针对幼年特发性关节炎患儿家长的 iParent2Parent 计划 (iPa2PaJIA)
2021年4月1日 更新者：Sara Ahola Kohut、The Hospital for Sick Children
IParent2Parent 计划：为患有幼年特发性关节炎的儿童的父母提供同伴指导
IParent2Parent 计划将患有关节炎的儿童的父母与训练有素的家长导师联系起来，该导师将为新诊断出患有关节炎的儿童的父母提供：实用的应对建议和通过分享生活经验的社会支持。
这项研究将比较两组父母：参加 iParent2Parent 计划的父母和对照组（没有导师）的父母。
研究概览
详细说明
JIA 患儿的父母/主要照顾者是他们孩子的医疗团队中经常被忽视但必不可少的成员。
他们负责管理孩子的治疗计划，并作为孩子的倡导者支持积极适应 JIA 并学习疾病的自我管理技能。
这是在管理一般育儿的财务、后勤、情感和社会需求的背景下进行的。
在儿科三级护理中心，针对 JIA 儿童父母的同伴支持计划通常有限或难以获得。
iParent2Parent 计划旨在通过提供训练有素的家长同伴导师计划来填补这一服务空白，这些导师可以提供实用的应对建议，促进适应性问题解决，并通过共享的生活经验提供社会支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- The IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ILAR 标准在 18 岁生日前被诊断为 JIA 的儿童的讲英语的看护人
- 访问能够使用免费 Skype 软件的计算机
排除标准：
- 父母的严重认知障碍或严重共病阻碍了参与计划的能力（例如，精神病、主动自杀意念、认知延迟会影响参与和完成问卷的能力。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性：iParent2Parent 指导
在 2 到 3 个月内进行了 10 次 20-30 分钟的 Skype 视频通话
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除了标准护理外，实验组的父母还将接受 iParent2Parent 计划。
iParent2Parent 计划是一个量身定制的同伴指导计划，由同伴（JIA 儿童的受过培训的父母）为诊断为 JIA 儿童的父母提供榜样和强化。
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ACTIVE_COMPARATOR：候补名单控制组
对照组将接受标准护理，但没有 iParent2Parent 计划
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对照组将接受标准护理，但没有 iParent2Parent 计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IParent2Parent 计划的试验可行性
大体时间：学习完成时；平均2年
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可行性标准基于我们小组之前进行的研究，将是：应计率 >70%，流失率 <15%，<10% 的家长和导师报告的技术困难，>80% 的依从率，<5对结果措施和高可接受性的遗漏百分比（基于定性分析）。
与主要结果相关的数据将记录在研究者开发的表格中。
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学习完成时；平均2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 成人简介 25
大体时间：基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
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来自 7 个健康领域的 29 项简表集合：抑郁、焦虑、身体机能、疼痛干扰、疲劳、睡眠障碍和参与社会角色和活动的能力。
该量表从 1 到 5 打分。得分越高，结果越差
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基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
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PROMIS 的简短版本
大体时间：基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
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用于社会隔离的 PROMIS 电池的简短版本；信息支持；和情感支持。
该量表从 1 到 5 打分。得分越高，结果越好（情感和信息支持）。
分数越高，社会孤立的结果越差）
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基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
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父母应对健康量表
大体时间：基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
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当孩子患有严重或慢性疾病时，父母对管理需求的反应有 45 个项目。
分数越低，结果越差。
最小值 0 和最大值 3。
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基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
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父母压力量表
大体时间：基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
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尝试衡量父母所承受的压力水平。
该量表从 1 到 5 打分。得分越低，压力水平越低，得分越高，压力水平越高。
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基线；基线后最多 12 周，项目后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月16日
研究完成 (实际的)
2020年3月16日
研究注册日期
首次提交
2019年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月1日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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