- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04168554
Telemedicin i praktiserende læger
Pilotundersøgelse til brugen af telemedicin ved hjælp af det Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Engelsk: Brugen af telemedicin i praktiserende læger til et barn med luftvejssymptomer: en pilotundersøgelse
Børnelægen foretager fysisk undersøgelse gennem telemedicin og i det virkelige liv for at se, om den telemedicinske konsultation stemmer overens med den virkelige undersøgelse.
Målet er at bestemme:
- Tjek den praktiske gennemførlighed
- Tjek, om der ikke er store indvendinger mod en større undersøgelse (dvs. hvis telemedicinsk konsultation er meget mere upålidelig at foretage en fysisk undersøgelse, anses en større undersøgelse for usikker)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 pædiatriske patienter tilset af en praktiserende læge, som den praktiserende læge har henvist til eller ønsker at henvise til en børnelæge til klinisk vurdering, indgår i denne undersøgelse.
Studiet er designet i 2 dele. Del 1 er på skadestuen på sygehuset. Del 2 er på lægekontoret
Børnelægen ser patienten gennem en telemedicinsk konsultation. Ser derefter patienten i det virkelige liv for at se, om det, der blev set under telemedicin, svarer til den virkelige konsultation.
Med telemedicin og konsultation fra det virkelige liv vurderer børnelægen patienten som enten en kandidat til at tage hjem eller blive indlagt. Med den telemedicinske konsultation er der også en mulighed "i tvivl: jeg vil se patienten i virkeligheden".
Også med både telemedicin og undersøgelse fra det virkelige liv scorer børnelægen patienten ved hjælp af respiratorisk observationsskala (Siew et al, 2016)
Målet er at:
- Tjek den praktiske gennemførlighed
- Tjek, om der ikke er store indvendinger mod en større undersøgelse (dvs. hvis telemedicinsk konsultation er meget sværere at lave en fysisk undersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter med luftvejssymptomer, som henvises af en praktiserende læge for at blive vurderet af en børnelæge
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn under 2 måneder
- 19 år og ældre
- Ex-prematur med post-konceptional alder <48 uger
- Medfødt hjertesygdom
- Downs syndrom
- Immundefekt
- Eksisterende lungesygdom (broncho-pulmonal dysplasi, cystisk fibrose)
- Præ-eksisterende neurologiske lidelser
- Apnø
- Patienter med åndedrætsbesvær med dehydreringssymptomer
- Patienter, der allerede er blevet behandlet med salbutamol-inhalatorer af forstøver - Akutpatient med respiratorisk insufficiens
- Tekniske problemer, der medfører en forsinkelse på mere end 10 minutter før en videoforbindelse er oprettet
- forventet forsinkelse før påbegyndelse af telemedicinsk konsultation på mere end 30 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fase 1 og Fase 2
20 patienter undersøgt på skadestuen med en børnelæge, der ikke var til stede på skadestuen, der udførte den telemedicinske undersøgelse på afstand (dvs. et kontor nede på gangen) efterfulgt af et ansigt til ansigt 20 patienter, der indgår i praktiserende læger, udføres telemedicin fra sygehuset til praktiserende læge. Patienten bliver så stadig henvist til sygehuset for at kontrollere, om telemedicinen og ansigt-til-ansigt undersøgelsen ligner en fysisk undersøgelse. |
Patienten undersøges ved hjælp af telemedicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udskrivelse eller indlagt?
Tidsramme: inden for 30-60 minutter efter inklusion
|
Patienter kategoriseres i en af tre kategorier gennem telemedicinsk evaluering Gruppe 1: "Patienten kan trygt tage hjem" Gruppe 2: "Patienten skal indlægges" Gruppe 3: "I tvivl mellem gruppe 1 og gruppe 2 kræves konsultation på skadestuen " FTF-evaluering: Gruppe 1: "Patienten kan trygt tage hjem" Gruppe 2: "Patienten skal indlægges"
|
inden for 30-60 minutter efter inklusion
|
|
Respiratorisk observationsskala
Tidsramme: inden for 30-60 minutter efter inklusion
|
Observer tilstedeværelsen af: takypnø, nasal flaring, perioral cyanose, tripoding, thoracoabdominal asynkroni, supraclavikulære, substernale eller interkostale tilbagetrækninger, mental status og patient i åndedrætsbesvær
|
inden for 30-60 minutter efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret erfaringsmål
Tidsramme: inden for 60 minutter efter telemedicinsk evaluering
|
spørgeskema om patient/forældretilfredshed med hensyn til telemedicinen
|
inden for 60 minutter efter telemedicinsk evaluering
|
|
Lægen rapporterede erfaringsmåling
Tidsramme: inden for 4 uger efter inklusion af patienter
|
Interview med deltagende læger mht. tilfredshed med telemedicinen
|
inden for 4 uger efter inklusion af patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Bronkitis
- Laryngeale sygdomme
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Bronchiolitis
- Bronkial hyperreaktivitet
- Laryngitis
- Kryds
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater