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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168034
청소년 특발성 관절염이 있는 아동의 부모를 위한 iParent2Parent 프로그램 (iPa2PaJIA)
2021년 4월 1일 업데이트: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children
IParent2Parent 프로그램: 청소년 특발성 관절염이 있는 아동의 부모를 위한 동료 멘토링
IParent2Parent 프로그램은 관절염을 앓고 있는 어린이의 부모를 새로 관절염 진단을 받은 어린이의 부모에게 제공할 훈련된 부모 멘토와 연결해 줍니다: 실제적인 대처 조언 및 공유 생활 경험을 통한 사회적 지원.
이 연구는 iParent2Parent 프로그램에 있는 부모와 통제 그룹(멘토 없음)에 있는 부모의 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
JIA가 있는 아동의 부모/주 양육자는 종종 간과되지만 아동 건강 관리 팀의 필수 구성원입니다.
그들은 자녀의 치료 프로그램을 관리할 책임이 있으며 JIA에 대한 긍정적인 적응을 지원하고 질병에 대한 자가 관리 기술을 배우도록 자녀를 옹호하는 역할을 합니다.
이것은 일반적으로 양육의 재정적, 물류적, 정서적 및 사회적 요구를 관리하는 맥락에 있습니다.
소아 3차 보호 센터 내에서 JIA 아동의 부모를 위한 동료 지원 프로그램은 종종 제한되거나 접근하기 어렵습니다.
iParent2Parent 프로그램은 실용적인 대처 조언을 제공하고, 적응형 문제 해결을 촉진하고, 공유 생활 경험을 통해 사회적 지원을 제공할 수 있는 훈련된 부모 동료 멘토 프로그램을 제공함으로써 서비스의 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- The IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 생일 이전에 ILAR 기준에 따라 JIA 진단을 받은 아동의 영어 사용 보호자
- 무료 Skype 소프트웨어를 사용할 수 있는 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 프로그램에 참여할 수 있는 능력을 방해하는 부모의 심각한 인지 장애 또는 주요 병적 질병(예: 정신병, 능동적 자살 생각, 참여 및 설문지 작성 능력에 영향을 미칠 인지 지연).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: iParent2Parent 멘토링
2~3개월에 걸쳐 진행된 20~30분 Skype 화상 통화 10회
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표준 관리 외에도 실험 그룹의 부모는 iParent2Parent 프로그램을 받게 됩니다.
iParent2Parent 프로그램은 JIA 진단을 받은 자녀의 부모에게 동료(JIA 자녀의 훈련된 부모)가 모델링 및 강화를 제공하는 맞춤형 동료 멘토링 프로그램입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어 그룹
대조군은 표준 관리를 받지만 iParent2Parent 프로그램은 제공되지 않습니다.
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대조군은 표준 관리를 받지만 iParent2Parent 프로그램은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IParent2Parent 프로그램의 시험 타당성
기간: 연구 완료시; 평균 2년
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실행 가능성에 대한 기준은 우리 그룹에서 이전에 수행한 연구를 기반으로 하며 다음과 같습니다. 발생률 >70%, 감소율 <15%, 부모 및 멘토의 <10%가 보고한 기술적 어려움, 준수율 >80%, <5 결과 측정 및 높은 수용성(정성 분석에 기반)에 대한 누락된 응답 비율.
1차 결과와 관련된 데이터는 조사자가 개발한 양식에 기록됩니다.
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연구 완료시; 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 성인 프로필 25
기간: 기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애 및 사회적 역할 및 활동 참여 능력의 7개 건강 영역에서 짧은 형태의 29개 항목 모음.
척도는 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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PROMIS의 약식 버전
기간: 기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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사회적 고립을 위한 PROMIS 배터리의 약식 버전; 정보 지원 정서적 지원.
척도는 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다(정서적 및 정보적 지원).
점수가 높을수록 사회적 고립에 대한 결과가 나빠짐)
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기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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부모를 위한 건강 재고 관리
기간: 기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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자녀가 심각하거나 만성적인 의학적 상태에 있을 때 관리 요구에 대한 부모의 반응을 45개 항목으로 측정합니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다.
최소값 0 및 최대값 3.
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기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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부모의 스트레스 척도
기간: 기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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부모가 경험하는 스트레스 수준을 측정하려고 시도합니다.
점수는 1에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮고 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높습니다.
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기준선; 기준선 후 최대 12주, 프로그램 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지아에 대한 임상 시험
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UCB BIOSCIENCES GmbHPRA Health Sciences완전한
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University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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AbbVie모병소아 특발성 관절염(JIA)미국, 독일, 헝가리, 이스라엘, 푸에르토 리코, 스페인, 일본, 캐나다, 이탈리아, 스웨덴
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Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin Ireland완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence (ACE); Feinstein Institute for Medical Research (FIMR)모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of Excellence완전한전신성 홍반성 루푸스(SLE) | 다발성 경화증(MS) | 류마티스 관절염(RA) | 청소년 피부근염(JDM) | 소아 특발성 관절염(JIA) | 심상성 천포창 | 전신 경화증(SSc) | 소아 SLE | 소아 발병 다발성 경화증(POMS)미국
iParent2Parent 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단