- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04168554
Telegeneeskunde in de huisartsenpraktijk
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Nederlands: Het gebruik van telemedicine in de huisartsenpraktijk bij een kind met luchtwegklachten: een pilotstudie
Kinderarts doet lichamelijk onderzoek via telemedicine en in real life om te kijken of het telemedicine consult overeenkomt met het real life onderzoek.
Doel is te bepalen:
- Check praktische haalbaarheid
- Ga na of er geen grote bezwaren zijn voor een grotere studie (d.w.z. in het geval telegeneeskundeconsultatie veel onbetrouwbaarder is om een lichamelijk onderzoek te doen, wordt een grotere studie als onveilig beschouwd)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zijn 40 pediatrische patiënten opgenomen die door een huisarts zijn gezien en die de huisarts heeft verwezen of wil doorverwijzen naar een kinderarts voor klinische evaluatie.
Studie is ontworpen in 2 delen. Deel 1 is op de spoedeisende hulp in het ziekenhuis Deel 2 is op de huisartsenpost
De kinderarts ziet de patiënt via een telegeneeskundeconsult. Ziet de patiënt vervolgens in het echt om te zien of wat gezien is tijdens telemedicine overeenkomt met het echte consult.
Met telegeneeskunde en real-life consultatie beoordeelt de kinderarts de patiënt als een kandidaat om naar huis te gaan of om te worden opgenomen. Bij het telegeneeskundig consult is er ook een optie "bij twijfel: ik wil de patiënt in het echt zien".
Ook bij zowel telegeneeskunde als real-life onderzoek scoort de kinderarts de patiënt met behulp van de respiratoire observatieschaal (Siew et al, 2016)
Doel is om:
- Check praktische haalbaarheid
- Ga na of er geen grote bezwaren zijn voor een groter onderzoek
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met luchtwegklachten die door de huisarts zijn doorverwezen voor onderzoek door een kinderarts
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen jonger dan 2 maanden
- 19 jaar en ouder
- Ex-prematuur met postconceptionele leeftijd <48 weken
- Aangeboren hartafwijkingen
- Syndroom van Down
- Immuundeficiëntie
- Pre-existente longaandoening (broncho-pulmonale dysplasie, cystische fibrose)
- Pre-existente neurologische aandoeningen
- Apneu's
- Patiënten met ademnood met uitdrogingssymptomen
- Patiënten die al zijn behandeld met salbutamol-inhalatoren of vernevelaars - Spoedeisende patiënt met ademhalingsinsufficiëntie
- Technische problemen die een vertraging van meer dan 10 minuten veroorzaken voordat er een videoverbinding tot stand komt
- verwachte vertraging voor aanvang van telegeneeskundeconsult van langer dan 30 minuten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fase 1 en Fase 2
20 patiënten bestudeerd op de spoedeisende hulp met een kinderarts die niet aanwezig was op de SEH die het telegeneeskundeonderzoek op afstand uitvoerde (dwz een kantoor verderop in de gang), direct gevolgd door een face-to-face 20 patiënten opgenomen in de huisartsenpraktijk, telegeneeskunde wordt uitgevoerd vanuit het ziekenhuis naar de huisartsenpost. Patiënt wordt dan toch doorverwezen naar het ziekenhuis om te controleren of het telemedicine en het face-to-face onderzoek enigszins op elkaar lijken. |
Patiënt wordt onderzocht met behulp van telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontslag of opgenomen?
Tijdsspanne: binnen 30-60 minuten na opname
|
Patiënten worden door middel van telemedicine-evaluatie ingedeeld in een van de drie categorieën Groep 1: "Patiënt kan veilig naar huis" Groep 2: "Patiënt moet worden opgenomen" Groep 3: "Bij twijfel tussen groep 1 en groep 2, consultatie spoedeisende hulp vereist " FTF-evaluatie: Groep 1: "Patiënt kan veilig naar huis" Groep 2: "Patiënt moet worden opgenomen"
|
binnen 30-60 minuten na opname
|
|
Ademhalingsobservatieschaal
Tijdsspanne: binnen 30-60 minuten na opname
|
Observeer de aanwezigheid van: tachypnoe, neusverlamming, periorale cyanose, statiefvorming, thoracoabdominale asynchronie, supraclaviculaire-, substernale- of intercostale retracties, mentale toestand en patiënt met ademnood
|
binnen 30-60 minuten na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmeting
Tijdsspanne: binnen 60 minuten na evaluatie van telegeneeskunde
|
vragenlijst over de tevredenheid van de patiënt / ouder met betrekking tot de telegeneeskunde
|
binnen 60 minuten na evaluatie van telegeneeskunde
|
|
Dokter rapporteerde ervaringsmeting
Tijdsspanne: binnen 4 weken na inclusie van patiënten
|
Interview met deelnemende artsen over de tevredenheid van de telegeneeskunde
|
binnen 4 weken na inclusie van patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Bronchiale ziekten
- KNO-ziekten
- Longziekten, obstructief
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Bronchitis
- Laryngeale ziekten
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Bronchiolitis
- Bronchiale hyperreactiviteit
- Laryngitis
- Kruis
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .