Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína v kanceláři praktických lékařů

18. listopadu 2019 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk English: The Use of Telemedicína v Ordinaci praktického lékaře pro dítě s respiračními příznaky: Pilotní studie

Pediatr provádí fyzikální vyšetření prostřednictvím telemedicíny a v reálném životě, aby zjistil, zda konzultace telemedicíny odpovídá vyšetření v reálném životě.

Cílem je určit:

  1. Zkontrolujte praktickou proveditelnost
  2. Zkontrolujte, zda neexistují žádné velké námitky pro rozsáhlejší studii (tj. v případě, že telemedicínská konzultace je mnohem nespolehlivější k provedení fyzického vyšetření, je větší studie považována za nebezpečnou)

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie je zahrnuto 40 dětských pacientů navštěvovaných praktickým lékařem (GP), kterého praktický lékař doporučil nebo chce odeslat ke klinickému vyšetření k pediatrovi.

Studie je koncipována do 2 částí. Část 1 je na pohotovosti v nemocnici Část 2 je v ordinaci praktického lékaře

Pediatr vidí pacienta prostřednictvím telemedicínské konzultace. Poté vidí pacienta v reálném životě, aby zjistil, zda to, co bylo vidět během telemedicíny, odpovídá konzultaci v reálném životě.

S telemedicínou a konzultací v reálném životě pediatr hodnotí pacienta jako kandidáta pro návrat domů nebo pro přijetí. S telemedicínskou konzultací existuje také možnost „na pochybách: chci vidět pacienta v reálném životě“.

Také u telemedicíny a vyšetření v reálném životě pediatr hodnotí pacienta pomocí respirační pozorovací škály (Siew et al, 2016)

Cílem je:

  1. Zkontrolujte praktickou proveditelnost
  2. Zkontrolujte, zda neexistují žádné velké námitky pro rozsáhlejší studii (tj. v případě, že telemedicínská konzultace je mnohem těžší provést fyzické vyšetření

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s jakýmkoli typem respiračního onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětští pacienti s respiračními příznaky, kteří jsou doporučeni praktickým lékařem k vyšetření pediatrem

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci mladší než 2 měsíce
  • 19 let a starší
  • Ex-předčasné s postkoncepčním věkem <48 týdnů
  • Vrozená srdeční vada
  • Downův syndrom
  • Imunitní deficit
  • Preexistující plicní porucha (bronchopulmonální dysplazie, cystická fibróza)
  • Preexistující neurologické poruchy
  • Apnoe
  • Pacienti s respirační tísní s příznaky dehydratace
  • Pacienti, kteří již byli léčeni salbutamolovými inhalátory nebo nebulizátory - Pohotovostní pacient s respirační insuficiencí
  • Technické problémy, které způsobují zpoždění delší než 10 minut před vytvořením video připojení
  • očekávané zpoždění před zahájením telemedicínské konzultace delší než 30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze 1 a Fáze 2

20 pacientů studovalo na urgentním příjmu s pediatrem nepřítomným na pohotovosti provádějícím telemedicínské vyšetření na dálku (tj. z ordinace na chodbě) s následným přímým osobním vyšetřením

V ordinaci praktického lékaře je zařazeno 20 pacientů, telemedicína je prováděna z nemocnice do ordinace praktického lékaře.

Pacient je pak stále odeslán do nemocnice, aby zkontroloval, zda telemedicína a osobní vyšetření jsou trochu podobné fyzickému vyšetření

Pacient je vyšetřen pomocí telemedicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propustit nebo přijmout?
Časové okno: do 30-60 minut po zařazení
Pacienti jsou kategorizováni do jedné ze tří kategorií prostřednictvím telemedicínského hodnocení Skupina 1: „Pacient může bezpečně jít domů“ Skupina 2: „Pacient bude muset být přijat“ Skupina 3: „Na pochybách mezi skupinou 1 a skupinou 2 je nutná konzultace na pohotovosti " Hodnocení FTF: Skupina 1: "Pacient může bezpečně jít domů" Skupina 2: "Pacient bude muset být přijat"
do 30-60 minut po zařazení
Stupnice pozorování dýchání
Časové okno: do 30-60 minut po zařazení
Sledujte přítomnost: tachypnoe, rozšíření nosu, periorální cyanózu, trojnožku, torakoabdominální asynchronii, supraklavikulární, substernální nebo interkostální retrakci, duševní stav a pacienta v dechové tísni
do 30-60 minut po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zkušeností hlášená pacientem
Časové okno: do 60 minut po vyhodnocení telemedicíny
dotazník o spokojenosti pacientů / rodičů s telemedicínou
do 60 minut po vyhodnocení telemedicíny
Lékař uvedl míru zkušenosti
Časové okno: do 4 týdnů po zařazení pacientů
Rozhovor se zúčastněnými lékaři o spokojenosti s telemedicínou
do 4 týdnů po zařazení pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit