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Télémédecine au cabinet des médecins généralistes

18 novembre 2019 mis à jour par: Rijnstate Hospital

Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk English : L'utilisation de la télémédecine dans le cabinet du médecin généraliste pour un enfant présentant des symptômes respiratoires : une étude pilote

Le pédiatre fait un examen physique par télémédecine et en vie réelle pour voir si la consultation en télémédecine correspond à l'examen en vie réelle.

Le but est de déterminer :

  1. Vérifier la faisabilité pratique
  2. Vérifiez s'il n'y a pas de grandes objections pour une étude plus large (c'est-à-dire que dans le cas où la consultation de télémédecine est beaucoup moins fiable pour faire un examen physique, une étude plus large est considérée comme dangereuse)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

40 patients pédiatriques vus par un médecin généraliste (MG) que le généraliste a référés ou veut référer à un pédiatre pour une évaluation clinique sont inclus dans cette étude.

L'étude est conçue en 2 parties. La partie 1 est à la salle d'urgence de l'hôpital La partie 2 est au cabinet du médecin généraliste

Le pédiatre voit le patient dans le cadre d'une consultation de télémédecine. Puis voit le patient en vrai pour voir si ce qui a été vu en télémédecine correspond à la consultation en vrai.

Avec la télémédecine et la consultation en vie réelle, le pédiatre évalue le patient comme un candidat pour rentrer chez lui ou pour être admis. Avec la consultation de télémédecine il y a aussi une option « dans le doute : je veux voir le patient en vrai ».

Aussi avec la télémédecine et l'examen de la vie réelle, le pédiatre note le patient en utilisant l'échelle d'observation respiratoire (Siew et al, 2016)

L'objectif est de :

  1. Vérifier la faisabilité pratique
  2. Vérifiez s'il n'y a pas de grandes objections pour une étude plus large (c'est-à-dire dans le cas où la consultation de télémédecine est beaucoup plus difficile à faire un examen physique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques atteints de tout type de maladie respiratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques présentant des symptômes respiratoires qui sont référés par un médecin généraliste pour être évalués par un pédiatre

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons de moins de 2 mois
  • 19 ans et plus
  • Ex-prématuré avec un âge post-conceptionnel <48 semaines
  • Maladie cardiaque congénitale
  • Syndrome de Down
  • Immunodéficience
  • Affection pulmonaire préexistante (dysplasie broncho-pulmonaire, fibrose kystique)
  • Troubles neurologiques préexistants
  • Apnée
  • Patients en détresse respiratoire avec symptômes de déshydratation
  • Patients ayant déjà été traités avec des inhalateurs de salbutamol ou un nébuliseur - Urgence patient avec insuffisance respiratoire
  • Problèmes techniques entraînant un délai supérieur à 10 minutes avant l'établissement d'une connexion vidéo
  • délai prévu avant le début de la consultation de télémédecine de plus de 30 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phase 1 et Phase 2

20 patients étudiés aux urgences avec un pédiatre non présent aux urgences effectuant l'examen de télémédecine à distance (c'est-à-dire un bureau au bout du couloir) suivi directement d'un face à face

20 patients inclus dans le cabinet du médecin généraliste, la télémédecine s'effectue de l'intérieur de l'hôpital vers le cabinet du médecin généraliste.

Le patient est alors toujours référé à l'hôpital afin de vérifier si la télémédecine et l'examen en face à face sont quelque peu similaires à l'examen physique.

Le patient est examiné par télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sortie ou admis ?
Délai: dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion
Les patients sont classés dans l'une des trois catégories par télémédecine Groupe 1 : « Le patient peut rentrer chez lui en toute sécurité » Groupe 2 : « Le patient devra être admis » Groupe 3 : « En cas de doute entre le groupe 1 et le groupe 2, consultation aux urgences requise " Évaluation FTF : Groupe 1 : "Le patient peut rentrer chez lui en toute sécurité" Groupe 2 : "Le patient devra être admis"
dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion
Échelle d'observation respiratoire
Délai: dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion
Observer la présence de : tachypnée, évasements nasaux, cyanose périorale, trépied, asynchronie thoracoabdominale, rétractions supraclaviculaires, sous-sternales ou intercostales, état mental et patient en détresse respiratoire
dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'expérience rapportée par le patient
Délai: dans les 60 minutes suivant l'évaluation par télémédecine
questionnaire sur la satisfaction des patients/parents vis-à-vis de la télémédecine
dans les 60 minutes suivant l'évaluation par télémédecine
Mesure de l'expérience rapportée par le médecin
Délai: dans les 4 semaines après l'inclusion des patients
Entretien avec les médecins participants concernant la satisfaction de la télémédecine
dans les 4 semaines après l'inclusion des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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