- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168554
Generals Practitioners Office의 원격 진료
파일럿 연구
소아과 의사는 원격의료를 통한 신체검사와 실생활을 통해 원격의료 상담이 실생활 검진과 일치하는지 확인한다.
목표는 다음을 결정하는 것입니다.
- 실용성 확인
- 더 큰 연구에 대해 큰 이의가 없는지 확인합니다(즉, 원격 의료 상담이 신체 검사를 수행하는 데 훨씬 더 신뢰할 수 없는 경우 더 큰 연구는 안전하지 않은 것으로 간주됨)
연구 개요
상세 설명
GP가 임상 평가를 위해 소아과 의사에게 의뢰했거나 의뢰하기를 원하는 40명의 소아과 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
연구는 두 부분으로 설계되었습니다. 파트 1은 병원 응급실에서 파트 2는 GP 사무실에서
소아과 의사는 원격 진료를 통해 환자를 봅니다. 그런 다음 원격 진료 중에 본 것이 실제 상담과 일치하는지 확인하기 위해 실제 환자를 봅니다.
원격 의료 및 실생활 상담을 통해 소아과 의사는 환자를 집에 갈 후보 또는 입원 후보로 평가합니다. 원격 의료 상담에는 "의심스러운: 실생활에서 환자를 보고 싶습니다" 옵션도 있습니다.
또한 원격 의료 및 실생활 검사에서 소아과 의사는 호흡 관찰 척도를 사용하여 환자의 점수를 매깁니다(Siew et al, 2016).
목표는 다음과 같습니다.
- 실용성 확인
- 대규모 연구에 대해 큰 이의가 없는지 확인(즉, 원격의료 상담이 신체검사를 하기 훨씬 어려운 경우)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아과 의사의 평가를 위해 일반의가 의뢰한 호흡기 증상이 있는 소아 환자
제외 기준:
- 생후 2개월 미만의 유아
- 19세 이상
- 임신 후 연령이 48주 미만인 조기 조산
- 선천성 심장 질환
- 다운 증후군
- 면역 결핍
- 기존 폐질환(기관지폐이형성증, 낭포성 섬유증)
- 기존 신경 장애
- 무호흡
- 탈수 증상을 동반한 호흡곤란 환자
- 분무기의 살부타몰 흡입기로 이미 치료를 받은 환자 - 호흡 부전이 있는 응급 환자
- 비디오 연결이 이루어지기 전에 10분 이상 지연되는 기술적인 문제
- 30분 이상 원격의료 상담을 시작하기 전에 예상되는 지연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계 및 2단계
20명의 환자가 응급실에 있지 않은 소아과 의사와 함께 원격진료를 원격진료(즉, 복도 아래 사무실)에서 수행한 후 직접 면담을 통해 연구했습니다. 일반 개업의 사무실에 포함된 20명의 환자, 원격 의료는 병원 내에서 GP 사무실로 수행됩니다. 원격진료와 대면진료가 신체검사와 어느 정도 유사한지 확인하기 위해 환자를 병원에 의뢰한다. |
환자는 원격 의료를 사용하여 검사됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 또는 입원?
기간: 포함 후 30-60분 이내
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원격의료 평가를 통해 환자를 3군으로 분류 1군: "환자는 안전하게 집에 갈 수 있다" 2군: "입원이 필요하다" 3군: "1군과 2군 간 의심, 응급실 상담 필요" " FTF 평가: 그룹 1: "환자는 안전하게 집에 갈 수 있습니다." 그룹 2: "환자는 입원해야 합니다."
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포함 후 30-60분 이내
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호흡기 관찰 척도
기간: 포함 후 30-60분 이내
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다음의 존재를 관찰하십시오: 빈호흡, 비강 확장, 구강 청색증, 삼발이, 흉복부 비동기, 쇄골상부, 흉골하 또는 늑간 후퇴, 정신 상태 및 호흡 곤란 환자
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포함 후 30-60분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자보고 경험 측정
기간: 원격진료 평가 후 60분 이내
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원격진료에 대한 환자/부모 만족도 설문조사
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원격진료 평가 후 60분 이내
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의사 보고 경험 척도
기간: 환자 포함 후 4주 이내
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원격의료 만족도 관련 참여의사 인터뷰
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환자 포함 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-1384
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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