Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású lézerterápia (HILT) hatásai szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegeknél

2019. november 21. frissítette: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
A tanulmány célja a nagy intenzitású lézerterápia (HILT) hatásainak meghatározása szubakromiális impingement szindrómában (SIS) szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a HILT önmagában és a HILT és a terápiás gyakorlatok kombinációjának hatását a vállfájdalomra, a ROM-ra, az ízületi pozíció érzékelésére (JPS), az izomerőre és a funkcióra. A kutatók azt feltételezték, hogy a vállfájdalom, a ROM, a JPS, az izomerő és a funkcionalitás befolyásolja a hatását. mindkét kezeléssel javul, de a HILT edzéssel kombinálva jobb eredményeket eredményez, mint a HILT önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 SIS-ben szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS), a fájdalommentes és normál mozgástartományt (ROM) goniométerrel, az ízületi helyzet érzékelését (JPS) dőlésmérővel, az izomerőt kézi dinamométerrel, a váll funkcióit pedig Constant Murley-vel értékelik. Pontszám (CMS) és vállfájdalom- és rokkantsági index (SPADI) egy teszt-utáni elrendezésben. A HILT Csoport (n=15) csak HILT-et kap 10 alkalomra, heti 3 napon, másodlagos napokon. A HILT& Exercise Group (n=15) a HILT mellett edzéskezelést is kap ugyanennyi ideig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SIS-ként diagnosztizálták (5 ütközési teszt közül ≥3 pozitív: Neer-jel, Hawkins és Kennedy, üres doboz, fájdalmas abdukciós ív és külső forgási ellenállásteszt)
  • Az elmúlt 1 évben nem fordult elő vállsérülés és/vagy a SIS-en kívüli kezelést igénylő válltünet
  • Vállfájdalom kevesebb, mint a vizuális analóg skála 7/10-e
  • Képes a vállát 140 fok fölé emelni

Kizárási kritériumok:

  • Felső végtagi törés, vállműtét anamnézisében
  • Fagyott váll
  • Teljes vastagságú rotátor mandzsetta (RC) szakadás
  • A váll instabilitása, szisztémás mozgásszervi betegség
  • Vállfájdalom a nyaki gerinc mozgásával,
  • Ha a HILT bármely ellenjavallata van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HILT csoport
HILT-csoport (n=15)
Eszköz: MARKOLAT
A HILT-t BTL 6000 nagy intenzitású lézerrel (London, Egyesült Királyság) hajtják végre, amely egy terápiás, non-invazív neodímium: ittrium-alumínium gránát lézer, amelynek pulzáló hullámformája és 1064 nm hullámhossza, 12 Watt maximális teljesítménye és 12 cm-es áthatolási képessége van. .
Más nevek:
  • BTL 6000 nagy intenzitású lézer (London, Egyesült Királyság)
Kísérleti: HILT & EXRCISE csoport
HILT és gyakorlatcsoport (n=15)
Kombinált termék: HILT & EDZÉS
A HILT&Exercise csoport közvetlenül a HILT elnyerése után edzésterápiában részesül. Mindkét csoport heti 3 napon át, másodlagos napokon és összesen 10 kezelésben részesül. A betegeket arra kérik, hogy ne használjanak fájdalomcsillapítót a kezelés teljes időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés: vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét
A váll nyugalmi és aktivitási fájdalmát 10 cm-es VAS-on mérik, 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
4 hét
A váll mozgástartományának értékelése
Időkeret: 4 hét
Az aktív és passzív ROM-ot univerzális goniométerrel értékelik (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA).
4 hét
Fájdalommentes mozgástartomány értékelése
Időkeret: 4 hét
A fájdalommentes ROM-ot úgy értékelik, hogy univerzális goniométerrel mérik a fájdalommentes ROM-ot az aktív vállemelkedéshez a lapocka síkjában. A háttámlával ellátott széken ülve a betegek felemelték a hüvelykujjukat. Egy fokkal az alatt a szög alatt, ahol a beteg először érezte a fájdalmat.
4 hét
Izomerő értékelése
Időkeret: 4 hét
Kézi dinamométert (HHD) (Power track II, J Tech, New York, USA) használnak az izomerő felmérésére. Az értékelések előtt a vizsgálati sorrendet randomizálják az alsó trapéz (LT), középső trapéz (MT), felső trapéz (UT), serratus anterior (SA), supraspinatus (SupraSp), subscapularis (SubSc), infraspinatus&teres minor (IS&TM) izmokra.
4 hét
Vállízületi helyzetérzékelés (JPS) értékelése
Időkeret: 4 hét
Buborékos dőlésmérőt (Baseline®, Fabrication End Inc, NewYork, USA) használnak az aktív váll-JPS értékelésére. A dőlésmérőt tépőzárral egy rugalmas szalaghoz rögzítik, és a proximális felkarcsontra helyezik az elrabláshoz és a csuklóra a forgatáshoz. A váll abdukciós irányú JPS-ét akkor értékelik, amikor a páciens egy széken ül háttámla nélkül, 100°-os szögben, 19 belső elforgatás (IR) és külső elforgatás (ER); ha a beteg hanyatt fekszik, 45° IR és 75° ER szögben.
4 hét
Vállfunkció és fogyatékosság értékelése
Időkeret: 4 hét

A vállfájdalmak és fogyatékossági index (SPADI) török ​​változatát fogják használni a váll fogyatékossági szintjének értékelésére. Az indexben szereplő tételek numerikus értékelési skálán jelennek meg (a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom/nincs nehézség, 10 a legrosszabb fájdalom/legnagyobb nehézség). A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.

A vállfunkció értékeléséhez a Constant-Murley Shoulder Score (CMS) török ​​verzióját fogják használni. Ez egy 100 pontos skála, amely a fájdalom (15 pont), a mindennapi élet tevékenységei (ADL) (20 pont), az aktív ROM (40 pont) és az erő (25 pont) alcsoportokból áll. Az összpontszám: kiváló (90-100), jó (80-89), közepes (70-79) és gyenge (<70).
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Együttműködők

Scientific Research Projects

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylül University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1495-GOA 2015/23-30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a MARKOLAT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel