- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04168554
Telemedizin in der Hausarztpraxis
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Englisch: Der Einsatz von Telemedizin in der Hausarztpraxis für ein Kind mit Atembeschwerden: eine Pilotstudie
Der Kinderarzt führt eine körperliche Untersuchung durch Telemedizin und im wirklichen Leben durch, um zu sehen, ob die telemedizinische Beratung mit der Untersuchung im wirklichen Leben übereinstimmt.
Ziel ist es festzustellen:
- Praxistauglichkeit prüfen
- Prüfen Sie, ob es keine großen Einwände gegen eine größere Studie gibt (d. h. falls die telemedizinische Beratung viel unzuverlässiger ist, um eine körperliche Untersuchung durchzuführen, wird eine größere Studie als unsicher angesehen)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden 40 pädiatrische Patienten aufgenommen, die von einem Allgemeinarzt (GP) behandelt wurden, den der Allgemeinarzt zur klinischen Bewertung an einen Kinderarzt überwiesen hat oder überweisen möchte.
Die Studie ist in 2 Teilen konzipiert. Teil 1 ist in der Notaufnahme im Krankenhaus Teil 2 ist in der Hausarztpraxis
Der Kinderarzt sieht den Patienten durch eine telemedizinische Beratung. Dann sieht der Patient im wirklichen Leben, um zu sehen, ob das, was während der Telemedizin gesehen wurde, mit der realen Konsultation übereinstimmt.
Mit Telemedizin und Beratung im realen Leben bewertet der Kinderarzt den Patienten entweder als Kandidat für die Heimkehr oder für die Aufnahme. Bei der telemedizinischen Sprechstunde gibt es auch die Option „Im Zweifel: Ich möchte den Patienten live sehen“.
Sowohl bei der Telemedizin als auch bei der Untersuchung im wirklichen Leben bewertet der Kinderarzt den Patienten anhand der Atmungsbeobachtungsskala (Siew et al., 2016).
Ziel ist:
- Praxistauglichkeit prüfen
- Prüfen Sie, ob es keine großen Einwände gegen eine größere Studie gibt (z. B. falls die telemedizinische Beratung viel schwieriger ist, eine körperliche Untersuchung durchzuführen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit respiratorischen Symptomen, die von einem Hausarzt zur Untersuchung durch einen Kinderarzt überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Kleinkinder unter 2 Monaten
- 19 Jahre und älter
- Ex-Frühgeburt mit postkonzeptionellem Alter <48 Wochen
- Angeborenen Herzfehler
- Down-Syndrom
- Immunschwäche
- Vorbestehende Lungenerkrankung (bronchopulmonale Dysplasie, Mukoviszidose)
- Vorbestehende neurologische Störungen
- Apnoe
- Patienten mit Atemnot mit Dehydratationssymptomen
- Patienten, die bereits mit Salbutamol behandelt wurden Inhalatoren oder Vernebler - Notfallpatient mit respiratorischer Insuffizienz
- Technische Probleme, die eine Verzögerung von mehr als 10 Minuten verursachen, bevor eine Videoverbindung hergestellt wird
- erwartete Verzögerung vor Beginn der telemedizinischen Beratung von mehr als 30 Minuten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Phase 1 und Phase 2
20 Patienten wurden in der Notaufnahme mit einem nicht in der Notaufnahme anwesenden Kinderarzt untersucht, der die telemedizinische Untersuchung aus der Ferne durchführte (dh ein Büro auf dem Flur), gefolgt von einem direkten persönlichen Gespräch 20 Patienten in der Hausarztpraxis, Telemedizin wird vom Krankenhaus zur Hausarztpraxis durchgeführt. Der Patient wird dann noch ins Krankenhaus überwiesen, um zu prüfen, ob die Telemedizin und die persönliche Untersuchung einigermaßen vergleichbar mit der körperlichen Untersuchung sind |
Der Patient wird telemedizinisch untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entlassung oder Aufnahme?
Zeitfenster: innerhalb von 30-60 Minuten nach Aufnahme
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Patienten werden durch telemedizinische Auswertung in eine von drei Kategorien eingeteilt Gruppe 1: „Patient kann sicher nach Hause gehen“ Gruppe 2: „Patient muss aufgenommen werden“ Gruppe 3: „Im Zweifel zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2, Notaufnahme erforderlich " FTF-Bewertung: Gruppe 1: "Patient kann sicher nach Hause gehen" Gruppe 2: "Patient muss aufgenommen werden"
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innerhalb von 30-60 Minuten nach Aufnahme
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Atmungsbeobachtungsskala
Zeitfenster: innerhalb von 30-60 Minuten nach Aufnahme
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Beachten Sie das Vorhandensein von: Tachypnoe, Nasenflügeln, perioraler Zyanose, Tripoding, thorakoabdominaler Asynchronie, supraklavikulären, substernalen oder interkostalen Retraktionen, mentalem Zustand und Atemnot des Patienten
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innerhalb von 30-60 Minuten nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten berichtete Erfahrungsmessung
Zeitfenster: innerhalb von 60 Minuten nach telemedizinischer Auswertung
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Fragebogen zur Patienten-/Elternzufriedenheit bezüglich der Telemedizin
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innerhalb von 60 Minuten nach telemedizinischer Auswertung
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Arzt berichtete Erfahrungsmaß
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme der Patienten
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Interview mit teilnehmenden Ärzten zur Zufriedenheit mit der Telemedizin
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innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme der Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Bronchialerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Bronchitis
- Kehlkopferkrankungen
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Bronchiolitis
- Bronchiale Hyperreaktivität
- Laryngitis
- Kruppe
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1384
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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