- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04168554
Telelääketiede yleislääkäreiden toimistossa
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Englanti: Telelääketieteen käyttö yleislääkärin toimistossa lapselle, jolla on hengitystieoireita: pilottitutkimus
Lastenlääkäri tekee fyysisen tarkastuksen telelääketieteen kautta ja tosielämässä nähdäkseen vastaako telelääketieteen konsultaatio tosielämän tutkimusta.
Tavoitteena on määrittää:
- Tarkista käytännön toteutettavuus
- Tarkista, onko suuria vastalauseita suuremmalle tutkimukselle (esim. jos telelääketieteen konsultaatio on paljon epäluotettavampi tehdä fyysinen tutkimus, laajempi tutkimus katsotaan vaaralliseksi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 40 yleislääkärin näkemää lapsipotilasta, jotka yleislääkäri on lähettänyt tai haluaa lähettää lastenlääkärille kliinistä arviointia varten.
Tutkimus on suunniteltu 2 osaan. Osa 1 on sairaalan päivystyspoliklinikalla. Osa 2 on yleislääkärin vastaanotolla
Lastenlääkäri näkee potilaan telelääketieteen konsultoinnin kautta. Sitten näkee potilaan tosielämässä nähdäkseen, vastaako telelääketieteen aikana nähty tosielämän konsultaatiota.
Etälääketieteessä ja tosielämän konsultaatiossa lastenlääkäri arvioi potilaan joko kotiin meneväksi tai vastaanotolle. Telelääketieteen konsultaatiossa on myös vaihtoehto "epäilen: haluan nähdä potilaan tosielämässä".
Myös sekä telelääketieteen että tosielämän tutkimuksessa lastenlääkäri pisteyttää potilaan hengityshavaintoasteikolla (Siew et al, 2016)
Tavoitteena on:
- Tarkista käytännön toteutettavuus
- Tarkista, onko suuria vastalauseita suuremmalle tutkimukselle (esim. jos telelääketieteen konsultaatio on paljon vaikeampaa tehdä fyysistä tutkimusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lastenpotilaat, joilla on hengitystieoireita ja jotka yleislääkäri lähettää lastenlääkärin arvioitavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 kuukauden ikäiset vauvat
- 19 vuotta ja vanhemmat
- Ennenaikainen, hedelmöittymisen jälkeinen ikä < 48 viikkoa
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Downin oireyhtymä
- Immuunivajaus
- Aiempi keuhkosairaus (keuhko-keuhkodysplasia, kystinen fibroosi)
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset häiriöt
- Apnea
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia ja dehydraatiooireita
- Potilaat, joita on jo hoidettu sumuttimen salbutamoli-inhalaattoreilla - Ensiapupotilas, jolla on hengitysvajaus
- Tekniset ongelmat, jotka aiheuttavat yli 10 minuutin viiveen ennen videoyhteyden muodostamista
- odotettu viive ennen telelääketieteen konsultoinnin aloittamista yli 30 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1 ja vaihe 2
20 potilasta tutki päivystyspoliklinikalla lastenlääkärin kanssa, joka ei ollut paikalla päivystyspoliklinikalla ja teki etätutkimuksen etäältä (eli käytävän toimistosta), jota seurasi suoraan kasvotusten. Yleislääkärin vastaanotolla 20 potilasta, telelääketiede tehdään sairaalan sisältä yleislääkärin toimistoon. Tämän jälkeen potilas lähetetään edelleen sairaalaan tarkistamaan, ovatko telelääketiede ja kasvokkain suoritettu tutkimus jossain määrin samankaltaisia kuin fyysinen tarkastus. |
Potilas tutkitaan telelääketieteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irtisanominen vai hyväksytty?
Aikaikkuna: 30-60 minuutin kuluessa sisällyttämisestä
|
Potilaat luokitellaan johonkin kolmesta luokasta telelääketieteen arvioinnin avulla. Ryhmä 1: "Potilas voi mennä turvallisesti kotiin" Ryhmä 2: "Potilas on otettava hoitoon" Ryhmä 3: "Epävarmoissa ryhmien 1 ja 2 välillä, tarvitaan ensiapukonsultaatio " FTF-arviointi: Ryhmä 1: "Potilas voi mennä turvallisesti kotiin" Ryhmä 2: "Potilas on otettava hoitoon"
|
30-60 minuutin kuluessa sisällyttämisestä
|
|
Respiratory Observation Scale
Aikaikkuna: 30-60 minuutin kuluessa sisällyttämisestä
|
Tarkkaile seuraavien tekijöiden esiintymistä: takypnea, nenän leikkautuminen, perioraalinen syanoosi, kolmijalkaisuus, thoracoabdominaalinen asynkronisuus, supraklavikulaariset, substernaaliset tai kylkiluiden väliset vetäytymät, henkinen tila ja potilas hengitysvaikeudessa
|
30-60 minuutin kuluessa sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima kokemusmitta
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluessa telelääketieteen arvioinnista
|
kyselylomake potilaiden/vanhempien tyytyväisyydestä telelääketieteen suhteen
|
60 minuutin kuluessa telelääketieteen arvioinnista
|
|
Lääkäri ilmoitti kokemusmittauksesta
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa potilaiden mukaan ottamisesta
|
Osallistuvien lääkäreiden haastattelu telelääketieteen tyytyväisyydestä
|
4 viikon kuluessa potilaiden mukaan ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Keuhkoputkentulehdus
- Kurkunpään sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkien hyperreaktiivisuus
- Kurkunpään tulehdus
- Lantio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .