Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iParent2Parent-program for foreldre til barn med juvenil idiopatisk artritt (iPa2PaJIA)

1. april 2021 oppdatert av: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children

IParent2Parent-programmet: Peermentoring for foreldre til barn med juvenil idiopatisk artritt

IParent2Parent-programmet matcher foreldre til barn som lever med leddgikt med en utdannet foreldreveileder som vil gi foreldre til barn som nylig er diagnostisert med leddgikt: praktiske mestringsråd og sosial støtte gjennom felles opplevelser. Denne studien vil sammenligne to grupper av foreldre: de som er i iParent2Parent-programmet og de i kontrollgruppen (ingen mentor).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre/primær omsorgsperson for barn med JIA er et ofte oversett, men viktig medlem av barnets helseteam. De er ansvarlige for å administrere barnets behandlingsprogram, og fungerer som talsmenn for barnet deres for å støtte positiv tilpasning til JIA og for å lære selvledelsesferdigheter for sykdommen. Dette er i sammenheng med å håndtere de økonomiske, logistiske, emosjonelle og sosiale kravene til foreldre generelt. Innenfor pediatriske tertiære omsorgssentre er jevnaldrende støtteprogrammer for foreldre til barn med JIA ofte begrenset eller vanskelig tilgjengelig. iParent2Parent-programmet tar sikte på å fylle dette gapet i tjenestene ved å tilby et program med trente foreldrementorer som kan gi praktiske mestringsråd, fremme adaptiv problemløsning og gi sosial støtte via felles erfaring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende omsorgsperson for et barn diagnostisert med JIA i henhold til ILAR-kriterier før deres 18-årsdag
  • Tilgang til datamaskin som kan bruke gratis Skype-programvare

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt eller alvorlig komorbid sykdom hos foreldre som hindret evnen til å delta i programmet (f.eks. psykose, aktive selvmordstanker, kognitive forsinkelser som ville påvirke evnen til å delta og fylle ut spørreskjemaer.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: iParent2Parent Mentorskap
10 økter med 20-30 minutters Skype-videosamtaler utført over 2 til 3 måneder
Atferdsmessig: iParent2Parent-programmet
I tillegg til standard omsorg vil foreldre i forsøksgruppen motta programmet iParent2Parent. iParent2Parent-programmet er et skreddersydd jevnaldrende mentorskapsprogram som gir modellering og forsterkning av jevnaldrende (trente foreldre til barn med JIA) til foreldre til barn diagnostisert med JIA.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe for venteliste
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling, men uten iParent2Parent-programmet
Atferdsmessig: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling, men uten iParent2Parent-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvemulighet av iParent2Parent-programmet
Tidsramme: Ved studieavslutning; i gjennomsnitt 2 år
Kriterier for gjennomførbarhet er basert på studier tidligere utført av vår gruppe og vil være: opptjening på >70 prosent, utmattelsesrate på <15 prosent, tekniske vanskeligheter rapportert av <10 ​​prosent av foreldre og mentorer, overholdelsesgrad på >80 prosent, <5 prosent tapte svar på resultatmål og høy akseptabilitet (basert på kvalitative analyser). Data relatert til det primære resultatet vil bli registrert på etterforskerutviklede skjemaer.
Ved studieavslutning; i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS voksenprofil 25
Tidsramme: grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet
29 artikkelsamling av korte skjemaer fra 7 helsedomener: depresjon, angst, fysisk funksjon, smerteforstyrrelser, tretthet, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter. Skalaen skåres fra 1 til 5. Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet
grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet
Kort versjon av PROMIS
Tidsramme: grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet
Kort versjon av PROMIS-batteriet for sosial isolasjon; Informasjonsstøtte; og emosjonell støtte. Skalaen skåres fra 1 til 5. Jo høyere poengsum jo bedre blir resultatet (emosjonell og informativ støtte). Jo høyere poengsum, desto dårligere blir resultatet for sosial isolasjon)
grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet
Mestringshelseinventar for foreldre
Tidsramme: grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet
45-elements mål på en forelders respons på å håndtere krav når et barn har en alvorlig eller kronisk medisinsk tilstand. Jo lavere poengsum, desto dårligere blir resultatet. Minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 3.
grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet
Foreldres stressskala
Tidsramme: grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet
Forsøk på å måle nivåene av stress som foreldrene opplever. Skalaen skåres fra 1 til 5. Jo lavere poengsum jo lavere stressnivå og jo høyere poengsum jo høyere stressnivå.
grunnlinje; opptil 12 uker etter baseline, 6 måneder etter programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000061063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på JIA

Kliniske studier på iParent2Parent-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere