- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04168554
Telemedicin på Generals Practitioners Office
Pilotundersökning Naar användningen av telemedicin Med hjälp av berättelsen Van Het Benauwde Kind in the Huisartsenpraktijk Engelska: Användningen av telemedicin på allmänläkarens kontor för ett barn med andningssymtom: en pilotstudie
Barnläkare gör fysisk undersökning genom telemedicin och i verkligheten för att se om den telemedicinska konsultationen överensstämmer med den verkliga undersökningen.
Målet är att bestämma:
- Kontrollera praktisk genomförbarhet
- Kontrollera om det inte finns några stora invändningar mot en större studie (dvs. om telemedicinsk konsultation är mycket mer opålitlig för att göra en fysisk undersökning anses en större studie vara osäker)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
40 barnpatienter som träffas av en allmänläkare som husläkaren har remitterat eller vill remittera till en barnläkare för klinisk utvärdering ingår i denna studie.
Studien är utformad i 2 delar. Del 1 är på akuten på sjukhuset Del 2 är på läkarmottagningen
Barnläkaren ser patienten genom en telemedicinsk konsultation. Ser sedan patienten i verkliga livet för att se om det som sågs under telemedicin överensstämmer med den verkliga konsultationen.
Med telemedicin och konsultation i verkligheten klassar barnläkaren patienten som antingen en kandidat för att åka hem eller för att bli inlagd. Med den telemedicinska konsultationen finns det också ett alternativ "i tvivel: jag vill se patienten i verkligheten".
Också med både telemedicin och verklighetsundersökning ger barnläkaren poäng för patienten med hjälp av respiratorisk observationsskalan (Siew et al, 2016)
Målet är att:
- Kontrollera praktisk genomförbarhet
- Kontrollera om det inte finns några stora invändningar mot en större studie (dvs. om telemedicinsk konsultation är mycket svårare att göra en fysisk undersökning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter med luftvägssymtom som remitteras av en allmänläkare för att utvärderas av en barnläkare
Exklusions kriterier:
- Spädbarn yngre än 2 månader
- 19 år och äldre
- Ex-prematur med post-conceptional ålder <48 veckor
- Medfödd hjärtsjukdom
- Downs syndrom
- Immunbrist
- Redan existerande lungsjukdom (bronko-pulmonell dysplasi, cystisk fibros)
- Redan existerande neurologiska störningar
- Apné
- Patienter med andnöd med uttorkningssymptom
- Patienter som redan har behandlats med salbutamolinhalatorer av nebulisator - Akutpatient med andningsinsufficiens
- Tekniska problem som orsakar en fördröjning längre än 10 minuter innan en videouppkoppling görs
- förväntad försening innan man påbörjar telemedicinsk konsultation på mer än 30 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas 1 och Fas 2
20 patienter studerade på akuten med en barnläkare som inte var närvarande på akuten som utförde den telemedicinska undersökningen på avstånd (dvs. ett kontor nere i korridoren) följt av ett ansikte mot ansikte 20 patienter inkluderade på läkarmottagningen, telemedicin utförs från sjukhuset till läkarmottagningen. Patienten remitteras då fortfarande till sjukhuset för att kontrollera om telemedicinen och ansikte-mot-ansikte-undersökningen liknar en fysisk undersökning |
Patienten undersöks med hjälp av telemedicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utskrivning eller inlagd?
Tidsram: inom 30-60 minuter efter inkludering
|
Patienter kategoriseras i en av tre kategorier genom telemedicinsk utvärdering Grupp 1: "Patienten kan säkert åka hem" Grupp 2: "Patienten behöver läggas in" Grupp 3: "Vid tveksamhet mellan grupp 1 och grupp 2, akutmottagning krävs " FTF-utvärdering: Grupp 1: "Patienten kan säkert gå hem" Grupp 2: "Patienten måste läggas in"
|
inom 30-60 minuter efter inkludering
|
|
Respiratorisk observationsskala
Tidsram: inom 30-60 minuter efter inkludering
|
Observera förekomsten av: takypné, näsutsvällning, perioral cyanos, tripoding, thoracoabdominal asynkroni, supraklavikulära, substernala eller interkostala retraktioner, mental status och patient i andnöd
|
inom 30-60 minuter efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade erfarenhetsmått
Tidsram: inom 60 minuter efter telemedicinsk utvärdering
|
frågeformulär om patient-/föräldersnöjdhet med avseende på telemedicinen
|
inom 60 minuter efter telemedicinsk utvärdering
|
|
Läkaren rapporterade erfarenhetsåtgärd
Tidsram: inom 4 veckor efter inkludering av patienter
|
Intervju med deltagande läkare angående tillfredsställelse av telemedicinen
|
inom 4 veckor efter inkludering av patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Bronkit
- Larynxsjukdomar
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Bronkiolit
- Bronkial hyperreaktivitet
- Laryngit
- Krupp
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .