- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04168554
Telemedisin på kontoret for allmennleger
Pilotundersøkelse for bruk av telemedisin ved bruk av telemedisin ved hjelp av Benauwde Kind in the Huisartsenpraktijk Engelsk: Bruken av telemedisin i allmennlegekontoret for et barn med luftveissymptomer: en pilotstudie
Barnelege utfører fysisk undersøkelse gjennom telemedisin og i det virkelige liv for å se om den telemedisinske konsultasjonen samsvarer med den virkelige undersøkelsen.
Målet er å bestemme:
- Sjekk praktisk gjennomførbarhet
- Sjekk om det ikke er store innvendinger mot en større studie (dvs. i tilfelle telemedisinkonsultasjon er mye mer upålitelig for å gjøre en fysisk undersøkelse, anses en større studie som usikker)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 barnepasienter hos fastlege som fastlegen har henvist eller ønsker å henvise til barnelege for klinisk utredning er inkludert i denne studien.
Studiet er utformet i 2 deler. Del 1 er på legevakten på sykehuset Del 2 er på fastlegekontoret
Barnelegen ser pasienten gjennom en telemedisinsk konsultasjon. Ser deretter pasienten i det virkelige liv for å se om det som ble sett under telemedisin samsvarer med den virkelige konsultasjonen.
Med telemedisin og konsultasjon i det virkelige liv vurderer barnelegen pasienten som enten en kandidat til å reise hjem eller bli innlagt. Med den telemedisinske konsultasjonen er det også et alternativ "i tvil: jeg vil se pasienten i det virkelige liv".
Også med både telemedisin og virkelige undersøkelser skårer barnelegen pasienten ved å bruke respiratorisk observasjonsskala (Siew et al, 2016)
Målet er å:
- Sjekk praktisk gjennomførbarhet
- Sjekk om det ikke er store innvendinger mot en større studie (dvs. i tilfelle telemedisinkonsultasjon er mye vanskeligere å gjøre en fysisk undersøkelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med luftveissymptomer som henvises av en allmennlege for å bli vurdert av barnelege
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn yngre enn 2 måneder
- 19 år og eldre
- Eksprematur med post-konceptional alder <48 uker
- Medfødt hjertesykdom
- Downs syndrom
- Immunsvikt
- Eksisterende lungesykdom (bronko-pulmonal dysplasi, cystisk fibrose)
- Pre-eksisterende nevrologiske lidelser
- Apné
- Pasienter med pustebesvær med dehydreringssymptomer
- Pasienter som allerede har blitt behandlet med salbutamol inhalatorer av forstøver - Akuttpasient med respirasjonssvikt
- Tekniske problemer som forårsaker en forsinkelse på mer enn 10 minutter før en videotilkobling opprettes
- forventet forsinkelse før oppstart av telemedisinsk konsultasjon på mer enn 30 minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fase 1 og Fase 2
20 pasienter studert på legevakten med en barnelege som ikke er tilstede på akuttmottaket som utførte den telemedisinske undersøkelsen på avstand (dvs. et kontor nede i gangen) etterfulgt av et ansikt til ansikt 20 pasienter inkludert i allmennlegekontoret, telemedisin utføres fra sykehuset til fastlegekontoret. Pasienten blir da fortsatt henvist til sykehuset for å sjekke om telemedisin og ansikt-til-ansikt-undersøkelse ligner noe på fysisk undersøkelse |
Pasienten undersøkes ved hjelp av telemedisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utskrivelse eller innlagt?
Tidsramme: innen 30-60 minutter etter inkludering
|
Pasienter er kategorisert i en av tre kategorier gjennom telemedisinsk evaluering Gruppe 1: «Pasienten kan trygt reise hjem» Gruppe 2: «Pasienten må legges inn» Gruppe 3: «Ved tvil mellom gruppe 1 og gruppe 2 kreves legevaktkonsultasjon " FTF-evaluering: Gruppe 1: "Pasienten kan trygt reise hjem" Gruppe 2: "Pasienten må legges inn"
|
innen 30-60 minutter etter inkludering
|
Respiratorisk observasjonsskala
Tidsramme: innen 30-60 minutter etter inkludering
|
Observer tilstedeværelsen av: takypné, neseflamming, perioral cyanose, tripoding, thoracoabdominal asynkroni, supraklavikulær-, substernal- eller interkostale tilbaketrekkinger, mental status og pasient i pustebesvær
|
innen 30-60 minutter etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientrapportert erfaringsmål
Tidsramme: innen 60 minutter etter telemedisinsk evaluering
|
spørreskjema om pasient/foreldretilfredshet med hensyn til telemedisinen
|
innen 60 minutter etter telemedisinsk evaluering
|
Lege meldte erfaringstiltak
Tidsramme: innen 4 uker etter inkludering av pasienter
|
Intervju med deltakende leger med hensyn til tilfredshet med telemedisinen
|
innen 4 uker etter inkludering av pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Bronkitt
- Laryngeale sykdommer
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Bronkiolitt
- Bronkial hyperreaktivitet
- Laryngitt
- Kryss
Andre studie-ID-numre
- 2019-1384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater