Effekter av høyintensiv laserterapi (HILT) hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom
21. november 2019 oppdatert av: Seda Paskal, Dokuz Eylul University
Målet med denne studien er å bestemme effekten av høyintensitets laserterapi (HILT) hos pasienter med subacromial impingement syndrom (SIS).
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av HILT alene og HILT og terapeutisk treningskombinasjon på skuldersmerter, ROM, leddposisjonssans (JPS), muskelstyrke og funksjon. Etterforskerne antok at skuldersmerter, ROM, JPS, muskelstyrke og funksjonalitet ville forbedres med begge behandlingene, men at HILT kombinert med trening ville gi bedre resultater enn HILT alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 pasienter med SIS vil bli randomisert i to grupper.
Smerteintensitet vil bli vurdert med visuell analog skala (VAS), smertefri og normal bevegelsesområde (ROM) med goniometer, leddposisjonssans (JPS) med inklinometer, muskelstyrke med håndholdt dynamometer, og skulderfunksjonalitet med Constant Murley Score (CMS) og skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) i et pretest-posttest design.
HILT-gruppen (n=15) vil kun motta HILT for 10 økter, 3 dager i uken på alternative dager.
HILT& Exercise Group (n=15) vil få treningsbehandling i tillegg til HILT i samme varighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som SIS (≥3 positive av 5 impingement-tester: Neers tegn, Hawkins og Kennedy, Empty Can, smertefull abduksjonsbue og ekstern rotasjonsmotstandstester)
- Ingen historie med skulderskade og/eller skuldersymptomer som krever annen behandling enn SIS de siste 1 år
- Skuldersmerter mindre enn 7/10 av Visual Analogue Scale
- Å kunne heve skulderen over 140 grader
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brudd på øvre ekstremiteter, skulderkirurgi
- Frossen skulder
- Rivning av rotatormansjett (RC) i full tykkelse
- Skulderinstabilitet, systemisk muskel- og skjelettsykdom
- Skuldersmerter med bevegelse av cervikal ryggrad,
- Har noen av kontraindikasjonene til HILT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HILT-gruppen
HILT-gruppe (n=15)
|
HILT vil bli utført med BTL 6000 High Intensity Laser (London, Storbritannia) som er en terapeutisk ikke-invasiv neodym: yttrium aluminium granat laser som har en pulserende bølgeform og 1064 nm bølgelengde, 12 Watt maksimal effekt og har evnen til å penetrere 12 cm .
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HILT & EXERCISE Group
HILT&treningsgruppe (n=15)
|
HILT&Exercise group vil få treningsterapi rett etter at de får HILT.
Begge gruppene vil motta behandling 3 dager i uken, vekslende dager og totalt 10 økter.
Pasienter vil bli bedt om å ikke bruke smertestillende medisiner gjennom hele behandlingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Hvile- og aktivitetssmerter i skulderen vil bli målt på en 10-cm VAS fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
4 uker
|
|
Evaluering av skulderområde for bevegelse
Tidsramme: 4 uker
|
Aktiv og passiv ROM vil bli evaluert med universal goniometer (Baseline®, Fabrication End Inc, New York, USA).
|
4 uker
|
|
Smertefri Range of Motion Evaluering
Tidsramme: 4 uker
|
Smertefri ROM vil bli vurdert ved å måle smertefri ROM for aktiv skulderheving i skulderbladsplan med universal goniometer.
Mens de satt på en stol med ryggstøtte, utførte pasientene heving med tommelen pekende opp.
En grad under vinkelen der pasienten først opplevde smerte ble registrert.
|
4 uker
|
|
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Et håndholdt dynamometer (HHD) (Power track II, J Tech, New York, USA) vil bli brukt for å vurdere muskelstyrken.
Før evalueringene vil testrekkefølgen bli randomisert for muskler i nedre trapezius (LT), midtre trapezius (MT), øvre trapezius (UT), serratus anterior (SA), supraspinatus (SupraSp), subscapularis (SubSc), infraspinatus&teres minor (IS&TM).
|
4 uker
|
|
Skulderleddstillingsfølelse (JPS) Evaluering
Tidsramme: 4 uker
|
Et bobleinklinometer (Baseline®, Fabrication End Inc, NewYork, USA) vil bli brukt for å vurdere aktiv skulder-JPS.
Inklinometeret festes til en elastisk stripe via borrelås og plasseres på proksimal humerus for abduksjon og på håndleddet for rotasjoner.
Skulder JPS i abduksjonsretning vil bli evaluert mens pasienten sitter på en stol uten ryggstøtte i vinkelen 100°, 19 intern rotasjon (IR) og ekstern rotasjon (ER); mens pasienten ligger på rygg, i vinklene 45° IR og 75° ER.
|
4 uker
|
|
Skulderfunksjon og funksjonshemmingsevaluering
Tidsramme: 4 uker
|
Den tyrkiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) vil bli brukt til å evaluere nivået på skulderfunksjonshemming. Elementer i indeksen er presentert på en numerisk vurderingsskala (0 indikerer ingen smerte/ingen vanskelighetsgrad, 10 indikerer verste smerte/mest vanskelighetsgrad). Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. Den tyrkiske versjonen av Constant-Murley Shoulder Score (CMS) vil bli brukt til å evaluere skulderfunksjonen. Det er en 100-poengs skala som består av smerte (15 poeng), daglige aktiviteter (ADL) (20 poeng), aktiv ROM (40 poeng) og styrke (25 poeng) undergrupper. Den totale poengsummen er klassifisert som utmerket (90-100), god (80-89), moderat (70-79) og svak (<70). |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevgi Sevi Yeşilyaprak, Assoc. Prof. PT., Dokuz Eylul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Riddle DL, Rothstein JM, Lamb RL. Goniometric reliability in a clinical setting. Shoulder measurements. Phys Ther. 1987 May;67(5):668-73. doi: 10.1093/ptj/67.5.668.
- Clark P, Lavielle P, Martinez H. Learning from pain scales: patient perspective. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1584-8.
- Michener LA, Boardman ND, Pidcoe PE, Frith AM. Scapular muscle tests in subjects with shoulder pain and functional loss: reliability and construct validity. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1128-38.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Turner N, Ferguson K, Mobley BW, Riemann B, Davies G. Establishing normative data on scapulothoracic musculature using handheld dynamometry. J Sport Rehabil. 2009 Nov;18(4):502-20. doi: 10.1123/jsr.18.4.502.
- Anderson VB, Wee E. Impaired joint proprioception at higher shoulder elevations in chronic rotator cuff pathology. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1146-51. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.004.
- Haik MN, Camargo PR, Zanca GG, Alburquerque-Sendin F, Salvini TF, Mattiello-Rosa SM. Joint position sense is not altered during shoulder medial and lateral rotations in female assembly line workers with shoulder impingement syndrome. Physiother Theory Pract. 2013 Jan;29(1):41-50. doi: 10.3109/09593985.2012.676722. Epub 2012 Apr 20.
- Bumin G, Tuzun EH, Tonga E. The shoulder pain and disability index (SPADI): Cross-cultural adaptation, reliability and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2008;21(1): 57-62. doi: 10.3233/bmr-2008-21108.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1495-GOA 2015/23-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .