흡수된 봉합사로 봉합하여 장력 없이 결함을 봉합했습니다. 후방 직근 칼집을 개혁
크기가 큰 프롤렌 메쉬를 후직근 공간의 측면 끝 사이에 펼쳐진 후직근 공간에 프롤렌 봉합사로 고정하고 결손의 수직 가장자리에서 멀리 떨어진 후직근 공간에서 4cm 위로 터널링한 다음, 프롤렌 메쉬를 사용하여 전직근초를 봉합했습니다. 양쪽 측면 피판 사이의 공간 크기와 비흡수성 단속 봉합사로 측면 피판 가장자리에 봉합됩니다.
흡인 배액관을 제자리에 두고, Vicryl(3\0)로 피하 조직을 막고, prolene(3\0)으로 피부를 막고, 배액량이 30 ml/day 미만일 때 배액관을 제거했습니다.
환자의 인구 통계학적 데이터, 수술 전 조사, 결함 크기로 수술 소견, 수술 시간, 피부 피판의 생존 가능성으로 수술 후 초기 데이터, 상처 감염, 장액종 및 조기 탈장 재발, 후기 수술 후 데이터는 탈장 재발로 데이터. 모든 데이터는 SPSS 패키지 22를 사용하여 수집, 적절하게 제시 및 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharqya
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Zagazig, Sharqya, 이집트, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 정중선 절개 탈장이 있는 성인
제외 기준:
- (ASA) 3, 4,
- 염증성 장 질환,
- 긴급 설정,
- 재발 및 국소 재발 위험이 높은 이전 복부 신생물(직장암).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수정된 셰브럴 기술
chevrels 기술의 이중 메쉬 수정으로 수행되는 hernioplasty
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chevrel's 기술의 수정에 의해 수행되는 hernioplasty, 측면 정중선의 1cm 이상 절개하지 않음, 전직근초의 내측 플랩이 복직근의 전방 표면에서 해부되고 함께 봉합되어 후직근초를 개질함, 하나의 폴리프로필렌 메쉬는 후직근초 위에 고정되었고 다른 하나는 복직근의 원시 영역에 맞게 조정되었고 전직근초의 측면 자유 가장자리에 봉합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈장의 재발
기간: 2 년
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임상 검사 또는 복부 CT로 측정한 절개 탈장 재발
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2 년
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상처 가장자리의 괴사
기간: 일주
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임상 검사로 측정한 직근초에서 피부 및 피하 조직을 절개한 후 정중선 절개부의 내측 가장자리 괴저
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세로마
기간: 일주
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표면 프로브 초음파 검사로 측정한 피하 공간에 장액 축적의 존재
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일주
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혈종
기간: 일주
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표면 프로브 초음파 검사로 측정된 메쉬 보철물 주변의 혈액 수집
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일주
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복벽 통증
기간: 일년
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외과적 상처 또는 메쉬 보철물 고정 봉합과 관련된 통증, 시각 아날로그 척도로 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- modified chevrel technique
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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