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Effets de la thérapie au laser à haute intensité (HILT) chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial

21 novembre 2019 mis à jour par: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la thérapie au laser à haute intensité (HILT) chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS). Cette étude vise à comparer les effets de HILT seul et de HILT et d'une combinaison d'exercices thérapeutiques sur la douleur à l'épaule, le ROM, le sens de la position articulaire (JPS), la force et la fonction musculaires. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la douleur à l'épaule, le ROM, le JPS, la force musculaire et la fonctionnalité s'améliorer avec les deux traitements, mais que HILT combiné à l'exercice entraînerait de meilleurs résultats que HILT seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 patients atteints de SIS seront randomisés en deux groupes. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), d'une amplitude de mouvement (ROM) sans douleur et normale avec un goniomètre, d'un sens de la position articulaire (JPS) avec un inclinomètre, de la force musculaire avec un dynamomètre portatif et de la fonctionnalité des épaules avec Constant Murley Score (CMS) et indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) dans une conception pré-test-post-test. Le groupe HILT (n = 15) recevra uniquement HILT pendant 10 séances, 3 jours par semaine, un jour sur deux. HILT & Exercise Group (n = 15) recevra un traitement d'exercice en plus de HILT pendant la même durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme SIS (≥3 positifs sur 5 tests d'impact : signe de Neer, Hawkins et Kennedy, Empty Can, arc douloureux d'abduction et tests de résistance à la rotation externe)
  • Aucun antécédent de blessure à l'épaule et/ou de symptômes à l'épaule nécessitant un traitement autre que le SIS au cours de la dernière année
  • Douleur à l'épaule inférieure à 7/10 de l'échelle visuelle analogique
  • Être capable d'élever l'épaule à plus de 140 degrés

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de fracture du membre supérieur, chirurgie de l'épaule
  • Épaule gelée
  • Déchirure de la coiffe des rotateurs (RC) sur toute l'épaisseur
  • Instabilité de l'épaule, maladie musculo-squelettique systémique
  • Douleur à l'épaule avec mouvement de la colonne cervicale,
  • Avoir l'une des contre-indications de HILT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HILT
Groupe HILT (n=15)
Dispositif: POIGNÉE
HILT sera effectué avec le laser à haute intensité BTL 6000 (Londres, Royaume-Uni) qui est un laser thérapeutique non invasif au néodyme: laser à grenat d'aluminium et d'yttrium qui a une forme d'onde pulsée et une longueur d'onde de 1064 nm, une puissance maximale de 12 watts et a la capacité de pénétrer 12 cm .
Autres noms:
  • Laser haute intensité BTL 6000 (Londres, Royaume-Uni)
Expérimental: Groupe HILT & EXERCICE
HILT&Groupe d'exercices (n=15)
Produit combiné: POIGNÉE ET EXERCICE
Le groupe HILT&Exercise recevra une thérapie par l'exercice juste après avoir reçu HILT. Les deux groupes recevront un traitement pendant 3 jours par semaine, un jour sur deux et au total 10 séances. Il sera demandé aux patients de ne pas utiliser de médicaments antalgiques pendant toute la durée du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur : Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
La douleur de repos et d'activité de l'épaule sera mesurée sur une EVA de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
4 semaines
Évaluation de l'amplitude des mouvements de l'épaule
Délai: 4 semaines
La ROM active et passive sera évaluée avec un goniomètre universel (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA).
4 semaines
Évaluation de l'amplitude de mouvement sans douleur
Délai: 4 semaines
L'amplitude de mouvement sans douleur sera évaluée en mesurant l'amplitude de mouvement sans douleur pour l'élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire avec un goniomètre universel. Alors qu'ils étaient assis sur une chaise avec un support dorsal, les patients effectuaient une élévation avec leurs pouces pointant vers le haut. Un degré en dessous de l'angle où le patient a ressenti la douleur pour la première fois a été enregistré.
4 semaines
Évaluation de la force musculaire
Délai: 4 semaines
Un dynamomètre portatif (HHD) (Power track II, J Tech, New York, USA) sera utilisé pour évaluer la force musculaire. Avant les évaluations, l'ordre des tests sera randomisé pour les muscles trapèze inférieur (LT), trapèze moyen (MT), trapèze supérieur (UT), dentelé antérieur (SA), supraspinatus (SupraSp), subscapularis (SubSc), infraspinatus&teres minor (IS&TM).
4 semaines
Évaluation du sens de la position de l'articulation de l'épaule (JPS)
Délai: 4 semaines
Un inclinomètre à bulles (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, États-Unis) sera utilisé pour évaluer le JPS actif de l'épaule. L'inclinomètre sera attaché à une bande élastique via une bande velcro et placé sur l'humérus proximal pour l'abduction et sur le poignet pour les rotations. Le JPS de l'épaule dans le sens de l'abduction sera évalué alors que le patient est assis sur une chaise sans support dorsal à un angle de 100°, 19 rotation interne (IR) et rotation externe (ER) ; tandis que le patient est allongé sur le dos, à des angles de 45° IR et 75° ER.
4 semaines
Évaluation de la fonction et du handicap de l'épaule
Délai: 4 semaines

La version turque de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) sera utilisée pour évaluer le niveau d'incapacité de l'épaule. Les éléments de l'indice sont présentés sur une échelle d'évaluation numérique (0 indique aucune douleur/aucune difficulté, 10 indique la pire douleur/la plus grande difficulté). Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.

La version turque du Constant-Murley Shoulder Score (CMS) sera utilisée pour évaluer la fonction de l'épaule. Il s'agit d'une échelle de 100 points composée des sous-groupes de la douleur (15 points), des activités de la vie quotidienne (AVQ) (20 points), de l'amplitude active (40 points) et de la force (25 points). Le score total est classé comme excellent (90-100), bon (80-89), modéré (70-79) et faible (<70).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Collaborateurs

Scientific Research Projects

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1495-GOA 2015/23-30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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