Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program iParent2Parent dla rodziców dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (iPa2PaJIA)

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

Program iParent2Parent: Peer Mentoring dla rodziców dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów

Program iParent2Parent łączy rodziców dzieci żyjących z artretyzmem z wyszkolonym mentorem rodzicielskim, który zapewni rodzicom dzieci, u których niedawno zdiagnozowano artretyzm: praktyczne porady dotyczące radzenia sobie i wsparcie społeczne poprzez wspólne doświadczenia życiowe. W niniejszym badaniu porównane zostaną dwie grupy rodziców: ci, którzy są w programie iParent2Parent, i ci z grupy kontrolnej (bez mentora).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice/główni opiekunowie dzieci z MIZS są często pomijanymi, ale niezbędnymi członkami zespołu opieki zdrowotnej ich dziecka. Są odpowiedzialni za zarządzanie programem leczenia swojego dziecka i działają jako adwokaci, aby ich dziecko wspierało pozytywną adaptację do MIZS i uczyło się umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą. Jest to w kontekście zarządzania finansowymi, logistycznymi, emocjonalnymi i społecznymi wymaganiami rodzicielstwa w ogóle. W pediatrycznych ośrodkach opieki trzeciorzędnej programy wzajemnego wsparcia dla rodziców dzieci z MIZS są często ograniczone lub trudno dostępne. Program iParent2Parent ma na celu wypełnienie tej luki w usługach, oferując program wyszkolonych mentorów-rodziców, którzy mogą udzielić praktycznych porad dotyczących radzenia sobie, wspierać adaptacyjne rozwiązywanie problemów i zapewniać wsparcie społeczne poprzez wspólne doświadczenia życiowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczny opiekun dziecka z rozpoznaniem MIZS wg kryteriów ILAR przed ukończeniem 18 roku życia
  • Dostęp do komputera z możliwością korzystania z bezpłatnego oprogramowania Skype

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub poważna choroba współistniejąca rodzica, która utrudniała możliwość zaangażowania się w program (np.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny: mentoring iParent2Parent
10 sesji 20-30 minutowych rozmów wideo przez Skype prowadzonych przez 2 do 3 miesięcy
Behawioralne: Program iParent2Parent
Oprócz standardowej opieki rodzice z grupy eksperymentalnej otrzymają program iParent2Parent. Program iParent2Parent to dostosowany program mentoringu rówieśniczego, który zapewnia modelowanie i wsparcie ze strony rówieśników (przeszkolonych rodziców dzieci z MIZS) rodzicom dzieci, u których zdiagnozowano MIZS.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, ale bez programu iParent2Parent
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, ale bez programu iParent2Parent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność próbna programu iParent2Parent
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów; średnio 2 lata
Kryteria wykonalności opierają się na badaniach przeprowadzonych wcześniej przez naszą grupę i będą następujące: wskaźnik naliczania >70 procent, wskaźnik rezygnacji <15 procent, problemy techniczne zgłaszane przez <10 procent rodziców i mentorów, wskaźnik przestrzegania zaleceń >80 procent, <5 procent pominiętych odpowiedzi na pomiary wyników i wysoką akceptowalność (na podstawie analiz jakościowych). Dane dotyczące głównego wyniku zostaną zapisane na formularzach opracowanych przez badacza.
Po ukończeniu studiów; średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Profil osoby dorosłej 25
Ramy czasowe: linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie
29-elementowy zbiór krótkich formularzy z 7 dziedzin zdrowia: depresja, lęk, sprawność fizyczna, ingerencja w ból, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych. Skala jest punktowana od 1 do 5. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik
linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie
Skrócona wersja PROMIS
Ramy czasowe: linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie
Skrócona wersja baterii PROMIS do izolacji społecznej; Wsparcie informacyjne; i wsparcie emocjonalne. Skala jest punktowana od 1 do 5. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (wsparcie emocjonalne i informacyjne). Im wyższy wynik, tym gorszy wynik izolacji społecznej)
linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie
Inwentarz radzenia sobie ze zdrowiem dla rodziców
Ramy czasowe: linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie
45-itemowa miara odpowiedzi rodzica na wymagania, gdy dziecko cierpi na poważną lub przewlekłą chorobę. Im niższy wynik, tym gorszy wynik. Minimalna wartość 0 i maksymalna wartość 3.
linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie
Próby pomiaru poziomu stresu doświadczanego przez rodziców. Skala jest punktowana od 1 do 5. Im niższy wynik, tym niższy poziom stresu, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom stresu.
linia bazowa; do 12 tygodni po linii bazowej, 6 miesięcy po programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000061063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na JIA

Badania kliniczne na Program iParent2Parent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj