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Die Double-Mesh-Modifikation einer Narbenhernie kann ohne schwerwiegende lokale Komplikationen wirksam sein

19. November 2019 aktualisiert von: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Bewertung der Double-Mesh-Modifikation der Chevrel-Technik bei der Behandlung von Mittellinien-Narbenhernien

22 Patienten mit Narbenhernien wurden mit einer Doppelnetz-Modifikation der ursprünglichen Chevrel-Technik behandelt. Primäres Ergebnis war Rezidiv, Hautnekrose, sekundäres Ergebnis war Schmerz Hämatom Serom

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie, die an 22 Patienten mit Mittellinien-Narbenhernie unter Verwendung der Doppelnetz-Modifikation der Chevrel-Technik durchgeführt wurde, wobei alle Eingriffe von derselben Gruppe von Chirurgen durchgeführt wurden.

Die Ausschlusskriterien waren American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 und 4, entzündliche Darmerkrankungen, dringende Einstellung, Rezidive und frühere abdominale Neoplasien mit hohem Risiko für ein lokales Rezidiv (Rektumkarzinom). Alle Patienten wurden vor der Rekrutierung in die Studie informiert und willigten ein. Alle Patienten erhielten eine intravenöse Antibiotikaprophylaxe mit subkutaner Verabreichung von fraktioniertem Heparin vor der Operation, falls angezeigt.

Operationstechnik Alle Patienten wurden mit der Double-Mesh-Modifikation der Chevrel-Technik operiert. Die vorherige Narbe wurde dann herausgeschnitten, die Dissektion des subkutanen Raums wurde tief bis zum Hernienhals durchgeführt, nicht breiter als 1 cm von den Rändern des Defekts entfernt, dann wurde der Sack geöffnet und reseziert, die Defektgröße gemessen, die Haut und subkutanes Gewebe wurde von der vorderen Rektusscheide abpräpariert, was die Dissektion eines vorderen Rektusscheidenlappens ermöglichte, der gerade ausreichte, um den Defekt ohne Spannung zu schließen. Danach wurden bilaterale Längsschnitte an der Vorderfläche der anterioren Rektusscheide und einem medialen anterioren Rektusscheidenlappen durchgeführt vom M. rectus abdominis abpräpariert, beide M. recti von der den Retrorektusraum öffnenden hinteren Rektusscheide abpräpariert, jeder der medialen vorderen Rektusscheidenlappen mit langsam resorbierenden Fäden mit dem der anderen Seite vernäht und der Defekt spannungsfrei verschlossen Reformierung der hinteren Rektusscheide

Ein beträchtliches Prolene-Netz wurde mit Prolene-Nähten im Retrorektus-Raum befestigt, der sich zwischen den seitlichen Enden des Raums ausbreitete und 4 cm im Retrorektus-Raum weit von den vertikalen Rändern des Defekts entfernt getunnelt wurde. Dann wurde die vordere Rektusscheide unter Verwendung eines maßgeschneiderten Prolene-Netzes geschlossen die Größe des Raums zwischen den seitlichen Lappen auf beiden Seiten und an den Rändern der seitlichen Lappen mit unterbrochenen, nicht resorbierbaren Nähten vernäht.

Die Saugdrainage wird an der Stelle belassen, das subkutane Gewebe wurde mit Vicryl (3\0) verschlossen, die Haut wurde mit Prolene (3\0) verschlossen, die Drainage wurde entfernt, wenn die Drainagemenge unter 30 ml pro Tag lag.

Daten der Patienten wie demografische Daten, präoperative Untersuchungen, Operationsbefunde wie Defektgröße, Operationszeit, frühe postoperative Daten wie Lebensfähigkeit von Hautlappen, Wundinfektion, Serom und frühes Hernienrezidiv, späte postoperative Daten wie Hernienrezidiv. Alle Daten wurden mit dem SPSS-Paket 22 gesammelt, richtig dargestellt und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Ägypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Erwachsener mit Mittellinien-Narbenhernie

Ausschlusskriterien:

  • (ASA) 3 und 4,
  • entzündliche Darmerkrankung,
  • dringende Einstellung,
  • Rezidive und vorangegangene abdominelle Neubildungen mit hohem Lokalrezidivrisiko (Rektumkarzinom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: modifizierte Chevrel-Technik
Hernioplastik mit Doppelmaschenmodifikation der Chevrels-Technik
Hernioplastik durchgeführt durch Modifikation der Chevrel-Technik, keine Dissektion weiter als 1 cm von der Mittellinie seitlich, die medialen Lappen der vorderen Rektusscheide werden von der Vorderfläche des M. rectus abdominis präpariert und zusammengenäht, wodurch die hintere Rektusscheide, ein Polypropylen, reformiert wird Netz wurde über der hinteren Rektusscheide befestigt und das andere wurde auf den rohen Bereich des M. rectis abdominis zugeschnitten und an den seitlichen freien Rändern der vorderen Rektusscheide vernäht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten der Hernie
Zeitfenster: 2 Jahre
die Narbenhernie rezidiviert durch klinische Untersuchung oder Abdominal-CT gemessen zurück
2 Jahre
Nekrose der Wundränder
Zeitfenster: 1 Woche
Gangrän der medialen Ränder der Mittellinieninzision nach Dissektion der Haut und des subkutanen Gewebes von der Rektusscheide, gemessen durch klinische Untersuchung
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serom
Zeitfenster: 1 Woche
Vorhandensein einer serösen Flüssigkeitsansammlung im subkutanen Raum, gemessen durch oberflächliche Sonden-Ultraschalluntersuchung
1 Woche
Hämatom
Zeitfenster: 1 Woche
Blutentnahme um die Netzprothese gemessen durch oberflächliche Sonden-Ultraschalluntersuchung
1 Woche
Bauchwandschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzen im Zusammenhang mit der Operationswunde oder den Befestigungsnähten der Netzprothese, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • modified chevrel technique

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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