Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iParent2Parent program juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek szüleinek (iPa2PaJIA)

2021. április 1. frissítette: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

Az iParent2Parent program: kortárs mentorálás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek szülei számára

Az iParent2Parent program az ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek szüleit egy képzett szülői mentorral párosítja, aki az újonnan ízületi gyulladással diagnosztizált gyermekek szüleinek gyakorlati tanácsokat és szociális támogatást nyújt közösen megélt tapasztalatokon keresztül. Ez a tanulmány a szülők két csoportját fogja összehasonlítani: azokat, akik részt vesznek az iParent2Parent programban, és azokat, akik a kontrollcsoportba tartoznak (nincs mentor).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A JIA-ban szenvedő gyermekek szülei/elsődleges gondozója gyakran figyelmen kívül hagyott, de nélkülözhetetlen tagja gyermekük egészségügyi csapatának. Ők felelősek gyermekük kezelési programjának irányításáért, és gyermekük szószólójaként járnak el, hogy támogassák a pozitív alkalmazkodást a JIA-hoz, és elsajátítsák a betegség önkezelési készségeit. Ez általában a szülői nevelés pénzügyi, logisztikai, érzelmi és társadalmi követelményeinek kezelésével összefüggésben történik. A gyermekgyógyászati ​​felsőfokú gondozási központokon belül a JIA-ban szenvedő gyermekek szüleit segítő programok gyakran korlátozottak vagy nehezen hozzáférhetők. Az iParent2Parent Program célja, hogy betöltse ezt a hiányosságot a szolgáltatások terén azáltal, hogy olyan képzett szülői mentorokat kínál, akik gyakorlati tanácsokat adnak a megküzdéshez, elősegítik az adaptív problémamegoldást, és közösen megélt tapasztalatokon keresztül szociális támogatást nyújtanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy olyan gyermek angolul beszélő gondozója, akinél a 18. születésnapja előtt JIA-val diagnosztizáltak az ILAR kritériumai szerint
  • Hozzáférés ingyenes Skype szoftver használatára alkalmas számítógéphez

Kizárási kritériumok:

  • A szülő jelentős kognitív károsodása vagy súlyos társbetegsége, amely akadályozta a programban való részvételt (pl. pszichózis, aktív öngyilkossági gondolatok, kognitív késések, amelyek befolyásolják a részvételi képességet és a kérdőívek kitöltését).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: iParent2Parent Mentorship
10 alkalom, 20-30 perces Skype videohívás 2-3 hónapon keresztül
Viselkedési: iParent2Parent program
A kísérleti csoportba tartozó szülők a szokásos ellátáson túl az iParent2Parent programot is megkapják. Az iParent2Parent program egy személyre szabott kortárs mentorprogram, amely modellezést és megerősítést biztosít a kortársak (JIA-s gyermekek képzett szülei) által a JIA-val diagnosztizált gyermekek szülei számára.
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport normál ellátásban részesül, de az iParent2Parent program nélkül
Viselkedési: Várólista vezérlése
A kontrollcsoport normál ellátásban részesül, de az iParent2Parent program nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iParent2Parent program próbaverziója
Időkeret: A tanulmányok befejezésekor; átlagosan 2 év
A megvalósíthatóság kritériumai a csoportunk által korábban végzett tanulmányokon alapulnak, és a következők lesznek: több mint 70 százalékos felhalmozási arány, <15 százalékos lemorzsolódási arány, a szülők és mentorok <10 százaléka által jelentett technikai nehézségek, a ragaszkodás aránya >80 százalék, <5 százalékos elmulasztott válaszok az eredménymutatókra és a magas elfogadhatóságra (kvalitatív elemzések alapján). Az elsődleges eredménnyel kapcsolatos adatokat a vizsgáló által kidolgozott űrlapokon rögzítjük.
A tanulmányok befejezésekor; átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS Felnőtt Profil 25
Időkeret: alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után
29 tételes rövid formák gyűjteménye 7 egészségügyi területről: depresszió, szorongás, fizikai funkciók, fájdalom-interferencia, fáradtság, alvászavar és társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége. A skála 1-től 5-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény
alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után
A PROMIS rövidített változata
Időkeret: alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után
A PROMIS akkumulátor rövidített változata a társadalmi izolációhoz; Információs támogatás; és érzelmi támogatás. A skála 1-től 5-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (érzelmi és információs támogatás). Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb lesz a társadalmi elszigeteltség eredménye)
alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után
Megküzdési egészségügyi leltár szülőknek
Időkeret: alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után
45 tételből álló mérőszám, amely a szülő válaszát mutatja a kezelési igényekre, ha a gyermek súlyos vagy krónikus betegségben szenved. Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb az eredmény. Minimális érték 0 és maximális érték 3.
alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után
Szülői stressz skála
Időkeret: alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után
Megkísérli mérni a szülők által átélt stressz szintjét. A skála 1-től 5-ig terjed. Minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb a stressz szintje, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a stressz szintje.
alapvonal; legfeljebb 12 héttel az alapvonal után, 6 hónappal a program után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000061063

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a JIA

Klinikai vizsgálatok a iParent2Parent program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel