Telemedicina presso l'Ufficio dei Medici di Medicina Generale
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Inglese: L'uso della telemedicina nell'ufficio del medico generico per un bambino con sintomi respiratori: uno studio pilota
Il pediatra esegue l'esame fisico attraverso la telemedicina e nella vita reale per vedere se la consultazione della telemedicina corrisponde all'esame della vita reale.
Obiettivo è determinare:
- Verificare la fattibilità pratica
- Verificare se non ci sono grandi obiezioni per uno studio più ampio (ad es. nel caso in cui la consultazione di telemedicina sia molto più inaffidabile per eseguire un esame fisico, uno studio più ampio è considerato non sicuro)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono inclusi in questo studio 40 pazienti pediatrici visitati da un medico generico (GP) che il MMG ha indirizzato o desidera inviare a un pediatra per la valutazione clinica.
Lo studio è progettato in 2 parti. La parte 1 è al pronto soccorso dell'ospedale La parte 2 è presso l'ufficio del medico di famiglia
Il pediatra vede il paziente attraverso un consulto di telemedicina. Quindi vede il paziente nella vita reale per vedere se ciò che è stato visto durante la telemedicina corrisponde alla consultazione nella vita reale.
Con la telemedicina e la consultazione nella vita reale il pediatra valuta il paziente come candidato per tornare a casa o per essere ricoverato. Con la consultazione di telemedicina c'è anche un'opzione "in dubbio: voglio vedere il paziente nella vita reale".
Anche con la telemedicina e l'esame della vita reale il pediatra valuta il paziente utilizzando la scala di osservazione respiratoria (Siew et al, 2016)
L'obiettivo è quello di:
- Verificare la fattibilità pratica
- Verificare se non ci sono grandi obiezioni per uno studio più ampio (ad es. nel caso in cui la consultazione di telemedicina sia molto più difficile da fare un esame fisico
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con sintomi respiratori indirizzati da un medico generico per essere valutati da un pediatra
Criteri di esclusione:
- Lattanti di età inferiore ai 2 mesi
- 19 anni e più
- Ex-prematuro con età post-concezionale <48 settimane
- Cardiopatia congenita
- Sindrome di Down
- Carenza immunitaria
- Malattia polmonare preesistente (displasia bronco-polmonare, fibrosi cistica)
- Disturbi neurologici preesistenti
- Apnea
- Pazienti con distress respiratorio con sintomi di disidratazione
- Pazienti già trattati con inalatori di salbutamolo o nebulizzatore - Paziente di emergenza con insufficienza respiratoria
- Problemi tecnici che causano un ritardo superiore a 10 minuti prima che venga effettuata una connessione video
- ritardo previsto prima dell'inizio della consultazione di telemedicina superiore a 30 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fase 1 e Fase 2
20 pazienti studiati in Pronto Soccorso con un pediatra non presente in Pronto Soccorso che esegue l'esame di telemedicina a distanza (cioè un ufficio in fondo al corridoio) seguito direttamente da un faccia a faccia 20 pazienti inclusi nello studio dei medici di base, la telemedicina viene svolta dall'interno dell'ospedale allo studio dei medici di base. Il paziente viene quindi ancora indirizzato all'ospedale per verificare se la telemedicina e l'esame faccia a faccia sono in qualche modo simili all'esame fisico |
Il paziente viene esaminato utilizzando la telemedicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimesso o ammesso?
Lasso di tempo: entro 30-60 minuti dall'inclusione
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I pazienti sono classificati in una delle tre categorie attraverso la valutazione della telemedicina Gruppo 1: "Il paziente può tranquillamente tornare a casa" Gruppo 2: "Il paziente dovrà essere ricoverato" Gruppo 3: "In dubbio tra il gruppo 1 e il gruppo 2, è necessaria la consultazione del pronto soccorso " Valutazione FTF: Gruppo 1: "Il paziente può tranquillamente tornare a casa" Gruppo 2: "Il paziente dovrà essere ricoverato"
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entro 30-60 minuti dall'inclusione
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Scala di osservazione respiratoria
Lasso di tempo: entro 30-60 minuti dall'inclusione
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Osservare la presenza di: tachipnea, flaring nasale, cianosi periorale, tripodi, asincronia toracoaddominale, retrazioni sopraclavicolari, sottosternali o intercostali, stato mentale e paziente in distress respiratorio
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entro 30-60 minuti dall'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'esperienza riportata dal paziente
Lasso di tempo: entro 60 minuti dalla valutazione in telemedicina
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questionario sulla soddisfazione del paziente/genitore rispetto alla telemedicina
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entro 60 minuti dalla valutazione in telemedicina
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Il medico ha riportato la misura dell'esperienza
Lasso di tempo: entro 4 settimane dall'inclusione dei pazienti
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Intervista ai medici partecipanti in merito alla soddisfazione della telemedicina
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entro 4 settimane dall'inclusione dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie bronchiali
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie polmonari, ostruttive
- Infantile, prematuro, malattie
- Bronchite
- Malattie laringee
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Bronchiolite
- Iperreattività bronchiale
- Laringite
- Groppa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1384
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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