Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelnätsmodifiering av snittbråck kan vara effektivt utan allvarliga lokala komplikationer

19 november 2019 uppdaterad av: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Utvärdering av dubbelnätsmodifiering av Chevrels teknik vid hantering av snittbråck i mittlinjen

22 patienter med incisionsbråck genomgick behandling med dubbelnätsmodifiering av den ursprungliga Chevrels teknik, det primära resultatet var återfall, hudnekros sekundärt utfallet var smärta hematomserom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en klinisk prövning som utförs på 22 patienter med snittbråck i mittlinjen, med användning av den dubbla mesh-modifieringen av Chevrels teknik, alla procedurer utfördes av samma grupp kirurger.

Uteslutningskriterierna var American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 och 4, inflammatorisk tarmsjukdom, akut situation, recidiv och tidigare bukenoplasmer med hög risk för lokalt återfall (rektal cancer). Alla patienter informerades och gav sitt samtycke före rekryteringen i studien. Alla patienter fick en intravenös antibiotikaprofylax med subkutan administrering av fraktionerat heparin före operation vid indikation.

Kirurgisk teknik Alla patienter opererades med den dubbla mesh-modifieringen av Chevrels teknik. Det tidigare ärret skars ut då, dissektion av det subkutana utrymmet utfördes djupt ner till bråckets hals, inte bredare än 1cm från defektens kanter, sedan öppnades säcken och resekerades, defektstorleken mättes, huden och subkutan vävnad dissekerades från det främre rektushöljet, vilket endast tillåtit dissektion av en främre rektushöljesflik precis tillräckligt för att stänga defekten utan spänning. Därefter gjordes ett bilateralt longitudinellt snitt på den främre ytan av den främre rektushöljet och en mediall anterior rectushöljesflik dissekerades från rectus abdominis-muskeln, båda recti-musklerna dissekerades från den bakre rectus-skidan som öppnade retrorectus-utrymmet, var och en av de mediala anterior rectus-höljesflikarna syddes till den på andra sidan med långsamt absorberade suturer som stängde defekten utan någon spänning och reformering av den bakre rektusmanteln

Ett ansenligt prolennät fixerades med prolensuturer i retrorectusutrymmet som spred sig mellan laterala ändar av utrymmet och tunnlades upp 4 cm i retrorectusutrymmet långt från defektens vertikala kanter. Sedan stängdes det främre rektushöljet med ett prolenenät anpassat för att storleken på utrymmet mellan sidoflikarna på båda sidorna och suturerade till kanterna på sidoflikarna med avbrutna icke absorberbara suturer.

sugdränering lämnas på plats, subkutan vävnad stängdes med Vicryl (3\0), huden stängdes med prolen (3\0), dränering togs bort när dräneringsmängden är under 30 ml \ dag .

Data av patienterna som demografiska data, preoperativa undersökningar, operativa fynd som defektstorlek, operationstid, tidiga postoperativa data som viabilitet av hudflikar, sårinfektion, serom och tidigt bråckrecidiv, sena postoperativa data som bråckrecidiv. All data samlades in, presenterades korrekt och analyserades med SPSS-paketet 22.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• vuxen med snittbråck i mitten

Exklusions kriterier:

  • (ASA) 3 och 4,
  • inflammatorisk tarmsjukdom,
  • brådskande inställning,
  • recidiv och tidigare bukenoplasmer med hög risk för lokalt återfall (ändtarmscancer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: modifierad chevrel-teknik
hernioplasty utförd med dubbelnätsmodifiering av chevrels teknik
hernioplasty utförd genom modifiering av chevrels teknik, ingen dissektion längre än 1 cm av mittlinjen i sidled, de mediala flikarna på den främre rektushöljet dissekeras av den främre ytan av rectus abdominismuskeln och sys ihop för att reformera den bakre rektushöljet, en polypropen mesh fixerades över den bakre rektusskidan och den andra skräddarsyddes för det obearbetade området av rectis abdominis-muskeln och suturerades till de fria laterala kanterna av den främre rectus-skidan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfall av bråck
Tidsram: 2 år
incisionsbråcket återkommer mätt med klinisk undersökning eller buk-CT
2 år
nekros av sårets kanter
Tidsram: 1 vecka
gangrän av de mediala kanterna av mittlinjesnittet efter dissektion av huden och subkutan vävnad från rektusskidan mätt genom klinisk undersökning
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serom
Tidsram: 1 vecka
närvaro av serös vätskeansamling i det subkutana utrymmet mätt med ytlig sond-ultraljudsundersökning
1 vecka
hematom
Tidsram: 1 vecka
bloduppsamling runt nätprotesen mätt med ytlig sond-ultraljudsundersökning
1 vecka
smärta i bukväggen
Tidsram: 1 år
smärta relaterad till operationssåret eller nätprotesens fixeringssuturer, mätt med visuell analog skala
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (FAKTISK)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • modified chevrel technique

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera