Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iParent2Parent Program for forældre til børn med juvenil idiopatisk arthritis (iPa2PaJIA)

1. april 2021 opdateret af: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

IParent2Parent-programmet: Peermentoring for forældre til børn med juvenil idiopatisk arthritis

Programmet iParent2Parent matcher forældre til børn, der lever med gigt, med en uddannet forældrementor, som vil give forældre til børn, der er nyligt diagnosticeret med gigt: praktiske råd om mestring og social støtte gennem fælles levede oplevelser. Denne undersøgelse vil sammenligne to grupper af forældre: dem, der er i iParent2Parent-programmet og dem i kontrolgruppen (ingen mentor).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre/primær omsorgsperson til børn med JIA er et ofte overset, men væsentligt medlem af deres barns sundhedsplejeteam. De er ansvarlige for at styre deres barns behandlingsprogram og fungerer som fortalere for deres barn for at understøtte positiv tilpasning til JIA og for at lære selvledelsesevner til sygdommen. Dette er i forbindelse med håndtering af de økonomiske, logistiske, følelsesmæssige og sociale krav til forældre generelt. Inden for pædiatriske tertiære plejecentre er peer-støtteprogrammer for forældre til børn med JIA ofte begrænsede eller svære at få adgang til. iParent2Parent-programmet sigter mod at udfylde dette hul i tjenester ved at tilbyde et program af uddannede forældre-peer-mentorer, som kan give praktiske råd om mestring, fremme adaptiv problemløsning og yde social støtte via fælles levede erfaringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende omsorgsperson for et barn diagnosticeret med JIA i henhold til ILAR-kriterier før deres 18-års fødselsdag
  • Adgang til computer, der kan bruge gratis Skype-software

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse eller større komorbid sygdom hos forældre, der hæmmede evnen til at deltage i programmet (f.eks. psykose, aktive selvmordstanker, kognitive forsinkelser, der ville påvirke evnen til at deltage og udfylde spørgeskemaer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: iParent2Parent Mentorskab
10 sessioner af 20-30 minutters Skype-videoopkald udført over 2 til 3 måneder
Adfærdsmæssigt: iParent2Parent-programmet
Forældre i forsøgsgruppen vil udover standardpleje modtage programmet iParent2Parent. iParent2Parent-programmet er et skræddersyet peermentorskabsprogram, der giver modellering og forstærkning af jævnaldrende (uddannede forældre til børn med JIA) til forældre til børn diagnosticeret med JIA.
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, men uden iParent2Parent-programmet
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, men uden iParent2Parent-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøve gennemførlighed af iParent2Parent-programmet
Tidsramme: Ved studieafslutning; i gennemsnit 2 år
Kriterier for gennemførlighed er baseret på undersøgelser tidligere udført af vores gruppe og vil være: optjening på >70 procent, nedslidningsrate på <15 procent, tekniske vanskeligheder rapporteret af <10 procent af forældre og mentorer, overholdelsesprocent på >80 procent, <5 procent ubesvarede svar på resultatmål og høj acceptabilitet (baseret på kvalitative analyser). Data relateret til det primære resultat vil blive registreret på investigator-udviklede formularer.
Ved studieafslutning; i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS voksenprofil 25
Tidsramme: baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program
29 punkters samling af korte formularer fra 7 sundhedsdomæner: depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Skalaen scores fra 1 til 5. Jo højere score, desto dårligere er resultatet
baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program
Kort version af PROMIS
Tidsramme: baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program
Kort version af PROMIS-batteriet til social isolation; Informationsstøtte; og følelsesmæssig støtte. Skalaen scores fra 1 til 5. Jo højere score, jo bedre resultat (følelsesmæssig og informativ støtte). Jo højere score, jo dårligere er resultatet for social isolation)
baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program
Mestringssundhedsopgørelse for forældre
Tidsramme: baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program
45-elements mål for en forælders reaktion på håndtering af krav, når et barn har en alvorlig eller kronisk medicinsk tilstand. Jo lavere score, jo dårligere resultat. Minimumværdi 0 og maksimumværdi 3.
baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program
Forældres stressskala
Tidsramme: baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program
Forsøg på at måle niveauet af stress, som forældrene oplever. Skalaen scores fra 1 til 5. Jo lavere score jo lavere stressniveau og jo højere score jo højere stressniveau.
baseline; op til 12 uger efter baseline, 6 måneder efter program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000061063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med JIA

Kliniske forsøg med iParent2Parent-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner