iParent2Parent-programma voor ouders van kinderen met juveniele idiopathische artritis (iPa2PaJIA)
1 april 2021 bijgewerkt door: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children
Het iParent2Parent-programma: collegiale mentoring voor ouders van kinderen met juveniele idiopathische artritis
Het iParent2Parent-programma koppelt ouders van kinderen die leven met artritis aan een getrainde oudermentor die ouders van kinderen die pas de diagnose artritis hebben zal geven: praktisch coping-advies en sociale steun door middel van gedeelde ervaringen.
In dit onderzoek worden twee groepen ouders vergeleken: degenen die in het iParent2Parent-programma zitten en degenen in de controlegroep (geen mentor).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders/primaire verzorger van kinderen met JIA zijn een vaak over het hoofd gezien maar essentieel lid van het zorgteam van hun kind.
Ze zijn verantwoordelijk voor het beheer van het behandelprogramma van hun kind en treden op als pleitbezorgers voor hun kind om positieve aanpassing aan JIA te ondersteunen en zelfmanagementvaardigheden voor de ziekte te leren.
Dit is in de context van het beheer van de financiële, logistieke, emotionele en sociale eisen van het ouderschap in het algemeen.
Binnen pediatrische tertiaire zorgcentra zijn peer-supportprogramma's voor ouders van kinderen met JIA vaak beperkt of moeilijk toegankelijk.
Het iParent2Parent-programma heeft tot doel deze leemte in de dienstverlening op te vullen door een programma aan te bieden van getrainde ouder-collega-mentoren die praktisch coping-advies kunnen geven, adaptieve probleemoplossing kunnen bevorderen en sociale ondersteuning kunnen bieden via gedeelde geleefde ervaringen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- The IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende verzorger van een kind met de diagnose JIA volgens ILAR-criteria vóór hun 18e verjaardag
- Toegang tot een computer waarop gratis Skype-software kan worden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Significante cognitieve stoornis of ernstige comorbide ziekte van de ouder die het vermogen om deel te nemen aan het programma belemmerde (bijv. psychose, actieve zelfmoordgedachten, cognitieve vertragingen die van invloed zouden kunnen zijn op het vermogen om deel te nemen en vragenlijsten in te vullen.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: iParent2Parent mentorschap
10 sessies van 20-30 minuten Skype-videogesprekken gedurende 2 tot 3 maanden
|
Naast de reguliere opvang krijgen ouders in de experimentele groep het programma iParent2Parent.
Het iParent2Parent-programma is een op maat gemaakt peer-mentorschapsprogramma dat modellering en versterking door leeftijdsgenoten (getrainde ouders van kinderen met JIA) biedt aan ouders van kinderen met de diagnose JIA.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst controlegroep
De controlegroep krijgt standaardzorg maar zonder iParent2Parent
|
De controlegroep krijgt standaardzorg maar zonder iParent2Parent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proefhaalbaarheid van iParent2Parent-programma
Tijdsspanne: Bij afronding van de studie; gemiddeld 2 jaar
|
Criteria voor haalbaarheid zijn gebaseerd op onderzoeken die eerder door onze groep zijn uitgevoerd en zijn: opbouwpercentage van >70 procent, verlooppercentage van <15 procent, technische problemen gemeld door <10 procent van de ouders en mentoren, therapietrouw van >80 procent, <5 percentage gemiste antwoorden op uitkomstmaten en hoge aanvaardbaarheid (gebaseerd op kwalitatieve analyses).
Gegevens met betrekking tot de primaire uitkomst worden vastgelegd op door de onderzoeker ontwikkelde formulieren.
|
Bij afronding van de studie; gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS volwassen profiel 25
Tijdsspanne: basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
Verzameling met 29 items van korte formulieren uit 7 gezondheidsdomeinen: depressie, angst, fysiek functioneren, pijninterferentie, vermoeidheid, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten.
De schaal wordt gescoord van 1 tot 5. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst
|
basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
|
Verkorte versie van de PROMIS
Tijdsspanne: basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
Korte versie van de PROMIS-batterij voor sociaal isolement; Informatieve ondersteuning; en emotionele ondersteuning.
De schaal wordt gescoord van 1 tot 5. Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst (emotionele en informatieve ondersteuning).
Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst voor sociaal isolement)
|
basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
|
Omgaan met gezondheidsinventaris voor ouders
Tijdsspanne: basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
45-itemmaat van de reactie van een ouder op het omgaan met eisen wanneer een kind een ernstige of chronische medische aandoening heeft.
Hoe lager de score, hoe slechter de uitkomst.
Minimumwaarde 0 en maximumwaarde 3.
|
basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
|
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
Pogingen om de niveaus van stress ervaren door ouders te meten.
De schaal wordt gescoord van 1 tot 5. Hoe lager de score, hoe lager het stressniveau en hoe hoger de score, hoe hoger het stressniveau.
|
basislijn; tot 12 weken na baseline, 6 maanden na het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000061063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .