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Telemedicina no Consultório de Clínica Geral

18 de novembro de 2019 atualizado por: Rijnstate Hospital

Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Inglês: O uso da telemedicina no consultório do clínico geral para uma criança com sintomas respiratórios: um estudo piloto

O pediatra faz exame físico por telemedicina e na vida real para verificar se a consulta de telemedicina corresponde ao exame da vida real.

Objetivo é determinar:

  1. Verifique a viabilidade prática
  2. Verifique se não há grandes objeções para um estudo maior (ou seja, caso a consulta por telemedicina seja muito menos confiável para fazer um exame físico, um estudo maior é considerado inseguro)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram incluídos neste estudo 40 pacientes pediátricos atendidos por um clínico geral (GP) que o GP encaminhou ou deseja encaminhar a um pediatra para avaliação clínica.

O estudo é projetado em 2 partes. A parte 1 é na sala de emergência do hospital A parte 2 é no consultório do GP

O pediatra atende o paciente através de uma consulta de telemedicina. Em seguida, vê o paciente na vida real para ver se o que foi visto durante a telemedicina corresponde à consulta na vida real.

Com a telemedicina e a consulta na vida real, o pediatra avalia o paciente como candidato a ir para casa ou a ser internado. Com a consulta de telemedicina existe também a opção “na dúvida: quero ver o paciente na vida real”.

Também com a telemedicina e o exame da vida real, o pediatra pontua o paciente usando a escala de observação respiratória (Siew et al, 2016)

Objetivo é:

  1. Verifique a viabilidade prática
  2. Verifique se não há grandes objeções para um estudo maior (ou seja, caso a consulta por telemedicina seja muito mais difícil de fazer um exame físico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos com qualquer tipo de doença respiratória

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos com sintomas respiratórios encaminhados por um clínico geral para avaliação de um pediatra

Critério de exclusão:

  • Lactentes com menos de 2 meses de idade
  • 19 anos ou mais
  • Ex-prematuro com idade pós-concepcional <48 semanas
  • Doença cardíaca congênita
  • Síndrome de Down
  • Deficiência imunológica
  • Doença pulmonar pré-existente (displasia broncopulmonar, fibrose cística)
  • Distúrbios neurológicos pré-existentes
  • apnéia
  • Pacientes com dificuldade respiratória com sintomas de desidratação
  • Pacientes que já foram tratados com inaladores de salbutamol ou nebulizador - Paciente de emergência com insuficiência respiratória
  • Problemas técnicos que causam um atraso superior a 10 minutos antes de uma conexão de vídeo ser feita
  • atraso esperado antes de iniciar a consulta de telemedicina de mais de 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fase 1 e Fase 2

20 pacientes estudados na sala de emergência com um pediatra não presente no pronto-socorro realizando o exame de telemedicina à distância (ou seja, um consultório no final do corredor) seguido diretamente por um face a face

20 pacientes incluídos no consultório do clínico geral, a telemedicina é realizada de dentro do hospital para o consultório do clínico geral.

O paciente ainda é encaminhado ao hospital para verificar se a telemedicina e o exame presencial são um pouco semelhantes ao exame físico

Paciente é examinado por telemedicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta ou internado?
Prazo: dentro de 30-60 minutos após a inclusão
Os pacientes são categorizados em uma das três categorias por meio da avaliação por telemedicina Grupo 1: "O paciente pode ir para casa com segurança" Grupo 2: "O paciente precisará ser internado" Grupo 3: "Em dúvida entre o grupo 1 e o grupo 2, consulta de emergência necessária " Avaliação FTF: Grupo 1: "Paciente pode ir para casa com segurança" Grupo 2: "Paciente precisará ser internado"
dentro de 30-60 minutos após a inclusão
Escala de Observação Respiratória
Prazo: dentro de 30-60 minutos após a inclusão
Observar a presença de: taquipnéia, batimento de asa de nariz, cianose perioral, trípode, assincronia toracoabdominal, retrações supraclavicular, subesternal ou intercostal, estado mental e paciente em dificuldade respiratória
dentro de 30-60 minutos após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de experiência relatada pelo paciente
Prazo: dentro de 60 minutos após avaliação por telemedicina
questionário de satisfação do paciente/pais em relação à telemedicina
dentro de 60 minutos após avaliação por telemedicina
Medição de experiência relatada pelo médico
Prazo: dentro de 4 semanas após a inclusão de pacientes
Entrevista com os médicos participantes sobre a satisfação da telemedicina
dentro de 4 semanas após a inclusão de pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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