- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04168554
Telemedicina no Consultório de Clínica Geral
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Inglês: O uso da telemedicina no consultório do clínico geral para uma criança com sintomas respiratórios: um estudo piloto
O pediatra faz exame físico por telemedicina e na vida real para verificar se a consulta de telemedicina corresponde ao exame da vida real.
Objetivo é determinar:
- Verifique a viabilidade prática
- Verifique se não há grandes objeções para um estudo maior (ou seja, caso a consulta por telemedicina seja muito menos confiável para fazer um exame físico, um estudo maior é considerado inseguro)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos neste estudo 40 pacientes pediátricos atendidos por um clínico geral (GP) que o GP encaminhou ou deseja encaminhar a um pediatra para avaliação clínica.
O estudo é projetado em 2 partes. A parte 1 é na sala de emergência do hospital A parte 2 é no consultório do GP
O pediatra atende o paciente através de uma consulta de telemedicina. Em seguida, vê o paciente na vida real para ver se o que foi visto durante a telemedicina corresponde à consulta na vida real.
Com a telemedicina e a consulta na vida real, o pediatra avalia o paciente como candidato a ir para casa ou a ser internado. Com a consulta de telemedicina existe também a opção “na dúvida: quero ver o paciente na vida real”.
Também com a telemedicina e o exame da vida real, o pediatra pontua o paciente usando a escala de observação respiratória (Siew et al, 2016)
Objetivo é:
- Verifique a viabilidade prática
- Verifique se não há grandes objeções para um estudo maior (ou seja, caso a consulta por telemedicina seja muito mais difícil de fazer um exame físico
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com sintomas respiratórios encaminhados por um clínico geral para avaliação de um pediatra
Critério de exclusão:
- Lactentes com menos de 2 meses de idade
- 19 anos ou mais
- Ex-prematuro com idade pós-concepcional <48 semanas
- Doença cardíaca congênita
- Síndrome de Down
- Deficiência imunológica
- Doença pulmonar pré-existente (displasia broncopulmonar, fibrose cística)
- Distúrbios neurológicos pré-existentes
- apnéia
- Pacientes com dificuldade respiratória com sintomas de desidratação
- Pacientes que já foram tratados com inaladores de salbutamol ou nebulizador - Paciente de emergência com insuficiência respiratória
- Problemas técnicos que causam um atraso superior a 10 minutos antes de uma conexão de vídeo ser feita
- atraso esperado antes de iniciar a consulta de telemedicina de mais de 30 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fase 1 e Fase 2
20 pacientes estudados na sala de emergência com um pediatra não presente no pronto-socorro realizando o exame de telemedicina à distância (ou seja, um consultório no final do corredor) seguido diretamente por um face a face 20 pacientes incluídos no consultório do clínico geral, a telemedicina é realizada de dentro do hospital para o consultório do clínico geral. O paciente ainda é encaminhado ao hospital para verificar se a telemedicina e o exame presencial são um pouco semelhantes ao exame físico |
Paciente é examinado por telemedicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alta ou internado?
Prazo: dentro de 30-60 minutos após a inclusão
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Os pacientes são categorizados em uma das três categorias por meio da avaliação por telemedicina Grupo 1: "O paciente pode ir para casa com segurança" Grupo 2: "O paciente precisará ser internado" Grupo 3: "Em dúvida entre o grupo 1 e o grupo 2, consulta de emergência necessária " Avaliação FTF: Grupo 1: "Paciente pode ir para casa com segurança" Grupo 2: "Paciente precisará ser internado"
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dentro de 30-60 minutos após a inclusão
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Escala de Observação Respiratória
Prazo: dentro de 30-60 minutos após a inclusão
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Observar a presença de: taquipnéia, batimento de asa de nariz, cianose perioral, trípode, assincronia toracoabdominal, retrações supraclavicular, subesternal ou intercostal, estado mental e paciente em dificuldade respiratória
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dentro de 30-60 minutos após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de experiência relatada pelo paciente
Prazo: dentro de 60 minutos após avaliação por telemedicina
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questionário de satisfação do paciente/pais em relação à telemedicina
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dentro de 60 minutos após avaliação por telemedicina
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Medição de experiência relatada pelo médico
Prazo: dentro de 4 semanas após a inclusão de pacientes
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Entrevista com os médicos participantes sobre a satisfação da telemedicina
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dentro de 4 semanas após a inclusão de pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças brônquicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Bronquite
- Doenças da Laringe
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Bronquiolite
- Hiperreatividade brônquica
- Laringite
- Garupa
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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