- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04166201
La modification à double maille de la hernie incisionnelle peut être efficace sans complications locales graves
Évaluation de la modification du double maillage de la technique de Chevrel dans la prise en charge de la hernie incisionnelle médiane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique réalisé sur 22 patients atteints d'éventration médiane, en utilisant la modification à double maille de la technique de Chevrel, toutes les procédures ont été réalisées par le même groupe de chirurgiens.
Les critères d'exclusion étaient American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 et 4, maladie inflammatoire de l'intestin, urgence, récidives et antécédents de néoplasmes abdominaux à haut risque de récidive locale (cancer rectal). Tous les patients ont été informés et ont donné leur consentement avant le recrutement dans l'étude. Tous les patients ont reçu une antibioprophylaxie intraveineuse avec administration sous-cutanée d'héparine fractionnée avant la chirurgie lorsque cela était indiqué.
Technique chirurgicale Tous les patients ont été opérés avec la modification à double maille de la technique de Chevrel. La cicatrice précédente a été excisée puis, la dissection de l'espace sous-cutané a été effectuée profondément jusqu'au cou de la hernie, pas plus large que 1 cm des bords du défaut, puis le sac a été ouvert et réséqué, la taille du défaut a été mesurée, la peau et le tissu sous-cutané a été disséqué de la gaine du droit antérieur permettant uniquement la dissection d'un lambeau de la gaine du droit antérieur juste suffisant pour fermer le défaut sans tension Après cela, des incisions longitudinales bilatérales ont été pratiquées sur la face antérieure de la gaine du droit antérieur et un lambeau de la gaine du droit antérieur médial a été disséqué du muscle droit de l'abdomen, les deux muscles droits ont été disséqués de la gaine du muscle droit postérieur ouvrant l'espace du rétrorectus, chacun des volets de la gaine du muscle droit antérieur médial a été suturé à celui de l'autre côté avec des sutures lentement absorbées fermant le défaut sans aucune tension et reformer la gaine postérieure du muscle droit
Un maillage de prolène important a été fixé avec des sutures de prolène dans l'espace rétrorectus s'étendant entre les extrémités latérales de l'espace et tunnelisé jusqu'à 4 cm dans l'espace rétrorectus loin des bords verticaux du défaut, puis la gaine antérieure du droit a été fermée à l'aide d'un maillage de prolène adapté à la taille de l'espace entre les volets latéraux des deux côtés et suturés aux bords des volets latéraux avec des sutures interrompues non résorbables.
le drain aspiratif est laissé en place, le tissu sous-cutané a été fermé avec du Vicryl (3\0), la peau a été fermée avec du prolène (3\0), le drain a été retiré lorsque la quantité de drainage est inférieure à 30 ml/jour.
Données des patients sous forme de données démographiques, investigations préopératoires, résultats opératoires tels que taille du défaut, durée opératoire, données postopératoires précoces telles que viabilité des lambeaux cutanés, infection de la plaie, sérome et récidive précoce de la hernie, données postopératoires tardives telles que récidive de la hernie. Toutes les données ont été collectées, correctement présentées et analysées à l'aide du package SPSS 22.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egypte, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• adulte avec hernie incisionnelle médiane
Critère d'exclusion:
- (ASA) 3 et 4,
- maladie inflammatoire de l'intestin,
- réglage urgent,
- récidives et néoplasmes abdominaux antérieurs à haut risque de récidive locale (cancer rectal).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: technique du chevron modifié
hernioplastie réalisée avec la technique de modification du double maillage de la technique des chevrons
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hernioplastie réalisée par modification de la technique du chevrel, pas de dissection à plus de 1 cm de la ligne médiane latéralement, les lambeaux médiaux de la gaine du droit antérieur sont disséqués de la face antérieure du muscle droit de l'abdomen et suturés ensemble reformant la gaine du droit postérieur, un polypropylène la maille a été fixée sur la gaine du droit postérieur et l'autre a été adaptée à la zone brute du muscle droit de l'abdomen et suturée aux bords libres latéraux de la gaine du droit antérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récidive de la hernie
Délai: 2 années
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la hernie incisionnelle récidive mesurée par examen clinique ou scanner abdominal
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2 années
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nécrose des bords de la plaie
Délai: 1 semaine
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gangrène des bords médiaux de l'incision médiane après dissection de la peau et du tissu sous-cutané hors de la gaine du muscle droit mesurée par examen clinique
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sérome
Délai: 1 semaine
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présence d'une collection de liquide séreux dans l'espace sous-cutané mesurée par un examen échographique à sonde superficielle
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1 semaine
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hématome
Délai: 1 semaine
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collecte de sang autour de la prothèse en treillis mesurée par examen échographique à sonde superficielle
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1 semaine
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douleur à la paroi abdominale
Délai: 1 an
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douleur liée à la plaie chirurgicale ou aux sutures de fixation de la prothèse en treillis , mesurée par échelle visuelle analogique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- modified chevrel technique
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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