Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа iParent2Parent для родителей детей с ювенильным идиопатическим артритом (iPa2PaJIA)

1 апреля 2021 г. обновлено: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

Программа iParent2Parent: наставничество сверстников для родителей детей с ювенильным идиопатическим артритом

Программа iParent2Parent объединяет родителей детей, живущих с артритом, с обученным наставником для родителей, который предоставит родителям детей, у которых недавно диагностирован артрит: практические советы по преодолению трудностей и социальную поддержку через обмен жизненным опытом. В этом исследовании будут сравниваться две группы родителей: те, кто участвует в программе iParent2Parent, и те, кто входит в контрольную группу (без наставника).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родители/основные опекуны детей с ЮИА часто упускают из виду, но являются важными членами медицинской команды их ребенка. Они несут ответственность за управление программой лечения своего ребенка и выступают в качестве защитников своего ребенка, чтобы поддержать положительную адаптацию к ЮИА и научиться навыкам самоконтроля заболевания. Это в контексте управления финансовыми, материально-техническими, эмоциональными и социальными потребностями родителей в целом. В педиатрических центрах третичной медицинской помощи программы взаимной поддержки для родителей детей с ЮИА часто ограничены или труднодоступны. Программа iParent2Parent направлена ​​на то, чтобы заполнить этот пробел в услугах, предлагая программу обученных родителей-равных наставников, которые могут дать практические советы по преодолению трудностей, способствовать адаптивному решению проблем и оказывать социальную поддержку через обмен жизненным опытом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящий опекун ребенка с диагнозом ЮИА в соответствии с критериями ILAR до достижения им 18-летнего возраста.
  • Доступ к компьютеру, на котором можно использовать бесплатное программное обеспечение Skype

Критерий исключения:

  • Значительное когнитивное нарушение или серьезное сопутствующее заболевание родителя, препятствующее участию в программе (например, психоз, активные суицидальные мысли, когнитивные задержки, которые могут повлиять на способность участвовать и заполнять анкеты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный вариант: наставничество iParent2Parent
10 сеансов 20-30-минутных видеозвонков по Skype в течение 2-3 месяцев
Поведенческий: Программа iParent2Parent
Помимо стандартного ухода, родители экспериментальной группы получат программу iParent2Parent. Программа iParent2Parent — это специализированная программа наставничества сверстников, которая обеспечивает моделирование и поддержку со стороны сверстников (подготовленных родителей детей с ЮИА) для родителей детей с диагнозом ЮИА.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа получит стандартный уход, но без программы iParent2Parent.
Поведенческий: Управление списком ожидания
Контрольная группа получит стандартный уход, но без программы iParent2Parent.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пробная реализация программы iParent2Parent
Временное ограничение: По окончании учебы; в среднем 2 года
Критерии выполнимости основаны на исследованиях, ранее проведенных нашей группой, и будут следующими: уровень набора > 70 процентов, показатель отсева < 15 процентов, технические трудности, о которых сообщают < 10 процентов родителей и наставников, уровень приверженности > 80 процентов, < 5 процент пропущенных ответов по показателям результатов и высокая приемлемость (на основе качественного анализа). Данные, относящиеся к первичному результату, будут записаны в формы, разработанные исследователем.
По окончании учебы; в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS Профиль для взрослых 25
Временное ограничение: исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы
Коллекция из 29 кратких форм из 7 областей здоровья: депрессия, тревога, физическая функция, боли, усталость, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и деятельности. Шкала оценивается от 1 до 5. Чем выше балл, тем хуже результат.
исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы
Краткая версия PROMIS
Временное ограничение: исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы
Краткая версия батареи PROMIS для социальной изоляции; Информационная поддержка; и Эмоциональная поддержка. Шкала оценивается от 1 до 5. Чем выше балл, тем лучше результат (эмоциональная и информационная поддержка). Чем выше балл, тем хуже результат для социальной изоляции)
исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы
Инвентаризация здоровья для родителей
Временное ограничение: исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы
Из 45 элементов измеряется реакция родителя на управляющие требования, когда у ребенка серьезное или хроническое заболевание. Чем ниже оценка, тем хуже результат. Минимальное значение 0 и максимальное значение 3.
исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы
Родительская шкала стресса
Временное ограничение: исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы
Попытки измерить уровень стресса, испытываемого родителями. Шкала оценивается от 1 до 5. Чем ниже балл, тем ниже уровень стресса, а чем выше балл, тем выше уровень стресса.
исходный уровень; до 12 недель после исходного уровня, 6 месяцев после программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000061063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа iParent2Parent

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться