Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Double Mesh-modificatie van littekenbreuk kan effectief zijn zonder ernstige lokale complicaties

19 november 2019 bijgewerkt door: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Evaluatie van Double Mesh Modificatie van Chevrel's techniek bij het beheer van middellijn littekenbreuk

22 patiënten met littekenbreuk ondergingen een behandeling door middel van een dubbele mesh-modificatie van de originele techniek van Chevrel. Het primaire resultaat was recidief, huidnecrose. Het secundaire resultaat was pijn hematoom seroom

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een klinische proef uitgevoerd op 22 patiënten met een littekenbreuk in de middellijn, waarbij gebruik werd gemaakt van de dubbele mesh-modificatie van de techniek van Chevrel. Alle procedures werden uitgevoerd door dezelfde groep chirurgen.

De uitsluitingscriteria waren American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 en 4, inflammatoire darmziekte, urgente setting, recidieven en eerdere abdominale neoplasmata met hoog risico op lokaal recidief (rectumkanker). Alle patiënten werden geïnformeerd en stemden ermee in voordat ze voor het onderzoek werden geworven. Alle patiënten kregen een intraveneuze antibiotische profylaxe met subcutane toediening van gefractioneerde heparine vóór de operatie, indien geïndiceerd.

Chirurgische techniek Alle patiënten werden geopereerd met de dubbele mesh-modificatie van de techniek van Chevrel. Het vorige litteken werd toen weggesneden, de onderhuidse ruimte werd tot diep in de nek van de hernia ontleden, niet breder dan 1 cm vanaf de randen van het defect, daarna werd de zak geopend en gereseceerd, de grootte van het defect werd gemeten, de huid en subcutaan weefsel werd van de anterieure rectusschede weggesneden, waardoor dissectie van een anterieure rectusschedeflap net voldoende was om het defect zonder spanning te sluiten. werd uit de m. rectus abdominis weggesneden, beide recti-spieren werden uit de achterste rectusschede weggesneden, waardoor de retrorectusruimte werd geopend, elk van de mediale anterieure rectusschedeflappen werd aan die van de andere kant gehecht met langzaam geabsorbeerde hechtingen die het defect zonder enige spanning en spanning afsloten hervorming van de achterste rectusschede

Een omvangrijke prolene mesh werd gefixeerd met prolene hechtingen in de retrorectusruimte die zich uitspreidde tussen de laterale uiteinden van de ruimte en 4 cm omhoog tunnelde in de retrorectusruimte ver van de verticale randen van het defect. de grootte van de ruimte tussen de zijflappen van beide zijden en gehecht aan de randen van de zijflappen met onderbroken niet-resorbeerbare hechtingen.

zuigdrain wordt ter plaatse gelaten, onderhuids weefsel wordt gesloten met Vicryl (3\0), huid wordt gesloten met prolene (3\0), drain wordt verwijderd wanneer de hoeveelheid drainage lager is dan 30 ml per dag.

Gegevens van de patiënten als demografische gegevens, preoperatieve onderzoeken, operatieve bevindingen als defectgrootte, operatietijd, vroege postoperatieve gegevens als levensvatbaarheid van huidflappen, wondinfectie, seroom en vroeg hernia-recidief, late postoperatieve gegevens als hernia-recidief. Alle gegevens zijn verzameld, goed gepresenteerd en geanalyseerd met behulp van het SPSS-pakket 22.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypte, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• volwassene met middellijn littekenbreuk

Uitsluitingscriteria:

  • (ASA) 3 en 4,
  • inflammatoire darmziekte,
  • dringende instelling,
  • recidieven en eerdere abdominale neoplasmata met een hoog risico op lokaal recidief (rectumkanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: gemodificeerde chevrel-techniek
hernioplastie gedaan met dubbele mesh modificatie van chevrels techniek
hernioplastie gedaan door modificatie van de techniek van de chevrel, geen dissectie verder dan 1 cm van de middellijn lateraal, de mediale flappen van de voorste rectusschede worden ontleed van het voorste oppervlak van de rectus abdominis-spier en aan elkaar gehecht om de achterste rectusschede te hervormen, een polypropyleen mesh werd bevestigd over de achterste rectusschede en de andere werd aangepast aan het onbewerkte gebied van de rectis abdominis-spier en gehecht aan de laterale vrije randen van de anterieure rectusschede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaling van de hernia
Tijdsspanne: 2 jaar
de littekenbreuk komt terug, gemeten door klinisch onderzoek of abdominale CT
2 jaar
necrose van de randen van de wond
Tijdsspanne: 1 week
gangreen van de mediale randen van de middellijnincisie na dissectie van de huid en het onderhuidse weefsel van de rectusschede gemeten door klinisch onderzoek
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
seroom
Tijdsspanne: 1 week
aanwezigheid van sereuze vochtophoping in de onderhuidse ruimte, gemeten door echografisch onderzoek met een oppervlakkige sonde
1 week
hematoom
Tijdsspanne: 1 week
bloedafname rond de mesh-prothese, gemeten door echografisch onderzoek met een oppervlakkige sonde
1 week
buikwand pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
pijn gerelateerd aan de operatiewond of de fixatiehechtingen van de meshprothese, gemeten met een visuele analoge schaal
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • modified chevrel technique

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren