- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04168554
Telemedicina en el Consultorio de Médicos Generales
Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Inglés: El uso de la telemedicina en la oficina de médicos generales para un niño con síntomas respiratorios: un estudio piloto
El pediatra realiza un examen físico a través de telemedicina y en la vida real para ver si la consulta de telemedicina se corresponde con el examen de la vida real.
El objetivo es determinar:
- Comprobar la viabilidad práctica
- Verifique si no hay grandes objeciones para un estudio más grande (es decir, en caso de que la consulta de telemedicina sea mucho menos confiable para hacer un examen físico, un estudio más grande se considera inseguro)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyen 40 pacientes pediátricos atendidos por un médico general (GP) a quienes el médico de cabecera ha derivado o quiere derivar a un pediatra para una evaluación clínica.
El estudio está diseñado en 2 partes. La parte 1 está en la sala de emergencias del hospital La parte 2 está en la oficina del médico de cabecera
El pediatra atiende al paciente a través de una consulta de telemedicina. Luego ve al paciente en la vida real para ver si lo visto durante la telemedicina se corresponde con la consulta de la vida real.
Con la telemedicina y la consulta de la vida real, el pediatra califica al paciente como candidato para irse a casa o para ser ingresado. Con la consulta de telemedicina también existe la opción "en duda: quiero ver al paciente en la vida real".
Además, tanto con la telemedicina como con el examen de la vida real, el pediatra califica al paciente utilizando la escala de observación respiratoria (Siew et al, 2016)
El objetivo es:
- Comprobar la viabilidad práctica
- Verifique si no hay grandes objeciones para un estudio más grande (es decir, en caso de que la consulta de telemedicina sea mucho más difícil de hacer un examen físico
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mendel Ottow, Drs, MD
- Número de teléfono: +31880058888
- Correo electrónico: mottow@rijnstate.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Margreet Wessels, MD, PhD
- Número de teléfono: +31880058888
- Correo electrónico: secretariaatkindergeneeskunde@rijnstate.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con síntomas respiratorios que son derivados por un médico general para ser evaluados por un pediatra
Criterio de exclusión:
- Lactantes menores de 2 meses de edad
- 19 años y mayores
- Ex-prematuro con edad posconcepcional <48 semanas
- Cardiopatía congénita
- Síndrome de Down
- Inmunodeficiencia
- Trastorno pulmonar preexistente (Displasia broncopulmonar, Fibrosis quística)
- Trastornos neurológicos preexistentes
- de apnea
- Pacientes con dificultad respiratoria con síntomas de deshidratación
- Pacientes que ya han sido tratados con inhaladores de salbutamol o nebulizador - Paciente de emergencia con insuficiencia respiratoria
- Problemas técnicos que provocan un retraso de más de 10 minutos antes de realizar una conexión de vídeo
- demora esperada antes de comenzar la consulta de telemedicina de más de 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fase 1 y Fase 2
20 pacientes estudiados en la sala de emergencias con un pediatra no presente en la sala de emergencias realizando el examen de telemedicina a distancia (es decir, una oficina al final del pasillo) seguido directamente por un cara a cara 20 pacientes incluidos en el consultorio de médicos generales, la telemedicina se realiza desde dentro del hospital hasta el consultorio de médicos de cabecera. Luego, el paciente aún es derivado al hospital para verificar si la telemedicina y el examen presencial son algo similares al examen físico. |
El paciente es examinado usando telemedicina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Dada de alta o ingresada?
Periodo de tiempo: dentro de 30-60 minutos después de la inclusión
|
Los pacientes se clasifican en una de tres categorías a través de la evaluación de telemedicina Grupo 1: "El paciente puede irse a casa de manera segura" Grupo 2: "El paciente deberá ser admitido" Grupo 3: "En caso de duda entre el grupo 1 y el grupo 2, se requiere consulta en la sala de emergencias Evaluación FTF: Grupo 1: "El paciente puede irse a casa sin peligro" Grupo 2: "El paciente deberá ser admitido"
|
dentro de 30-60 minutos después de la inclusión
|
Escala de observación respiratoria
Periodo de tiempo: dentro de 30-60 minutos después de la inclusión
|
Observar la presencia de: taquipnea, aleteo nasal, cianosis perioral, trípode, asincronía toracoabdominal, retracciones supraclaviculares, subesternales o intercostales, estado mental y paciente con dificultad respiratoria
|
dentro de 30-60 minutos después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de la experiencia informada por el paciente
Periodo de tiempo: dentro de los 60 minutos posteriores a la evaluación de telemedicina
|
Cuestionario sobre la satisfacción del paciente/padres con respecto a la telemedicina
|
dentro de los 60 minutos posteriores a la evaluación de telemedicina
|
Medida de experiencia informada por el médico
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión de los pacientes
|
Entrevista a los médicos participantes respecto a la satisfacción de la telemedicina
|
dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión de los pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Bronquitis
- Enfermedades de la laringe
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Bronquiolitis
- Hiperreactividad bronquial
- Laringitis
- Crup
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .