Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja podwójnej siatki przepukliny pooperacyjnej może być skuteczna bez poważnych powikłań miejscowych

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Ocena modyfikacji metodą podwójnej siatki techniki Chevrela w leczeniu przepukliny pośrodkowej

22 pacjentów z przepukliną pooperacyjną leczono metodą podwójnej siatki modyfikując oryginalną technikę Chevrela pierwotnym wynikiem był nawrót, martwica skóry wtórnym był ból krwiak seroma

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest próbą kliniczną przeprowadzoną na 22 pacjentach z przepukliną pośrodkową, z zastosowaniem modyfikacji z podwójną siatką techniki Chevrela, wszystkie zabiegi wykonała ta sama grupa chirurgów.

Kryteriami wykluczającymi były 3 i 4 American Society of Anesthesiologists (ASA), nieswoiste zapalenie jelit, stan nagły, nawroty i przebyte nowotwory jamy brzusznej z wysokim ryzykiem wznowy miejscowej (rak odbytnicy). Wszyscy pacjenci zostali poinformowani i wyrazili zgodę przed włączeniem do badania. Wszyscy pacjenci otrzymywali dożylną profilaktykę antybiotykową z podskórnym podaniem frakcjonowanej heparyny przed operacją, gdy było to wskazane.

Technika chirurgiczna Wszyscy pacjenci byli operowani metodą Chevrela z podwójną siatką. Następnie wycięto poprzednią bliznę, rozpreparowano przestrzeń podskórną głęboko do szyi przepukliny, nie szerzej niż 1 cm od brzegów ubytku, następnie otwarto i wyeksponowano worek, zmierzono wielkość ubytku, pobrano skórę i tkankę podskórną wypreparowano z przedniej pochewki mięśnia prostego prostego, pozwalając jedynie na wypreparowanie przedniego płata pochewki mięśnia prostego prostego, wystarczającego do zamknięcia ubytku bez napięcia. Następnie wykonano obustronne podłużne nacięcia na przedniej powierzchni przedniej pochewki mięśnia prostego prostego i płat przyśrodkowej przedniej pochewki mięśnia prostego prostego został wypreparowany z mięśnia prostego brzucha, oba mięśnie proste zostały wypreparowane z tylnej pochewki mięśnia prostego otwierającego przestrzeń mięśnia prostego brzucha, każdy z przyśrodkowych przednich płatów pochewki mięśnia prostego brzucha zszyto z płatem po drugiej stronie wolno wchłaniającymi się szwami zamykającymi ubytek bez żadnego napięcia i Reformowanie tylnej pochewki mięśnia prostego

Sporą siatkę prolene mocowano szwami prolene w przestrzeni za odbytnicy rozciągającej się między bocznymi krańcami przestrzeni i tunelizowano do 4 cm w przestrzeni za odbytnicy z dala od pionowych krawędzi ubytku. wielkości przestrzeni między płatami bocznymi obu stron i przyszyte do brzegów płatów bocznych szwami przerywanymi niewchłanialnymi.

dren ssący pozostawiono na miejscu, tkankę podskórną zamknięto Vicrylem (3\0), skórę zamknięto prolenem (3\0), dren usunięto, gdy ilość drenażu była mniejsza niż 30 ml \ dziennie .

Dane pacjentów jako dane demograficzne, badania przedoperacyjne, wyniki operacyjne, takie jak rozmiar ubytku, czas operacji, dane wczesnopooperacyjne, takie jak żywotność płatów skóry, infekcja rany, seroma i wczesny nawrót przepukliny, późne dane pooperacyjne, takie jak nawrót przepukliny. Wszystkie dane zostały zebrane, odpowiednio przedstawione i przeanalizowane przy użyciu pakietu SPSS 22.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egipt, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• osoba dorosła z przepukliną pośrodkową

Kryteria wyłączenia:

  • (ASA) 3 i 4,
  • zapalna choroba jelit,
  • pilne ustawienie,
  • nawroty i przebyte nowotwory jamy brzusznej z dużym ryzykiem wznowy miejscowej (rak odbytnicy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: zmodyfikowana technika chevrela
plastyka przepukliny wykonana metodą modyfikacji podwójnej siatki techniką jodełkową
plastyka przepukliny wykonywana przez modyfikację techniki szewrela, bez rozwarstwienia dalej niż 1 cm od linii środkowej w bok, przyśrodkowe płaty przedniej pochewki mięśnia prostego brzucha są wycinane z przedniej powierzchni mięśnia prostego brzucha i zszywane razem, tworząc pochewkę tylną mięśnia prostego brzucha, jedna polipropylenowa siatkę zamocowano na tylnej pochewce mięśnia prostego, a drugą dopasowano do surowego obszaru mięśnia prostego brzucha i przyszyto do bocznych wolnych krawędzi przedniej pochewki mięśnia prostego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót przepukliny
Ramy czasowe: 2 lata
nawrót przepukliny pooperacyjnej mierzonej badaniem klinicznym lub tomografią komputerową jamy brzusznej
2 lata
martwica brzegów rany
Ramy czasowe: 1 tydzień
zgorzel brzegów przyśrodkowych cięcia w linii pośrodkowej po wypreparowaniu skóry i tkanki podskórnej z pochewki mięśnia prostego mierzona badaniem klinicznym
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
surowica
Ramy czasowe: 1 tydzień
obecność płynu surowiczego w przestrzeni podskórnej mierzona badaniem ultrasonograficznym sondą powierzchowną
1 tydzień
krwiak
Ramy czasowe: 1 tydzień
gromadzenie krwi wokół protezy siatkowej mierzone badaniem ultrasonograficznym sondą powierzchowną
1 tydzień
ból ściany brzucha
Ramy czasowe: 1 rok
ból związany z raną operacyjną lub szwami mocującymi siatkę protezy, mierzony wizualną skalą analogową
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • modified chevrel technique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj