Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program iParent2Parent pro rodiče dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (iPa2PaJIA)

1. dubna 2021 aktualizováno: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

Program iParent2Parent: Peer mentoring pro rodiče dětí s juvenilní idiopatickou artritidou

Program iParent2Parent spojuje rodiče dětí s artritidou s vyškoleným rodičovským mentorem, který rodičům dětí s nově diagnostikovanou artritidou poskytne praktické rady, jak se s artritidou vyrovnat, a sociální podporu prostřednictvím společných prožitých zkušeností. Tato studie porovná dvě skupiny rodičů: ty, kteří jsou v programu iParent2Parent, a ty v kontrolní skupině (bez mentora).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče/primární pečovatelé dětí s JIA jsou často přehlíženým, ale zásadním členem týmu zdravotní péče o jejich dítě. Jsou zodpovědní za řízení léčebného programu svého dítěte a působí jako obhájci svého dítěte, aby podpořili pozitivní adaptaci na JIA a naučili se dovednosti sebeovládání nemoci. To je v kontextu řízení finančních, logistických, emocionálních a sociálních požadavků rodičovství obecně. V rámci center pediatrické terciární péče jsou programy kolegiální podpory pro rodiče dětí s JIA často omezené nebo obtížně dostupné. Program iParent2Parent si klade za cíl zaplnit tuto mezeru ve službách tím, že nabízí program vyškolených rodičovských peer mentorů, kteří mohou poskytovat praktické rady zvládání problémů, podporovat adaptivní řešení problémů a poskytovat sociální podporu prostřednictvím sdílených životních zkušeností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící pečovatel o dítě s diagnózou JIA podle kritérií ILAR před jeho 18. narozeninami
  • Přístup k počítači pomocí bezplatného softwaru Skype

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha nebo závažné komorbidní onemocnění rodiče, které brání schopnosti zapojit se do programu (např. psychóza, aktivní sebevražedné myšlenky, kognitivní zpoždění, které by ovlivnilo schopnost účastnit se a vyplňovat dotazníky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: iParent2Parent Mentorship
10 relací 20-30minutových videohovorů Skype uskutečněných po dobu 2 až 3 měsíců
Behaviorální: Program iParent2Parent
Kromě standardní péče získají rodiče v experimentální skupině program iParent2Parent. Program iParent2Parent je přizpůsobený peer mentorský program, který poskytuje modelování a posilování ze strany vrstevníků (trénovaných rodičů dětí s JIA) rodičům dětí s diagnózou JIA.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupině se dostane standardní péče, ale bez programu iParent2Parent
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupině se dostane standardní péče, ale bez programu iParent2Parent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušební proveditelnost programu iParent2Parent
Časové okno: Při ukončení studia; v průměru 2 roky
Kritéria proveditelnosti jsou založena na studiích, které dříve provedla naše skupina, a budou: akruální míra > 70 procent, míra opotřebení < 15 procent, technické potíže hlášené < 10 procenty rodičů a mentorů, míra dodržování > 80 procent, <5 procento zmeškaných odpovědí na měření výsledků a vysoká přijatelnost (na základě kvalitativních analýz). Údaje související s primárním výsledkem budou zaznamenány na formulářích vyvinutých zkoušejícím.
Při ukončení studia; v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS profil dospělých 25
Časové okno: základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu
29 položková sbírka krátkých formulářů ze 7 oblastí zdraví: deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit. Stupnice je bodována od 1 do 5. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek
základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu
Zkrácená verze PROMIS
Časové okno: základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu
Krátká verze baterie PROMIS pro sociální izolaci; Informační podpora; a Emoční podpora. Škála je bodována od 1 do 5. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (emocionální a informační podpora). Čím vyšší skóre, tím horší výsledek sociální izolace)
základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu
Coping Health Inventory pro rodiče
Časové okno: základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu
45-položková míra reakce rodiče na zvládání požadavků, když má dítě vážný nebo chronický zdravotní stav. Čím nižší skóre, tím horší výsledek. Minimální hodnota 0 a maximální hodnota 3.
základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu
Rodičovská škála stresu
Časové okno: základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu
Pokusy změřit úroveň stresu, kterou zažívají rodiče. Stupnice je bodována od 1 do 5. Čím nižší skóre, tím nižší je úroveň stresu a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stresu.
základní linie; až 12 týdnů po výchozím stavu, 6 měsíců po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000061063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na JIA

Klinické studie na Program iParent2Parent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit