Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iParent2Parent-program för föräldrar till barn med juvenil idiopatisk artrit (iPa2PaJIA)

1 april 2021 uppdaterad av: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

IParent2Parent-programmet: Peermentoring för föräldrar till barn med juvenil idiopatisk artrit

Programmet iParent2Parent matchar föräldrar till barn som lever med artrit med en utbildad föräldramentor som kommer att ge föräldrar till barn som nyligen diagnostiserats med artrit: praktiska copingråd och socialt stöd genom delade erfarenheter. Denna studie kommer att jämföra två grupper av föräldrar: de som är med i programmet iParent2Parent och de i kontrollgruppen (ingen mentor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föräldrar/primärvårdare till barn med JIA är en ofta förbisedd men viktig medlem av deras barns hälsovårdsteam. De är ansvariga för att hantera sitt barns behandlingsprogram och agerar som förespråkare för sitt barn för att stödja positiv anpassning till JIA och för att lära sig självhanteringsförmåga för sjukdomen. Detta i samband med att hantera de ekonomiska, logistiska, känslomässiga och sociala kraven för föräldraskap i allmänhet. Inom pediatriska tertiära vårdcentraler är kamratstödsprogram för föräldrar till barn med JIA ofta begränsade eller svåra att komma åt. Programmet iParent2Parent syftar till att fylla denna lucka i tjänster genom att erbjuda ett program av utbildade förälder-kamrat mentorer som kan ge praktiska råd om hantering, främja adaptiv problemlösning och ge socialt stöd via delad erfarenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande vårdgivare till ett barn som diagnostiserats med JIA enligt ILAR-kriterier före deras 18-årsdag
  • Tillgång till dator som kan använda gratis Skype-programvara

Exklusions kriterier:

  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning eller allvarlig samtidig sjukdom hos förälder som hämmade förmågan att delta i programmet (t.ex. psykos, aktiva självmordstankar, kognitiva förseningar som skulle påverka förmågan att delta och fylla i frågeformulär.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell: iParent2Parent Mentorskap
10 sessioner med 20-30 minuters Skype-videosamtal genomförda under 2 till 3 månader
Beteende: iParent2Parent-programmet
Förutom standardvård kommer föräldrar i försöksgruppen att få programmet iParent2Parent. Programmet iParent2Parent är ett skräddarsytt mentorskapsprogram som ger modellering och förstärkning av kamrater (utbildade föräldrar till barn med JIA) till föräldrar till barn med diagnosen JIA.
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardvård men utan programmet iParent2Parent
Beteende: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att få standardvård men utan programmet iParent2Parent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförbarhet av iParent2Parent-programmet
Tidsram: Vid avslutad studie; i genomsnitt 2 år
Kriterier för genomförbarhet är baserade på studier som tidigare utförts av vår grupp och kommer att vara: ackumuleringsgrad på >70 procent, avgångsgrad på <15 procent, tekniska svårigheter rapporterade av <10 ​​procent av föräldrar och mentorer, följsamhetsgrad på >80 procent, <5 procent missade svar på utfallsmått och hög acceptans (baserat på kvalitativa analyser). Data relaterade till det primära resultatet kommer att registreras på utredarens framtagna formulär.
Vid avslutad studie; i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS vuxenprofil 25
Tidsram: baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet
29 artiklar samling av korta formulär från 7 hälsodomäner: depression, ångest, fysisk funktion, smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter. Skalan poängsätts från 1 till 5. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet
baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet
Kortversion av PROMIS
Tidsram: baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet
Kortversion av PROMIS-batteriet för social isolering; Informationsstöd; och känslomässigt stöd. Skalan poängsätts från 1 till 5. Ju högre poäng desto bättre blir resultatet (emotionellt och informativt stöd). Ju högre poäng desto sämre blir resultatet för social isolering)
baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet
Coping Health Inventory för föräldrar
Tidsram: baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet
Mått på 45 punkter för en förälders svar på att hantera krav när ett barn har ett allvarligt eller kroniskt medicinskt tillstånd. Ju lägre poäng desto sämre blir resultatet. Minsta värde 0 och maxvärde 3.
baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet
Föräldrars stressskala
Tidsram: baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet
Försök att mäta nivåerna av stress som föräldrar upplever. Skalan poängsätts från 1 till 5. Ju lägre poäng desto lägre stressnivå och ju högre poäng desto högre nivå av stress.
baslinje; upp till 12 veckor efter baslinjen, 6 månader efter programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

16 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (FAKTISK)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000061063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på JIA

Kliniska prövningar på iParent2Parent-programmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera