Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt mesh-modifikation af incisionsbrok kan være effektiv uden alvorlige lokale komplikationer

19. november 2019 opdateret af: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Evaluering af dobbeltmesh-modifikation af Chevrels teknik til behandling af incisionsbrok i midtlinjen

22 patienter med incisionsbrok gennemgik behandling med dobbeltmasket modifikation af den originale Chevrels teknik, det primære resultat var recidiv, hudnekrose sekundært udfald var smerte hæmatom seroma

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg udført på 22 patienter med midtlinje incisionsbrok, ved at bruge den dobbelte mesh modifikation af Chevrels teknik, alle procedurerne blev udført af den samme gruppe kirurger.

Eksklusionskriterierne var American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 og 4, inflammatorisk tarmsygdom, akutte situationer, recidiv og tidligere abdominale neoplasmer med høj risiko for lokalt recidiv (rektal cancer). Alle patienter blev informeret og givet samtykke før rekruttering i undersøgelsen. Alle patienter modtog en intravenøs antibiotikaprofylakse med subkutan administration af fraktioneret heparin før operation, når det var indiceret.

Kirurgisk teknik Alle patienter blev opereret med den dobbelte mesh-modifikation af Chevrels teknik. Det tidligere ar blev skåret ud derefter, dissektion af det subkutane rum blev udført dybt til brokkens hals, ikke bredere end 1 cm fra defektens kanter, derefter blev sækken åbnet og resekeret, defektstørrelsen blev målt, huden og subkutant væv blev dissekeret fra den anterior rectus skede, hvilket kun tillod dissektion af en anterior rectus sheath flap lige tilstrækkelig til at lukke defekten uden spænding. Derefter blev der foretaget et bilateralt longitudinalt snit på den forreste overflade af den anterior rectus sheath og en medial anterior rectus sheath flap blev dissekeret fra rectus abdominis-musklen, begge recti-muskler blev dissekeret af den posterior rectus-skede, der åbnede retrorectus-rummet, hver af de mediale anterior rectus-skedeflapper blev syet til den på den anden side med langsomt absorberede suturer, der lukkede defekten uden nogen spændinger og reformering af den posterior rectus skede

Et betydeligt prolenenet blev fikseret med prolensuturer i retrorectus-rummet spredt mellem laterale ender af rummet og tunneleret op 4 cm i retrorectus-rummet langt fra de lodrette kanter af defekten. Derefter blev den forreste rectus-skede lukket ved hjælp af et prolene-net skræddersyet til størrelsen af ​​mellemrummet mellem sideflapperne på begge sider og sutureret til kanterne af sideflapperne med afbrudte ikke-absorberbare suturer.

sugedræn efterlades på stedet, subkutant væv blev lukket med Vicryl (3\0), hud blev lukket med prolen (3\0), dræn blev fjernet, når mængden af ​​dræning er under 30 ml \ dag .

Data fra patienterne som demografiske data, præoperative undersøgelser, operationsfund som defektstørrelse, operationstid, tidlige postoperative data som levedygtighed af hudflapper, sårinfektion, seroma og tidligt brok-tilbagefald, sent postoperativt data som brok-tilbagefald. Alle data blev indsamlet, korrekt præsenteret og analyseret ved hjælp af SPSS-pakken 22.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• voksen med incisionsbrok i midterlinjen

Ekskluderingskriterier:

  • (ASA) 3 og 4,
  • inflammatorisk tarmsygdom,
  • presserende indstilling,
  • recidiv og tidligere abdominale neoplasmer med høj risiko for lokalt recidiv (endetarmskræft).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: modificeret chevrel teknik
hernioplastik udført med dobbelt mesh modifikation af chevrels teknik
hernioplastik udført ved modifikation af chevrels teknik, ingen dissektion længere end 1 cm af midtlinjen lateralt, de mediale klapper af den forreste rectusskede dissekeres af den forreste overflade af rectus abdominis-muskelen og sys sammen, hvilket reformerer den posteriore rectusskede, en polypropylen mesh blev fikseret over den posterior rectus skede, og den anden blev skræddersyet til det rå område af rectis abdominis musklen og sutureret til de laterale frie kanter af den anterior rectus skede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagefald af brokken
Tidsramme: 2 år
incisionsbrokken går igen målt ved klinisk undersøgelse eller abdominal CT
2 år
nekrose af sårets kanter
Tidsramme: En uge
koldbrand i de mediale kanter af midtlinjesnittet efter dissektion af hud og subkutant væv fra rectusskeden målt ved klinisk undersøgelse
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seroma
Tidsramme: En uge
tilstedeværelse af serøs væskeopsamling i det subkutane rum målt ved overfladisk probe-ultralydsundersøgelse
En uge
hæmatom
Tidsramme: En uge
blodopsamling omkring mesh-protesen målt ved overfladisk sonde-ultralydsundersøgelse
En uge
smerter i mavevæggen
Tidsramme: 1 år
smerter relateret til operationssåret eller mesh-protesens fikseringssuturer, målt ved visuel analog skala
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • modified chevrel technique

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner