若年性特発性関節炎の子供を持つ親のための iParent2Parent プログラム (iPa2PaJIA)
2021年4月1日 更新者：Sara Ahola Kohut、The Hospital for Sick Children
IParent2Parent プログラム: 若年性特発性関節炎の子供を持つ親のためのピア メンタリング
IParent2Parent プログラムは、関節炎を患っている子供の親と、関節炎と新たに診断された子供の親に提供する訓練を受けた親指導者をマッチングさせます。実践的な対処アドバイスと、共有された実体験による社会的サポートです。
この調査では、2 つのグループの保護者を比較します。iParent2Parent プログラムに参加しているグループと、対照グループ (指導者なし) のグループです。
調査の概要
詳細な説明
JIAの子供の親/主介護者は見過ごされがちですが、子供のヘルスケアチームの重要なメンバーです。
彼らは、子供の治療プログラムを管理する責任があり、子供が JIA に前向きに適応できるよう支援し、病気の自己管理スキルを学ぶための擁護者として行動します。
これは、一般的に子育ての経済的、物流的、感情的、および社会的要求を管理するという文脈にあります.
小児三次医療センター内では、JIA の子供を持つ親のためのピアサポート プログラムは、多くの場合、制限されているか、アクセスが困難です。
iParent2Parent プログラムは、訓練を受けた親のピア メンターのプログラムを提供することで、サービスのこのギャップを埋めることを目的としています。彼らは、実践的な対処アドバイスを提供し、適応的な問題解決を促進し、共有された経験を通じて社会的サポートを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- The IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳の誕生日を迎える前に、ILAR 基準に従って JIA と診断された子供の英語を話す介護者
- 無料の Skype ソフトウェアを使用できるコンピューターへのアクセス
除外基準:
- プログラムに参加する能力を妨げる親の重大な認知障害または重篤な併存疾患（例：精神病、積極的な自殺念慮、参加能力に影響を与え、アンケートに記入する能力に影響を与える認知の遅れ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: iParent2Parent メンターシップ
2 ～ 3 か月にわたって実施される 20 ～ 30 分の Skype ビデオ通話の 10 セッション
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標準的なケアに加えて、実験グループの保護者は iParent2Parent プログラムを受けます。
iParent2Parent プログラムは、JIA と診断された子供の親に、ピア (JIA の子供の訓練を受けた親) によるモデリングと強化を提供する、調整されたピア メンターシップ プログラムです。
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ACTIVE_COMPARATOR：待機リスト コントロール グループ
対照群は標準的なケアを受けますが、iParent2Parent プログラムは受けません
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対照群は標準的なケアを受けますが、iParent2Parent プログラムは受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IParent2Parent プログラムの試験的な実現可能性
時間枠：研究完了時。平均2年
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実現可能性の基準は、私たちのグループが以前に実施した研究に基づいており、発生率が 70% を超えること、離職率が 15% 未満であること、保護者と指導者の 10% 未満によって報告された技術的な問題、順守率が 80% を超えること、5 人未満であることです。アウトカム測定値と高い受容性（定性分析に基づく）で回答を逃した割合。
一次結果に関連するデータは、治験責任医師が作成したフォームに記録されます。
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研究完了時。平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロミス アダルト プロファイル 25
時間枠：ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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うつ病、不安、身体機能、痛みの抑制、疲労、睡眠障害、社会的役割や活動への参加能力の 7 つの健康領域からの 29 項目の短い形式のコレクション。
スケールは 1 から 5 まで採点されます。スコアが高いほど、結果は悪化します。
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ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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PROMIS の短縮版
時間枠：ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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社会的孤立のための PROMIS バッテリーのショート フォーム バージョン。情報サポート;そして感情的なサポート。
スケールは 1 から 5 まで採点されます。スコアが高いほど、結果 (感情的および情報のサポート) が優れています。
スコアが高いほど、社会的孤立の結果は悪化します)
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ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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親のための健康インベントリへの対処
時間枠：ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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子供が深刻な病状または慢性的な病状を患っている場合に、要求を管理することに対する親の対応を示す 45 項目の尺度。
スコアが低いほど、結果は悪くなります。
最小値 0、最大値 3。
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ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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親のストレススケール
時間枠：ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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親が経験するストレスのレベルを測定する試み。
スコアは 1 から 5 までのスコアで表されます。スコアが低いほどストレスのレベルが低く、スコアが高いほどストレスのレベルが高くなります。
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ベースライン;ベースライン後最大 12 週間、プログラム後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2020年3月16日
研究の完了 (実際)
2020年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月15日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月1日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。