- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168554
Télémédecine au cabinet des médecins généralistes
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk English : L'utilisation de la télémédecine dans le cabinet du médecin généraliste pour un enfant présentant des symptômes respiratoires : une étude pilote
Le pédiatre fait un examen physique par télémédecine et en vie réelle pour voir si la consultation en télémédecine correspond à l'examen en vie réelle.
Le but est de déterminer :
- Vérifier la faisabilité pratique
- Vérifiez s'il n'y a pas de grandes objections pour une étude plus large (c'est-à-dire que dans le cas où la consultation de télémédecine est beaucoup moins fiable pour faire un examen physique, une étude plus large est considérée comme dangereuse)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients pédiatriques vus par un médecin généraliste (MG) que le généraliste a référés ou veut référer à un pédiatre pour une évaluation clinique sont inclus dans cette étude.
L'étude est conçue en 2 parties. La partie 1 est à la salle d'urgence de l'hôpital La partie 2 est au cabinet du médecin généraliste
Le pédiatre voit le patient dans le cadre d'une consultation de télémédecine. Puis voit le patient en vrai pour voir si ce qui a été vu en télémédecine correspond à la consultation en vrai.
Avec la télémédecine et la consultation en vie réelle, le pédiatre évalue le patient comme un candidat pour rentrer chez lui ou pour être admis. Avec la consultation de télémédecine il y a aussi une option « dans le doute : je veux voir le patient en vrai ».
Aussi avec la télémédecine et l'examen de la vie réelle, le pédiatre note le patient en utilisant l'échelle d'observation respiratoire (Siew et al, 2016)
L'objectif est de :
- Vérifier la faisabilité pratique
- Vérifiez s'il n'y a pas de grandes objections pour une étude plus large (c'est-à-dire dans le cas où la consultation de télémédecine est beaucoup plus difficile à faire un examen physique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques présentant des symptômes respiratoires qui sont référés par un médecin généraliste pour être évalués par un pédiatre
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de moins de 2 mois
- 19 ans et plus
- Ex-prématuré avec un âge post-conceptionnel <48 semaines
- Maladie cardiaque congénitale
- Syndrome de Down
- Immunodéficience
- Affection pulmonaire préexistante (dysplasie broncho-pulmonaire, fibrose kystique)
- Troubles neurologiques préexistants
- Apnée
- Patients en détresse respiratoire avec symptômes de déshydratation
- Patients ayant déjà été traités avec des inhalateurs de salbutamol ou un nébuliseur - Urgence patient avec insuffisance respiratoire
- Problèmes techniques entraînant un délai supérieur à 10 minutes avant l'établissement d'une connexion vidéo
- délai prévu avant le début de la consultation de télémédecine de plus de 30 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Phase 1 et Phase 2
20 patients étudiés aux urgences avec un pédiatre non présent aux urgences effectuant l'examen de télémédecine à distance (c'est-à-dire un bureau au bout du couloir) suivi directement d'un face à face 20 patients inclus dans le cabinet du médecin généraliste, la télémédecine s'effectue de l'intérieur de l'hôpital vers le cabinet du médecin généraliste. Le patient est alors toujours référé à l'hôpital afin de vérifier si la télémédecine et l'examen en face à face sont quelque peu similaires à l'examen physique. |
Le patient est examiné par télémédecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sortie ou admis ?
Délai: dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion
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Les patients sont classés dans l'une des trois catégories par télémédecine Groupe 1 : « Le patient peut rentrer chez lui en toute sécurité » Groupe 2 : « Le patient devra être admis » Groupe 3 : « En cas de doute entre le groupe 1 et le groupe 2, consultation aux urgences requise " Évaluation FTF : Groupe 1 : "Le patient peut rentrer chez lui en toute sécurité" Groupe 2 : "Le patient devra être admis"
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dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion
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Échelle d'observation respiratoire
Délai: dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion
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Observer la présence de : tachypnée, évasements nasaux, cyanose périorale, trépied, asynchronie thoracoabdominale, rétractions supraclaviculaires, sous-sternales ou intercostales, état mental et patient en détresse respiratoire
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dans les 30 à 60 minutes après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'expérience rapportée par le patient
Délai: dans les 60 minutes suivant l'évaluation par télémédecine
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questionnaire sur la satisfaction des patients/parents vis-à-vis de la télémédecine
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dans les 60 minutes suivant l'évaluation par télémédecine
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Mesure de l'expérience rapportée par le médecin
Délai: dans les 4 semaines après l'inclusion des patients
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Entretien avec les médecins participants concernant la satisfaction de la télémédecine
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dans les 4 semaines après l'inclusion des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies bronchiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Bronchite
- Maladies laryngées
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Bronchiolite
- Hyperréactivité bronchique
- Laryngite
- Croupe
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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