Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii laserowej o dużej intensywności (HILT) u pacjentów z zespołem uderzenia podbarkowego

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Celem pracy jest określenie efektów terapii laserem o wysokiej intensywności (HILT) u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego (SIS). To badanie ma na celu porównanie wpływu samego HILT i HILT oraz kombinacji ćwiczeń terapeutycznych na ból barku, ROM, poczucie pozycji stawu (JPS), siłę i funkcję mięśni. Badacze postawili hipotezę, że ból barku, ROM, JPS, siła i funkcjonalność mięśni poprawić przy obu terapiach, ale połączenie HILT z ćwiczeniami dałoby lepsze wyniki niż sam HILT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 pacjentów z SIS zostanie losowo podzielonych na dwie grupy. Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), bezbolesny i normalny zakres ruchu (ROM) za pomocą goniometru, poczucie pozycji stawu (JPS) za pomocą inklinometru, siła mięśni za pomocą dynamometru ręcznego i funkcjonalność barku za pomocą Constanta Murleya Wynik (CMS) oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) w układzie przed i po teście. Grupa HILT (n=15) otrzyma tylko HILT przez 10 sesji, 3 dni w tygodniu co drugi dzień. Grupa HILT i ćwiczeń (n=15) otrzyma terapię ruchową oprócz HILT przez taki sam czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jako SIS (≥3 dodatnie z 5 testów uderzeniowych: objaw Neera, Hawkins i Kennedy, pusta puszka, bolesny łuk odwodzenia i testy odporności na rotację zewnętrzną)
  • Brak historii urazu barku i/lub objawów barku wymagających leczenia innego niż SIS przez ostatni 1 rok
  • Ból barku mniejszy niż 7/10 wizualnej skali analogowej
  • Możliwość uniesienia barku o ponad 140 stopni

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamania kończyny górnej, operacja barku
  • Zamarznięte ramię
  • Rozdarcie mankietu rotatorów (RC) pełnej grubości
  • Niestabilność barku, układowa choroba mięśniowo-szkieletowa
  • Ból barku z ruchem kręgosłupa szyjnego,
  • Posiadanie któregokolwiek z przeciwwskazań do HILT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HILT
Grupa HILT (n=15)
Urządzenie: RĘKOJEŚĆ
HILT zostanie przeprowadzony za pomocą lasera BTL 6000 High Intensity Laser (Londyn, Wielka Brytania), który jest terapeutycznym, nieinwazyjnym laserem neodymowo-itrowo-aluminiowym z granatem, który ma pulsujący kształt fali i długość fali 1064 nm, maksymalną moc 12 W i ma zdolność penetracji do 12 cm .
Inne nazwy:
  • Laser o dużym natężeniu BTL 6000 (Londyn, Wielka Brytania)
Eksperymentalny: Grupa HILT & EXERCISE
Grupa HILT&Ćwiczenia (n=15)
Produkt złożony: HILT I ĆWICZENIA
Grupa HILT&Exercise otrzyma terapię ruchową zaraz po otrzymaniu HILT. Obie grupy otrzymają leczenie przez 3 dni w tygodniu, co drugi dzień i łącznie 10 sesji. Pacjenci zostaną poproszeni o niestosowanie leków przeciwbólowych przez cały okres leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból barku w spoczynku i aktywności będzie mierzony na 10-centymetrowym VAS w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
4 tygodnie
Ocena zakresu ruchu barków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywna i pasywna pamięć ROM zostanie oceniona za pomocą uniwersalnego goniometru (Baseline®, Fabrication End Inc, Nowy Jork, USA).
4 tygodnie
Bezbolesny zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Bezbolesny ROM zostanie oceniony poprzez pomiar bezbolesnego ROM dla aktywnego uniesienia barku w płaszczyźnie łopatki za pomocą uniwersalnego goniometru. Pacjenci siedząc na krześle z oparciem pleców wykonywali elewacje z kciukami skierowanymi ku górze. Rejestrowano jeden stopień poniżej kąta, w którym pacjent po raz pierwszy odczuwał ból.
4 tygodnie
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny siły mięśni zostanie wykorzystany ręczny dynamometr (HHD) (Power track II, J Tech, Nowy Jork, USA). Przed oceną kolejność badań zostanie wybrana losowo dla mięśnia czworobocznego dolnego (LT), czworobocznego środkowego (MT), czworobocznego górnego (UT), mięśnia zębatego przedniego (SA), mięśnia nadgrzebieniowego (SupraSp), mięśnia podłopatkowego (SubSc), mięśnia podgrzebieniowego i mniejszego (IS&TM).
4 tygodnie
Ocena wyczucia pozycji stawu barkowego (JPS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Inklinometr bąbelkowy (Baseline®, Fabrication End Inc, Nowy Jork, USA) zostanie użyty do oceny JPS czynnego barku. Inklinometr zostanie przymocowany do elastycznego paska za pomocą paska na rzep i umieszczony na bliższej części kości ramiennej w celu odwodzenia i na nadgarstku w celu wykonania rotacji. JPS barku w kierunku odwodzenia będzie oceniany podczas siedzenia pacjenta na krześle bez oparcia pod kątem 100°, rotacja wewnętrzna (IR) i rotacja zewnętrzna (ER); w pozycji leżącej na wznak, pod kątem 45° IR i 75° ER.
4 tygodnie
Funkcja barku i ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Turecka wersja Indeksu Bólu i Niesprawności Barku (SPADI) zostanie wykorzystana do oceny stopnia niesprawności barku. Pozycje w indeksie są przedstawione w numerycznej skali ocen (0 oznacza brak bólu/brak trudności, 10 oznacza najgorszy ból/największe trudności). Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.

Turecka wersja skali Constant-Murley Shoulder Score (CMS) zostanie wykorzystana do oceny funkcji barku. Jest to 100-punktowa skala złożona z podgrup bólu (15 punktów), czynności życia codziennego (ADL) (20 punktów), aktywnego ROM (40 punktów) i siły (25 punktów). Suma punktów jest klasyfikowana jako doskonała (90-100), dobra (80-89), średnia (70-79) i słaba (<70).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Współpracownicy

Scientific Research Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1495-GOA 2015/23-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na RĘKOJEŚĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj