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Modificação de malha dupla de hérnia incisional pode ser eficaz sem complicações locais graves

19 de novembro de 2019 atualizado por: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Avaliação da modificação da malha dupla da técnica de Chevrel no tratamento da hérnia incisional da linha média

22 pacientes de hérnia incisional foram submetidos a tratamento por modificação de malha dupla da técnica original de Chevrel o desfecho primário foi recorrência, necrose cutânea o desfecho secundário foi dor hematoma seroma

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico realizado em 22 pacientes com hérnia incisional de linha média, utilizando a modificação da tela dupla da técnica de Chevrel, todos os procedimentos foram realizados pelo mesmo grupo de cirurgiões.

Os critérios de exclusão foram American Society of Anesthesiologists (ASA) 3 e 4, doença inflamatória intestinal, urgência, recidivas e neoplasias abdominais prévias com alto risco de recidiva local (câncer retal). Todos os pacientes foram informados e consentidos antes do recrutamento no estudo. Todos os pacientes receberam profilaxia antibiótica intravenosa com administração subcutânea de heparina fracionada antes da cirurgia, quando indicada.

Técnica cirúrgica Todos os pacientes foram operados com modificação da tela dupla da técnica de Chevrel. A cicatriz anterior foi então excisada, a dissecção do espaço subcutâneo foi realizada profundamente ao colo da hérnia, não mais do que 1cm das bordas do defeito, então o saco foi aberto e ressecado, o tamanho do defeito foi medido, a pele e o tecido subcutâneo foi dissecado da bainha anterior do reto, permitindo apenas a dissecção de um retalho da bainha anterior do reto apenas o suficiente para fechar o defeito sem tensão Depois disso, incisões longitudinais bilaterais foram feitas na superfície anterior da bainha anterior do reto e um retalho medial da bainha anterior do reto foi dissecado o músculo reto abdominal, ambos os músculos retos foram dissecados da bainha posterior do reto abrindo o espaço retrorretal, cada um dos retalhos mediais da bainha anterior do reto foi suturado ao outro lado com suturas de absorção lenta fechando o defeito sem qualquer tensão e reformando a bainha posterior do reto

Uma malha de prolene de tamanho considerável foi fixada com suturas de prolene no espaço retrorretal, estendendo-se entre as extremidades laterais do espaço e tunelizada 4 cm no espaço retrorretal, longe das bordas verticais do defeito. o tamanho do espaço entre os retalhos laterais de ambos os lados e suturados às bordas dos retalhos laterais com pontos inabsorvíveis interrompidos.

dreno de sucção é deixado no local, tecido subcutâneo foi fechado com Vicryl (3\0) , pele foi fechada com prolene (3\0), dreno foi removido quando a quantidade de drenagem for inferior a 30 ml \ dia .

Dados dos pacientes como dados demográficos, investigações pré-operatórias, achados operatórios como tamanho do defeito, tempo operatório, dados pós-operatórios precoces como viabilidade de retalhos cutâneos, infecção da ferida, seroma e recorrência precoce da hérnia, dados pós-operatórios tardios como recorrência da hérnia. Todos os dados foram coletados, devidamente apresentados e analisados ​​usando o pacote SPSS 22.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egito, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• adulto com hérnia incisional na linha média

Critério de exclusão:

  • (ASA) 3 e 4,
  • doença inflamatória intestinal,
  • configuração urgente,
  • recidivas e neoplasias abdominais prévias com alto risco de recidiva local (câncer retal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: técnica chevrel modificada
hernioplastia feita com modificação de tela dupla da técnica chevrels
hernioplastia feita por modificação da técnica de chevrel, sem dissecção além de 1 cm da linha média lateralmente, os retalhos mediais da bainha anterior do reto são dissecados da superfície anterior do músculo reto abdominal e suturados juntos reformando a bainha posterior do reto, um polipropileno a malha foi fixada sobre a bainha posterior do reto e a outra foi adaptada à área cruenta do músculo reto abdominal e suturada às bordas livres laterais da bainha anterior do reto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência da hérnia
Prazo: 2 anos
a hérnia incisional recidivou medida por exame clínico ou TC abdominal
2 anos
necrose das bordas da ferida
Prazo: 1 semana
gangrena das bordas mediais da incisão mediana após dissecção da pele e tecido subcutâneo da bainha do reto medido por exame clínico
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
seroma
Prazo: 1 semana
presença de coleção líquida serosa no espaço subcutâneo medida por exame ultrassonográfico de sonda superficial
1 semana
hematoma
Prazo: 1 semana
coleta de sangue ao redor da prótese de malha medida por exame de ultrassom de sonda superficial
1 semana
dor na parede abdominal
Prazo: 1 ano
dor relacionada à ferida cirúrgica ou aos pontos de fixação da prótese em tela , medida pela escala visual analógica .
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • modified chevrel technique

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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