Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La modification à double maille de la hernie incisionnelle peut être efficace sans complications locales graves

19 novembre 2019 mis à jour par: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Évaluation de la modification du double maillage de la technique de Chevrel dans la prise en charge de la hernie incisionnelle médiane

22 patients atteints d'éventration ont subi un traitement par modification à double maille de la technique originale de Chevrel. Le résultat principal était la récidive, la nécrose cutanée, le résultat secondaire était la douleur, l'hématome, le sérome

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique réalisé sur 22 patients atteints d'éventration médiane, en utilisant la modification à double maille de la technique de Chevrel, toutes les procédures ont été réalisées par le même groupe de chirurgiens.

Les critères d'exclusion étaient American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 et 4, maladie inflammatoire de l'intestin, urgence, récidives et antécédents de néoplasmes abdominaux à haut risque de récidive locale (cancer rectal). Tous les patients ont été informés et ont donné leur consentement avant le recrutement dans l'étude. Tous les patients ont reçu une antibioprophylaxie intraveineuse avec administration sous-cutanée d'héparine fractionnée avant la chirurgie lorsque cela était indiqué.

Technique chirurgicale Tous les patients ont été opérés avec la modification à double maille de la technique de Chevrel. La cicatrice précédente a été excisée puis, la dissection de l'espace sous-cutané a été effectuée profondément jusqu'au cou de la hernie, pas plus large que 1 cm des bords du défaut, puis le sac a été ouvert et réséqué, la taille du défaut a été mesurée, la peau et le tissu sous-cutané a été disséqué de la gaine du droit antérieur permettant uniquement la dissection d'un lambeau de la gaine du droit antérieur juste suffisant pour fermer le défaut sans tension Après cela, des incisions longitudinales bilatérales ont été pratiquées sur la face antérieure de la gaine du droit antérieur et un lambeau de la gaine du droit antérieur médial a été disséqué du muscle droit de l'abdomen, les deux muscles droits ont été disséqués de la gaine du muscle droit postérieur ouvrant l'espace du rétrorectus, chacun des volets de la gaine du muscle droit antérieur médial a été suturé à celui de l'autre côté avec des sutures lentement absorbées fermant le défaut sans aucune tension et reformer la gaine postérieure du muscle droit

Un maillage de prolène important a été fixé avec des sutures de prolène dans l'espace rétrorectus s'étendant entre les extrémités latérales de l'espace et tunnelisé jusqu'à 4 cm dans l'espace rétrorectus loin des bords verticaux du défaut, puis la gaine antérieure du droit a été fermée à l'aide d'un maillage de prolène adapté à la taille de l'espace entre les volets latéraux des deux côtés et suturés aux bords des volets latéraux avec des sutures interrompues non résorbables.

le drain aspiratif est laissé en place, le tissu sous-cutané a été fermé avec du Vicryl (3\0), la peau a été fermée avec du prolène (3\0), le drain a été retiré lorsque la quantité de drainage est inférieure à 30 ml/jour.

Données des patients sous forme de données démographiques, investigations préopératoires, résultats opératoires tels que taille du défaut, durée opératoire, données postopératoires précoces telles que viabilité des lambeaux cutanés, infection de la plaie, sérome et récidive précoce de la hernie, données postopératoires tardives telles que récidive de la hernie. Toutes les données ont été collectées, correctement présentées et analysées à l'aide du package SPSS 22.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypte, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• adulte avec hernie incisionnelle médiane

Critère d'exclusion:

  • (ASA) 3 et 4,
  • maladie inflammatoire de l'intestin,
  • réglage urgent,
  • récidives et néoplasmes abdominaux antérieurs à haut risque de récidive locale (cancer rectal).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: technique du chevron modifié
hernioplastie réalisée avec la technique de modification du double maillage de la technique des chevrons
hernioplastie réalisée par modification de la technique du chevrel, pas de dissection à plus de 1 cm de la ligne médiane latéralement, les lambeaux médiaux de la gaine du droit antérieur sont disséqués de la face antérieure du muscle droit de l'abdomen et suturés ensemble reformant la gaine du droit postérieur, un polypropylène la maille a été fixée sur la gaine du droit postérieur et l'autre a été adaptée à la zone brute du muscle droit de l'abdomen et suturée aux bords libres latéraux de la gaine du droit antérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive de la hernie
Délai: 2 années
la hernie incisionnelle récidive mesurée par examen clinique ou scanner abdominal
2 années
nécrose des bords de la plaie
Délai: 1 semaine
gangrène des bords médiaux de l'incision médiane après dissection de la peau et du tissu sous-cutané hors de la gaine du muscle droit mesurée par examen clinique
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sérome
Délai: 1 semaine
présence d'une collection de liquide séreux dans l'espace sous-cutané mesurée par un examen échographique à sonde superficielle
1 semaine
hématome
Délai: 1 semaine
collecte de sang autour de la prothèse en treillis mesurée par examen échographique à sonde superficielle
1 semaine
douleur à la paroi abdominale
Délai: 1 an
douleur liée à la plaie chirurgicale ou aux sutures de fixation de la prothèse en treillis , mesurée par échelle visuelle analogique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • modified chevrel technique

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner