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Telemedicina en el Consultorio de Médicos Generales

18 de noviembre de 2019 actualizado por: Rijnstate Hospital

Pilotonderzoek Naar Het Gebruik Van Telemedicine Bij Het Beoordelen Van Het Benauwde Kind in de Huisartsenpraktijk Inglés: El uso de la telemedicina en la oficina de médicos generales para un niño con síntomas respiratorios: un estudio piloto

El pediatra realiza un examen físico a través de telemedicina y en la vida real para ver si la consulta de telemedicina se corresponde con el examen de la vida real.

El objetivo es determinar:

  1. Comprobar la viabilidad práctica
  2. Verifique si no hay grandes objeciones para un estudio más grande (es decir, en caso de que la consulta de telemedicina sea mucho menos confiable para hacer un examen físico, un estudio más grande se considera inseguro)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluyen 40 pacientes pediátricos atendidos por un médico general (GP) a quienes el médico de cabecera ha derivado o quiere derivar a un pediatra para una evaluación clínica.

El estudio está diseñado en 2 partes. La parte 1 está en la sala de emergencias del hospital La parte 2 está en la oficina del médico de cabecera

El pediatra atiende al paciente a través de una consulta de telemedicina. Luego ve al paciente en la vida real para ver si lo visto durante la telemedicina se corresponde con la consulta de la vida real.

Con la telemedicina y la consulta de la vida real, el pediatra califica al paciente como candidato para irse a casa o para ser ingresado. Con la consulta de telemedicina también existe la opción "en duda: quiero ver al paciente en la vida real".

Además, tanto con la telemedicina como con el examen de la vida real, el pediatra califica al paciente utilizando la escala de observación respiratoria (Siew et al, 2016)

El objetivo es:

  1. Comprobar la viabilidad práctica
  2. Verifique si no hay grandes objeciones para un estudio más grande (es decir, en caso de que la consulta de telemedicina sea mucho más difícil de hacer un examen físico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mendel Ottow, Drs, MD
  • Número de teléfono: +31880058888
  • Correo electrónico: mottow@rijnstate.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con cualquier tipo de enfermedad respiratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos con síntomas respiratorios que son derivados por un médico general para ser evaluados por un pediatra

Criterio de exclusión:

  • Lactantes menores de 2 meses de edad
  • 19 años y mayores
  • Ex-prematuro con edad posconcepcional <48 semanas
  • Cardiopatía congénita
  • Síndrome de Down
  • Inmunodeficiencia
  • Trastorno pulmonar preexistente (Displasia broncopulmonar, Fibrosis quística)
  • Trastornos neurológicos preexistentes
  • de apnea
  • Pacientes con dificultad respiratoria con síntomas de deshidratación
  • Pacientes que ya han sido tratados con inhaladores de salbutamol o nebulizador - Paciente de emergencia con insuficiencia respiratoria
  • Problemas técnicos que provocan un retraso de más de 10 minutos antes de realizar una conexión de vídeo
  • demora esperada antes de comenzar la consulta de telemedicina de más de 30 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fase 1 y Fase 2

20 pacientes estudiados en la sala de emergencias con un pediatra no presente en la sala de emergencias realizando el examen de telemedicina a distancia (es decir, una oficina al final del pasillo) seguido directamente por un cara a cara

20 pacientes incluidos en el consultorio de médicos generales, la telemedicina se realiza desde dentro del hospital hasta el consultorio de médicos de cabecera.

Luego, el paciente aún es derivado al hospital para verificar si la telemedicina y el examen presencial son algo similares al examen físico.

El paciente es examinado usando telemedicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Dada de alta o ingresada?
Periodo de tiempo: dentro de 30-60 minutos después de la inclusión
Los pacientes se clasifican en una de tres categorías a través de la evaluación de telemedicina Grupo 1: "El paciente puede irse a casa de manera segura" Grupo 2: "El paciente deberá ser admitido" Grupo 3: "En caso de duda entre el grupo 1 y el grupo 2, se requiere consulta en la sala de emergencias Evaluación FTF: Grupo 1: "El paciente puede irse a casa sin peligro" Grupo 2: "El paciente deberá ser admitido"
dentro de 30-60 minutos después de la inclusión
Escala de observación respiratoria
Periodo de tiempo: dentro de 30-60 minutos después de la inclusión
Observar la presencia de: taquipnea, aleteo nasal, cianosis perioral, trípode, asincronía toracoabdominal, retracciones supraclaviculares, subesternales o intercostales, estado mental y paciente con dificultad respiratoria
dentro de 30-60 minutos después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la experiencia informada por el paciente
Periodo de tiempo: dentro de los 60 minutos posteriores a la evaluación de telemedicina
Cuestionario sobre la satisfacción del paciente/padres con respecto a la telemedicina
dentro de los 60 minutos posteriores a la evaluación de telemedicina
Medida de experiencia informada por el médico
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión de los pacientes
Entrevista a los médicos participantes respecto a la satisfacción de la telemedicina
dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margreet Wessels, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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