- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04168554
Telemedicina a háziorvosi irodában
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk English: A telemedicina alkalmazása a háziorvosi rendelőben légúti tünetekkel küzdő gyermekek számára: kísérleti tanulmány
A gyermekorvos fizikális vizsgálatot végez telemedicinán keresztül és a való életben is, hogy megállapítsa, hogy a távorvoslási konzultáció megfelel-e a valós vizsgálatnak.
A cél a következők meghatározása:
- Ellenőrizze a gyakorlati megvalósíthatóságot
- Ellenőrizze, hogy nincs-e nagy kifogás egy nagyobb vizsgálattal szemben (pl. ha a távorvosi konzultáció sokkal megbízhatatlanabb a fizikális vizsgálat elvégzéséhez, egy nagyobb vizsgálatot nem tekintenek biztonságosnak)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 40 olyan gyermekbeteg szerepel, akiket egy általános orvos (GP) látott, akit a háziorvos gyermekorvoshoz utalt vagy szeretne utalni klinikai értékelés céljából.
A tanulmány 2 részből áll. Az 1. rész a kórház sürgősségi osztályán, a 2. rész a háziorvosi irodában található
A gyermekorvos távorvosi konzultáción keresztül fogadja a beteget. Ezután meglátja a pácienst a való életben, hogy megnézze, a távorvoslás során látottak megfelelnek-e a valós életben folytatott konzultációnak.
A távorvoslás és a valós életben történő konzultáció révén a gyermekorvos úgy minősíti a pácienst, mint a hazautazásra vagy a felvételre váró jelöltet. A távorvoslási konzultációval lehetőség van arra is, hogy "kétségben vagyok: szeretném látni a beteget a valóságban".
Mind a telemedicinális, mind a valós vizsgálat során a gyermekorvos a légzésfigyelési skála segítségével pontozza a pácienst (Siew et al, 2016).
A cél az, hogy:
- Ellenőrizze a gyakorlati megvalósíthatóságot
- Ellenőrizze, hogy nincs-e nagy kifogás egy nagyobb vizsgálattal szemben (pl. abban az esetben, ha a távorvosi konzultáció sokkal nehezebb elvégezni a fizikális vizsgálatot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légúti tünetekkel küzdő gyermekgyógyászati betegek, akiket háziorvos utal ki gyermekorvosi vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők
- 19 éves és idősebb
- Koraszülött, fogantatás utáni életkor 48 hét alatt
- Veleszületett szívbetegség
- Down-szindróma
- Immunhiány
- Korábban fennálló tüdőbetegség (broncho-pulmonalis diszplázia, cisztás fibrózis)
- Korábbi neurológiai rendellenességek
- Apnoe
- Légúti distresszben szenvedő betegek kiszáradási tünetekkel
- Betegek, akiket már kezeltek szalbutamol inhalátorral és porlasztóval - Légzési elégtelenségben szenvedő sürgősségi beteg
- Műszaki problémák, amelyek 10 percnél hosszabb késleltetést okoznak a videokapcsolat létrehozása előtt
- 30 percnél hosszabb várható késés a távorvosi konzultáció megkezdése előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. és 2. fázis
20 beteg tanult a sürgősségi osztályon olyan gyermekorvossal, aki nem volt jelen a sürgősségi osztályon, aki távolról (pl. a folyosón lévő rendelőből) végezte a távorvosi vizsgálatot, majd közvetlenül egy személyes konzultáció követte. A háziorvosi rendelőbe 20 beteg került be, a távorvoslás a kórházon belülről a háziorvosi rendelőig történik. A beteget ezután is beutalják a kórházba annak ellenőrzésére, hogy a távorvoslás és a személyes vizsgálat némileg hasonló-e a fizikális vizsgálathoz. |
A pácienst telemedicina segítségével vizsgálják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elbocsátás vagy befogadás?
Időkeret: a felvételt követő 30-60 percen belül
|
A betegeket a három kategória egyikébe sorolják be a távorvoslási értékelés során. 1. csoport: „A beteg biztonságosan hazamehet” 2. csoport: „A beteget fel kell venni” 3. csoport: „Ha kétségei vannak az 1. és 2. csoport között, sürgősségi konzultáció szükséges " FTF értékelés: 1. csoport: "A beteg biztonságosan hazamehet" 2. csoport: "A beteget fel kell venni"
|
a felvételt követő 30-60 percen belül
|
|
Légzőszervi megfigyelési skála
Időkeret: a felvételt követő 30-60 percen belül
|
Figyelje meg a következők jelenlétét: tachypnea, orr kiszélesedése, perioralis cianózis, tripodázás, thoracoabdominalis asynchronia, supraclavicularis-, substernalis- vagy bordaközi visszahúzódások, mentális állapot és légzési nehézségben szenvedő beteg
|
a felvételt követő 30-60 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens tapasztalatairól számolt be
Időkeret: a távorvoslási értékelést követő 60 percen belül
|
kérdőív a betegek/szülők telemedicinával kapcsolatos elégedettségéről
|
a távorvoslási értékelést követő 60 percen belül
|
|
Az orvos tapasztalati mérésről számolt be
Időkeret: a betegek bevonását követő 4 héten belül
|
Interjú a résztvevő orvosokkal a telemedicina elégedettségéről
|
a betegek bevonását követő 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Bronchiális betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Hörghurut
- Gégebetegségek
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Bronchiolitis
- Bronchiális hiperreaktivitás
- Gégehurut
- Croup
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-1384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .