双网修补切口疝有效,无严重局部并发症
Chevrel 技术双网改良治疗中线切口疝的评价
研究概览
详细说明
本研究是对22例中线切口疝患者进行的临床试验,采用Chevrel技术的双网改良,所有手术均由同一组外科医生完成。
排除标准是美国麻醉师协会 (ASA) 3 级和 4 级、炎症性肠病、紧急情况、复发和既往有局部复发高风险的腹部肿瘤(直肠癌)。 在研究中招募所有患者之前,所有患者都被告知并同意 所有患者在手术前接受静脉内抗生素预防,并在有指征时皮下给予分馏肝素。
手术技术 所有患者均采用 Chevrel 技术的双网改进手术。 切除原有瘢痕,切开皮下间隙至疝颈深部,距缺损边缘不超过1cm,然后切开囊,测量缺损大小,皮肤和从前直肌鞘上切下皮下组织,只允许切开前直肌鞘瓣,刚好足以在没有张力的情况下闭合缺损。之后,在前直肌鞘和内侧前直肌鞘瓣的前表面进行双侧纵向切口从腹直肌上切下,从后直肌鞘上切下两个直肌,打开直肌后间隙,将每个内侧前直肌鞘瓣缝合到另一侧,慢慢吸收缝合线,在没有任何张力的情况下闭合缺损和改造后直肌鞘
在直肌后间隙用聚丙烯缝线固定一个相当大的聚丙烯网片,在间隙的外侧端之间展开,并在远离缺损垂直边缘的直肌后间隙向上挖出 4 厘米,然后使用适合的聚丙烯网片闭合前直肌鞘两侧侧皮瓣之间的空间大小,并用间断的不可吸收缝线缝合到侧皮瓣的边缘。
现场留引流管,薇乔(3\0)皮下组织封闭,普理灵(3\0)皮肤封闭,引流量低于30ml/天时拔除引流管。
患者的数据为人口统计数据,术前调查,手术结果为缺损大小,手术时间,术后早期数据为皮瓣存活率,伤口感染,血清肿和早期疝气复发,术后晚期数据为疝气复发。 使用 SPSS 软件包 22 收集、正确呈现和分析所有数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sharqya
-
Zagazig、Sharqya、埃及、44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 患有中线切口疝的成人
排除标准:
- (ASA) 3 和 4,
- 炎症性肠病,
- 紧急设置,
- 复发和既往有局部复发高风险的腹部肿瘤(直肠癌)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:改进的 chevrel 技术
Chevrels 技术的双网修改完成疝修补术
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通过修改 chevrel 技术完成的疝气成形术,横向中线不超过 1 厘米的解剖,前直肌鞘的内侧皮瓣从腹直肌的前表面切开并缝合在一起,重新形成后直肌鞘,一个聚丙烯网片固定在后直肌鞘上,另一个适合腹直肌的原始区域并缝合到前直肌鞘的外侧游离边缘
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疝气复发
大体时间:2年
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临床检查或腹部CT检查发现切口疝复发
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2年
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伤口边缘坏死
大体时间:1周
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临床检查从腹直肌鞘剥离皮肤和皮下组织后中线切口内侧缘坏疽
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肿
大体时间:1周
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通过表面探头超声检查测量的皮下空间中存在浆液收集
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1周
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血肿
大体时间:1周
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浅表探头超声检查测量的网状假体周围的血液收集
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1周
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腹壁痛
大体时间:1年
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与手术伤口或网状假体固定缝合相关的疼痛,通过视觉模拟量表测量
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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