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iParent2Parent-Programm für Eltern von Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (iPa2PaJIA)

1. April 2021 aktualisiert von: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

Das iParent2Parent-Programm: Peer-Mentoring für Eltern von Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis

Das iParent2Parent-Programm bringt Eltern von Kindern mit Arthritis mit einem ausgebildeten Elternmentor zusammen, der Eltern von Kindern mit neu diagnostizierter Arthritis praktische Ratschläge zur Bewältigung und soziale Unterstützung durch gemeinsame gelebte Erfahrungen bietet. Diese Studie vergleicht zwei Gruppen von Eltern: diejenigen, die am iParent2Parent-Programm teilnehmen, und diejenigen in der Kontrollgruppe (ohne Mentor).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eltern/Hauptbetreuer von Kindern mit JIA sind ein oft übersehenes, aber wichtiges Mitglied des Gesundheitsteams ihres Kindes. Sie sind für die Verwaltung des Behandlungsprogramms ihres Kindes verantwortlich und treten als Fürsprecher für ihr Kind auf, um eine positive Anpassung an JIA zu unterstützen und Selbstmanagementfähigkeiten für die Krankheit zu erlernen. Dies steht im Zusammenhang mit der Bewältigung der finanziellen, logistischen, emotionalen und sozialen Anforderungen der Elternschaft im Allgemeinen. In pädiatrischen Zentren der Tertiärversorgung sind Peer-Support-Programme für Eltern von Kindern mit JIA oft begrenzt oder schwer zugänglich. Das iParent2Parent-Programm zielt darauf ab, diese Lücke in den Diensten zu schließen, indem es ein Programm von ausgebildeten Eltern-Peer-Mentoren anbietet, die praktische Ratschläge zur Bewältigung geben, adaptive Problemlösungen fördern und soziale Unterstützung durch gemeinsame gelebte Erfahrungen bieten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Betreuerin eines Kindes, bei dem JIA gemäß den ILAR-Kriterien vor ihrem 18. Geburtstag diagnostiziert wurde
  • Zugriff auf einen Computer, auf dem die kostenlose Skype-Software verwendet werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung oder schwere komorbide Erkrankung des Elternteils, die die Teilnahme am Programm behinderte (z. B. Psychose, aktive Suizidgedanken, kognitive Verzögerungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme und zum Ausfüllen von Fragebögen beeinträchtigen würden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentell: iParent2Parent Mentoring
10 Sitzungen mit 20-30-minütigen Skype-Videoanrufen, die über 2 bis 3 Monate durchgeführt werden
Verhalten: iParent2Parent-Programm
Zusätzlich zur Standardbetreuung erhalten Eltern in der Experimentalgruppe das iParent2Parent-Programm. Das iParent2Parent-Programm ist ein maßgeschneidertes Peer-Mentoring-Programm, das Eltern von Kindern, bei denen JIA diagnostiziert wurde, Modellierung und Verstärkung durch Peers (geschulte Eltern von Kindern mit JIA) bietet.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, jedoch ohne das iParent2Parent-Programm
Verhalten: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, jedoch ohne das iParent2Parent-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testdurchführbarkeit des iParent2Parent-Programms
Zeitfenster: Bei Studienabschluss; durchschnittlich 2 Jahre
Die Machbarkeitskriterien basieren auf Studien, die zuvor von unserer Gruppe durchgeführt wurden, und lauten: Zuwachsrate von > 70 Prozent, Fluktuationsrate von < 15 Prozent, technische Schwierigkeiten, die von < 10 Prozent der Eltern und Mentoren gemeldet werden, Einhaltungsrate von > 80 Prozent, <5 Prozent verpasste Antworten auf Ergebnismessungen und hohe Akzeptanz (basierend auf qualitativen Analysen). Daten in Bezug auf das primäre Ergebnis werden auf von Prüfärzten entwickelten Formularen aufgezeichnet.
Bei Studienabschluss; durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Erwachsenenprofil 25
Zeitfenster: Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm
29-Item-Sammlung von Kurzformen aus 7 Gesundheitsbereichen: Depression, Angst, körperliche Funktion, Schmerzbeeinträchtigung, Müdigkeit, Schlafstörung und Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen. Die Skala wird von 1 bis 5 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm
Kurzfassung des PROMIS
Zeitfenster: Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm
Kurzversion der PROMIS-Batterie für soziale Isolation; Informationsunterstützung; und emotionale Unterstützung. Die Skala wird von 1 bis 5 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (emotionale und informative Unterstützung). Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis für soziale Isolation)
Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm
Coping Health Inventory für Eltern
Zeitfenster: Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm
45-Punkte-Messung der Reaktion eines Elternteils auf die Bewältigung von Anforderungen, wenn ein Kind an einer schweren oder chronischen Erkrankung leidet. Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis. Minimalwert 0 und Maximalwert 3.
Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm
Versuche, das Stressniveau der Eltern zu messen. Die Skala wird von 1 bis 5 bewertet. Je niedriger die Punktzahl, desto geringer das Stressniveau, und je höher die Punktzahl, desto höher das Stressniveau.
Grundlinie; bis zu 12 Wochen nach Baseline, 6 Monate nach dem Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000061063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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