Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel mesh-modifisering av snittbrokk kan være effektiv uten alvorlige lokale komplikasjoner

19. november 2019 oppdatert av: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Evaluering av Double Mesh Modification of Chevrels Technique in Management of Midline Incisional Hernia

22 pasienter med incisional brokk gjennomgikk behandling med dobbel mesh-modifisering av den originale Chevrels teknikk. Det primære resultatet var residiv, hudnekrose sekundært utkom var smerte hematom seroma

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en klinisk utprøving utført på 22 pasienter med midtlinje snittbrokk, ved bruk av dobbel mesh-modifikasjon av Chevrels teknikk, alle prosedyrene ble utført av samme gruppe kirurger.

Eksklusjonskriteriene var American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 og 4, inflammatorisk tarmsykdom, akutt setting, residiv og tidligere abdominale neoplasmer med høy risiko for lokalt residiv (rektalkreft). Alle pasienter ble informert og samtykket før rekruttering i studien. Alle pasienter fikk en intravenøs antibiotikaprofylakse med subkutan administrering av fraksjonert heparin før operasjon når det var indisert.

Kirurgisk teknikk Alle pasienter ble operert med den doble mesh-modifikasjonen av Chevrels teknikk. Det forrige arret ble skåret ut da, disseksjon av det subkutane rommet ble utført dypt til brokkhalsen, ikke bredere enn 1 cm fra kantene av defekten, deretter ble sekken åpnet og resektert, defektstørrelsen ble målt, huden og subkutant vev ble dissekert av den fremre rektusskjeden, noe som bare tillot disseksjon av en fremre rektusskjedeklaff akkurat tilstrekkelig til å lukke defekten uten spenning. Deretter ble det gjort et bilateralt langsgående snitt på den fremre overflaten av den fremre rektusskjeden og en medial anterior rectusskjedeklaff. ble dissekert av rectus abdominis-muskelen, begge recti-musklene ble dissekert av den bakre rectus-skjeden som åpnet retrorectus-rommet, hver av de mediale anterior rectus-skjedeklaffene ble suturert til den på den andre siden med sakte absorberte suturer som lukket defekten uten noen spenning og reformering av den bakre rektusskjeden

Et betydelig prolenenett ble festet med prolensuturer i retrorectus-rommet spredt mellom laterale ender av rommet og tunnelert opp 4 cm i retrorectus-rommet langt fra vertikale kanter av defekten. Deretter ble den fremre rektusskjeden lukket ved hjelp av et prolene-nett skreddersydd for størrelsen på rommet mellom sideklaffene på begge sider og suturert til kantene av sideklaffene med avbrutt ikke-absorberbare suturer.

sugedren er igjen på stedet, subkutant vev ble lukket med Vicryl (3\0), hud ble lukket med prolen (3\0), dren ble fjernet når dreneringsmengden er under 30 ml \ dag .

Data av pasientene som demografiske data, preoperative undersøkelser, operative funn som defektstørrelse, operasjonstid, tidlig postoperativ data som levedyktighet av hudlapper, sårinfeksjon, seroma og tidlig tilbakefall av brokk, sent postoperative data som tilbakefall av brokk. Alle data ble samlet inn, presentert og analysert på riktig måte ved hjelp av SPSS-pakken 22.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypt, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• voksen med snittbrokk i midtlinjen

Ekskluderingskriterier:

  • (ASA) 3 og 4,
  • inflammatorisk tarmsykdom,
  • hasteinnstilling,
  • residiv og tidligere abdominale neoplasmer med høy risiko for lokalt residiv (rektalkreft).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: modifisert chevrel-teknikk
hernioplasty utført med dobbel mesh modifikasjon av chevrels teknikk
hernioplastikk utført ved modifikasjon av chevrels teknikk , ingen disseksjon lenger enn 1 cm av midtlinjen lateralt, de mediale klaffene til fremre rektusskjede dissekeres av den fremre overflaten av rectus abdominis-muskelen og sutureres sammen for å reformere den bakre rektusskjeden , en polypropylen mesh ble festet over den bakre rektusskjeden og den andre ble skreddersydd til det rå området av rectis abdominis muskelen og suturert til de laterale frie kantene av den fremre rektusskjeden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall av brokk
Tidsramme: 2 år
snittbrokken går tilbake målt ved klinisk undersøkelse eller abdominal CT
2 år
nekrose av kantene av såret
Tidsramme: 1 uke
koldbrann i de mediale kantene av midtlinjesnittet etter disseksjon av hud og subkutant vev fra rektusskjeden målt ved klinisk undersøkelse
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seroma
Tidsramme: 1 uke
tilstedeværelse av serøs væskeansamling i det subkutane rommet målt ved overfladisk probe-ultralydundersøkelse
1 uke
hematom
Tidsramme: 1 uke
blodoppsamling rundt mesh-protesen målt ved overfladisk sonde-ultralydundersøkelse
1 uke
smerter i mageveggen
Tidsramme: 1 år
smerte relatert til operasjonssåret eller mesh protese fikseringssuturer, målt ved visuell analog skala
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • modified chevrel technique

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere