肩峰下インピンジメント症候群患者における高強度レーザー治療（HILT）の効果
2019年11月21日 更新者：Seda Paskal、Dokuz Eylul University
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) 患者における高強度レーザー治療 (HILT) の効果を判断することです。
この研究は、肩の痛み、ROM、関節位置感覚 (JPS)、筋力および機能に対する HILT 単独の効果と、HILT および治療的運動の組み合わせの効果を比較することを目的としています。両方の治療で改善しますが、HILT を運動と組み合わせると、HILT 単独よりも優れた結果が得られます。
調査の概要
詳細な説明
30 人の SIS 患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、ゴニオメーターを使用した痛みのない正常な可動域 (ROM)、傾斜計を使用した関節位置感覚 (JPS)、ハンドヘルド ダイナモメーターを使用した筋力、コンスタント マーリーを使用した肩の機能性で評価されます。スコア (CMS) および肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、テスト前後のデザインで表示されます。
HILT グループ (n=15) は、週に 3 日、1 日おきに 10 セッションの HILT のみを受けます。
HILT& エクササイズ グループ (n=15) は、同じ期間、HILT に加えてエクササイズ治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SISと診断されています（5つのインピンジメントテストのうち3つ以上が陽性：Neer's sign、Hawkins and Kennedy、Empty Can、痛みを伴う外転弧および外旋抵抗テスト）
- -過去1年間、SIS以外の治療を必要とする肩の怪我および/または肩の症状の病歴がない
- Visual Analogue Scaleの7/10未満の肩の痛み
- 肩を140度以上上げることができる
除外基準:
- 上肢骨折、肩の手術歴
- 五十肩
- 全層回旋腱板 (RC) 断裂
- 肩関節不安定症、全身性筋骨格疾患
- 頸椎の動きに伴う肩の痛み、
- HILTの禁忌のいずれかを持つ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HILTグループ
HILTグループ (n=15)
|
HILT は、治療用の非侵襲性ネオジムである BTL 6000 高強度レーザー (ロンドン、英国) で実行されます。イットリウム アルミニウム ガーネット レーザーは、脈動波形と 1064 nm 波長、12 ワットの最大出力を持ち、12 cm を貫通する能力があります。 .
他の名前：
|
|
実験的：HILT&エクササイズグループ
HILT&エクササイズグループ (n=15)
|
HILT&Exerciseグループは、HILTを受けた直後に運動療法を受けます。
どちらのグループも、週に 3 日、隔日で合計 10 セッションの治療を受けます。
患者は、治療期間を通して鎮痛薬を使用しないように求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価：Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：4週間
|
肩の安静時および活動時の痛みは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の 10 cm VAS で測定されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
4週間
|
|
肩の可動域評価
時間枠：4週間
|
アクティブおよびパッシブ ROM は、ユニバーサル ゴニオメーター (Baseline®、Fabrication End Inc、ニューヨーク、米国) で評価されます。
|
4週間
|
|
無痛可動域評価
時間枠：4週間
|
無痛ROMは、ユニバーサルゴニオメーターを使用して肩甲骨面でのアクティブな肩の挙上について無痛ROMを測定することによって評価されます。
背もたれのある椅子に座った状態で、患者は親指を上に向けて挙上を行いました。
患者が最初に痛みを感じた角度より 1 度低い角度を記録しました。
|
4週間
|
|
筋力評価
時間枠：4週間
|
ハンドヘルド ダイナモメーター (HHD) (Power track II、J Tech、ニューヨーク、米国) を使用して、筋力を評価します。
評価の前に、僧帽筋下部 (LT)、僧帽筋中部 (MT)、僧帽筋上部 (UT)、前鋸筋 (SA)、棘上筋 (SupraSp)、肩甲下筋 (SubSc)、棘下筋および小円筋 (IS&TM) のテスト順序がランダム化されます。
|
4週間
|
|
肩関節位置感覚（JPS）評価
時間枠：4週間
|
バブル傾斜計（Baseline®、Fabrication End Inc、NewYork、USA）を使用して、アクティブな肩 JPS を評価します。
傾斜計は、ベルクロバンドを介して弾性ストリップに取り付けられ、外転のために近位上腕骨に配置され、回転のために手首に配置されます。
外転方向の肩 JPS は、患者が 100°、内旋 (IR) および外旋 (ER) の角度で背もたれなしで椅子に座っている間に評価されます。 45° IR および 75° ER の角度で仰臥位で横たわっている患者。
|
4週間
|
|
肩の機能と障害の評価
時間枠：4週間
|
トルコ版の肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、肩の障害レベルを評価するために使用されます。 インデックスの項目は数値評価スケールで表示されます (0 は痛みなし/困難なし、10 は最悪の痛み/最も困難であることを示します)。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 コンスタント・マーリー・ショルダー・スコア（CMS）のトルコ語版を使用して、肩の機能を評価します。 これは、痛み (15 ポイント)、日常生活動作 (ADL) (20 ポイント)、アクティブ ROM (40 ポイント)、筋力 (25 ポイント) のサブグループで構成される 100 ポイント スケールです。 合計スコアは、優 (90-100)、良 (80-89)、中 (70-79)、弱 (<70) に分類されます。 |
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT.、Dokuz Eylul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Turner N, Ferguson K, Mobley BW, Riemann B, Davies G. Establishing normative data on scapulothoracic musculature using handheld dynamometry. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):502-20. doi: 10.1123/jsr.18.4.502.
- Anderson VB, Wee E. Impaired joint proprioception at higher shoulder elevations in chronic rotator cuff pathology. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1146-51. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.004.
- Haik MN, Camargo PR, Zanca GG, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF, Mattiello-Rosa SM. Joint position sense is not altered during shoulder medial and lateral rotations in female assembly line workers with shoulder impingement syndrome. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):41-50. doi: 10.3109/09593985.2012.676722. Epub 2012 Apr 20.
- Bumin G, Tuzun EH, Tonga E. The shoulder pain and disability index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2008;21(1): 57-62. doi: 10.3233/bmr-2008-21108.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月5日
一次修了 (実際)
2016年1月6日
研究の完了 (実際)
2016年5月27日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月21日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1495-GOA 2015/23-30
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。