- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04168554
Телемедицина в кабинете врачей общей практики
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Телемедицина Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk English: Использование телемедицины в кабинете врача общей практики для ребенка с респираторными симптомами: экспериментальное исследование
Педиатр проводит медицинский осмотр с помощью телемедицины и в реальной жизни, чтобы увидеть, соответствует ли телемедицинская консультация реальному обследованию.
Цель состоит в том, чтобы определить:
- Проверить практическую осуществимость
- Проверьте, нет ли серьезных возражений против более крупного исследования (т. е. в случае, если телемедицинская консультация гораздо более ненадежна, чем физикальное обследование, более крупное исследование считается небезопасным)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование включены 40 педиатрических пациентов, осмотренных врачом общей практики (ВОП), которых ВОП направил или хочет направить к педиатру для клинической оценки.
Исследование рассчитано на 2 части. Часть 1 — в отделении неотложной помощи в больнице. Часть 2 — в кабинете врача общей практики.
Педиатр принимает пациента посредством телемедицинской консультации. Затем видит пациента в реальной жизни, чтобы увидеть, соответствует ли увиденное во время телемедицины реальной консультации.
С помощью телемедицины и консультаций в реальной жизни педиатр оценивает пациента как кандидата на выписку домой или на госпитализацию. При телемедицинской консультации также есть опция «сомневаюсь: хочу увидеть пациента в реале».
Кроме того, как при телемедицине, так и при обследовании в реальной жизни педиатр оценивает пациента по шкале наблюдения за дыханием (Siew et al, 2016).
Цель состоит в том, чтобы:
- Проверить практическую осуществимость
- Проверьте, нет ли серьезных возражений против проведения более крупного исследования (т. е. в случае, если телемедицинская консультация намного сложнее провести физикальное обследование).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с респираторными симптомами, направленные терапевтом на обследование к педиатру
Критерий исключения:
- Младенцы младше 2 месяцев
- 19 лет и старше
- Бывший недоношенный с постконцептуальным возрастом <48 недель
- Врожденный порок сердца
- Синдром Дауна
- Иммунный дефицит
- Ранее существовавшие легочные заболевания (бронхо-легочная дисплазия, кистозный фиброз)
- Ранее существовавшие неврологические расстройства
- Апноэ
- Пациенты с респираторным дистресс-синдромом с симптомами обезвоживания
- Пациенты, которые уже лечились ингаляторами сальбутамола или небулайзера - Неотложная помощь пациенту с дыхательной недостаточностью
- Технические проблемы, которые вызывают задержку более 10 минут до установления видеосоединения
- ожидаемая задержка перед началом телемедицинской консультации более 30 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза 1 и Фаза 2
20 пациентов, обследованных в отделении неотложной помощи, педиатр, не присутствующий в отделении неотложной помощи, проводил телемедицинское обследование на расстоянии (т. 20 пациентов включены в кабинет терапевта, телемедицина осуществляется из больницы в кабинет терапевта. Затем пациента по-прежнему направляют в больницу, чтобы проверить, сходны ли телемедицина и очное обследование с физическим осмотром. |
Пациент проходит обследование с помощью телемедицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выписать или принять?
Временное ограничение: через 30-60 минут после включения
|
Пациенты подразделяются на одну из трех категорий с помощью телемедицинской оценки Группа 1: «Пациент может безопасно идти домой» Группа 2: «Пациента необходимо госпитализировать» Группа 3: «В сомнениях между группой 1 и группой 2, требуется консультация отделения неотложной помощи» Оценка FTF: Группа 1: «Пациент может безопасно идти домой» Группа 2: «Пациента необходимо госпитализировать»
|
через 30-60 минут после включения
|
|
Шкала наблюдения за дыханием
Временное ограничение: через 30-60 минут после включения
|
Обратите внимание на наличие: тахипноэ, раздувания носа, периорального цианоза, триподизации, торакоабдоминальной асинхронии, надключичных, субстернальных или межреберных ретракций, психического состояния и дыхательной недостаточности пациента.
|
через 30-60 минут после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщенный пациентом показатель опыта
Временное ограничение: в течение 60 минут после телемедицинской оценки
|
анкета об удовлетворенности пациентов/родителей телемедициной
|
в течение 60 минут после телемедицинской оценки
|
|
Доктор сообщил об опыте
Временное ограничение: в течение 4 недель после включения пациентов
|
Интервью с участвующими врачами относительно удовлетворенности телемедициной
|
в течение 4 недель после включения пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Бронхиальные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Бронхит
- Заболевания гортани
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Бронхиолит
- Бронхиальная гиперреактивность
- Ларингит
- Круп
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования Телемедицина
-
Otto D. SchochЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаШвейцария