Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna w Gabinecie Lekarzy Generalnych

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk English: Wykorzystanie telemedycyny w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu u dziecka z objawami ze strony układu oddechowego: badanie pilotażowe

Pediatra przeprowadza badanie fizykalne za pomocą telemedycyny iw prawdziwym życiu, aby sprawdzić, czy konsultacja telemedyczna odpowiada badaniu w prawdziwym życiu.

Celem jest ustalenie:

  1. Sprawdź praktyczną wykonalność
  2. Sprawdź, czy nie ma większych przeciwwskazań do przeprowadzenia badania na większą skalę (np. w przypadku, gdy konsultacja telemedyczna jest znacznie mniej wiarygodna do wykonania badania fizykalnego, większe badanie uznaje się za niebezpieczne)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 40 pacjentów pediatrycznych widzianych przez lekarza pierwszego kontaktu (GP), których lekarz rodzinny skierował lub chce skierować do pediatry w celu oceny klinicznej.

Studium zaprojektowano w 2 częściach. Część 1 znajduje się na izbie przyjęć w szpitalu. Część 2 znajduje się w gabinecie lekarza rodzinnego

Pediatra przyjmuje pacjenta poprzez konsultację telemedyczną. Następnie widzi pacjenta w prawdziwym życiu, aby sprawdzić, czy to, co było widziane podczas telemedycyny, odpowiada rzeczywistej konsultacji.

Dzięki telemedycynie i konsultacjom w prawdziwym życiu pediatra ocenia pacjenta jako kandydata do powrotu do domu lub do przyjęcia. W przypadku konsultacji telemedycznej istnieje również opcja „w razie wątpliwości: chcę zobaczyć pacjenta na żywo”.

Również w przypadku telemedycyny i badania w prawdziwym życiu pediatra ocenia pacjenta za pomocą skali obserwacji oddechu (Siew i in., 2016)

Celem jest:

  1. Sprawdź praktyczną wykonalność
  2. Sprawdź, czy nie ma wielkich przeciwwskazań do większego badania (np. w przypadku konsultacji telemedycznej dużo trudniej jest wykonać badanie przedmiotowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z każdym typem choroby układu oddechowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z objawami ze strony układu oddechowego skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu do oceny przez pediatrę

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta w wieku poniżej 2 miesięcy
  • 19 lat i więcej
  • Były wcześniak z wiekiem postkoncepcyjnym <48 tygodni
  • Wrodzona wada serca
  • Zespół Downa
  • Niedobór odporności
  • Istniejąca wcześniej choroba płuc (dysplazja oskrzelowo-płucna, mukowiscydoza)
  • Istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne
  • bezdech
  • Pacjenci z zaburzeniami oddychania z objawami odwodnienia
  • Pacjenci, którzy byli już leczeni inhalatorami salbutamolu lub nebulizatorem - Pacjent nagły z niewydolnością oddechową
  • Problemy techniczne powodujące opóźnienie dłuższe niż 10 minut przed nawiązaniem połączenia wideo
  • przewidywane opóźnienie przed rozpoczęciem konsultacji telemedycznej dłuższe niż 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza 1 i Faza 2

20 pacjentów badanych na izbie przyjęć z pediatrą nieobecnym na SOR, który przeprowadzał badanie telemedyczne na odległość (tj. gabinet na końcu korytarza), po którym następowało bezpośrednie badanie twarzą w twarz

20 pacjentów wchodzących w skład gabinetu lekarza pierwszego kontaktu, telemedycyna realizowana jest z poziomu szpitala do gabinetu lekarza pierwszego kontaktu.

Pacjent jest wtedy nadal kierowany do szpitala w celu sprawdzenia, czy telemedycyna i badanie twarzą w twarz są nieco podobne do badania fizykalnego
Urządzenie: Telemedycyna
Pacjent jest badany za pomocą telemedycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypisać czy przyjąć?
Ramy czasowe: w ciągu 30-60 minut po włączeniu
Pacjenci są kategoryzowani w jednej z trzech kategorii poprzez ocenę telemedyczną Grupa 1: „Pacjent może bezpiecznie wrócić do domu” Grupa 2: „Pacjent będzie musiał zostać przyjęty” Grupa 3: „Wątpliwości między grupą 1 a grupą 2, wymagana konsultacja na izbie przyjęć „Ocena FTF: Grupa 1: „Pacjent może bezpiecznie wrócić do domu” Grupa 2: „Pacjent będzie musiał zostać przyjęty”
w ciągu 30-60 minut po włączeniu
Skala obserwacji oddechu
Ramy czasowe: w ciągu 30-60 minut po włączeniu
Obserwacja obecności: przyspieszonego oddychania, rozszerzania nosa, sinicy okołoustnej, trójnogu, asynchronii piersiowo-brzusznej, retrakcji nadobojczykowych, podmostkowych lub międzyżebrowych, stanu psychicznego i niewydolności oddechowej pacjenta
w ciągu 30-60 minut po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara doświadczenia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 60 minut po ocenie telemedycznej
ankieta satysfakcji pacjenta/rodzica w zakresie telemedycyny
w ciągu 60 minut po ocenie telemedycznej
Lekarz zgłosił miarę doświadczenia
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po włączeniu pacjentów
Wywiad z uczestniczącymi lekarzami na temat satysfakcji z telemedycyny
w ciągu 4 tygodni po włączeniu pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Telemedycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj