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Generals Practitioners Officeでの遠隔医療

2019年11月18日 更新者:Rijnstate Hospital

Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk English: The Use of Telemedicine in the General Practitioners Office for a Child for a Children with Respiratory Studies: a Pilot Study

小児科医は、遠隔医療と実際の生活の中で身体診察を行い、遠隔医療の相談が実際の診察と一致しているかどうかを確認します。

目標は、以下を決定することです。

  1. 実用性の確認
  2. 大規模な研究に大きな異議がないかどうかを確認します(つまり、遠隔医療相談が健康診断を行うのにはるかに信頼できない場合、大規模な研究は安全ではないと見なされます)

調査の概要

詳細な説明

一般開業医(GP)が臨床評価のために小児科医に紹介した、または紹介したい40人の小児患者がこの研究に含まれています。

研究は 2 つの部分で設計されています。 パート 1 は病院の緊急治療室で、パート 2 は一般開業医のオフィスで

小児科医は、遠隔医療相談を通じて患者を診察します。 次に、患者を実際に見て、遠隔医療中に見られたことが実際の診察と一致するかどうかを確認します。

遠隔医療と実生活での診察により、小児科医は患者を退院候補または入院候補として評価します。 遠隔医療相談には、「疑わしい:実際の患者に会いたい」というオプションもあります。

また、遠隔医療と実際の検査の両方で、小児科医は呼吸観察スケールを使用して患者を採点します (Siew et al, 2016)

目標は次のとおりです。

  1. 実用性の確認
  2. 大規模な研究に大きな異議がないかどうかを確認します(つまり、遠隔医療相談が身体検査を行うのがはるかに難しい場合)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

あらゆる種類の呼吸器疾患の小児患者

説明

包含基準:

  • 小児科医による評価のために一般開業医から紹介された、呼吸器症状のある小児患者

除外基準:

  • 生後2ヶ月未満の乳幼児
  • 19歳以上
  • 受胎後年齢が48週未満の元未熟児
  • 先天性心疾患
  • ダウン症
  • 免疫不全
  • 既存の肺障害(気管支肺異形成、嚢胞性線維症)
  • 既存の神経障害
  • 無呼吸
  • 脱水症状を伴う呼吸困難のある患者
  • ネブライザーのサルブタモール吸入器ですでに治療されている患者 - 呼吸不全の緊急患者
  • ビデオ接続が確立されるまでに 10 分以上の遅延を引き起こす技術的な問題
  • 遠隔医療相談を開始するまでに 30 分以上の遅延が予想される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フェーズ 1 とフェーズ 2

緊急治療室で 20 人の患者を研究し、ER にいない小児科医が遠隔医療検査を行い、その後直接対面で検査を行いました。

一般開業医のオフィスに含まれる 20 人の患者は、病院内から一般開業医のオフィスまで遠隔医療が行われます。

その後、患者は依然として病院に紹介され、遠隔医療と対面式の検査が身体検査にある程度類似しているかどうかを確認します。

患者は遠隔医療を使用して検査されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院か入院か?
時間枠:封入後30~60分以内
患者は、遠隔医療評価を通じて 3 つのカテゴリのいずれかに分類されます グループ 1:「患者は安全に帰宅できる」 グループ 2:「患者は入院する必要があります」 グループ 3:「グループ 1 とグループ 2 の間で疑いがあるため、緊急治療室のコンサルテーションが必要です」 FTF 評価:グループ 1:「患者は安全に帰宅できる」 グループ 2:「患者は入院が必要になる」
封入後30~60分以内
呼吸観察スケール
時間枠:封入後30~60分以内
頻呼吸、鼻のフレア、口周囲のチアノーゼ、三脚、胸腹部の非同期性、鎖骨上、胸骨下または肋間収縮、精神状態、および呼吸困難の患者の存在を観察します。
封入後30~60分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告の経験尺度
時間枠:遠隔医療評価後 60 分以内
遠隔医療に関する患者/保護者の満足度に関するアンケート
遠隔医療評価後 60 分以内
医師報告の経験値
時間枠:患者を含めてから4週間以内
遠隔医療の満足度に関する参加医師へのインタビュー
患者を含めてから4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margreet Wessels, MD, PhD、Rijnstate Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年12月1日

一次修了 (予期された)

2020年11月1日

研究の完了 (予期された)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月18日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月18日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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